藥用輔料系指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分以外，在安全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的重要成分。

　　輔料在制劑中作用分類有66種。可從來源、作用和用途、給藥途徑等進行分類。

　　2016年8月10日，CFDA發布了《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告》，讓制劑廠家和輔料廠家懸著的心終于落了地，預計將有大量新型、高端輔料進入中國，輔料占國內制劑產業的比值將快速提升，行業的加速發展可期。

　　藥用輔料市場規模過千億

　　目前，國外藥用輔料占整個藥品制劑產值的10%-20%，由于我國藥用輔料起步較晚，整體水平還較低，因此國內藥用輔料在整個藥品中占比還較低，一般認為在3%-5%左右。

2011-2015年中國藥品制劑產值計算藥用輔料市場規模

　　使用頻率最高的藥用輔料TOP15

　　在不區分給藥途徑的前提下，FDA批準藥品使用頻率最高的藥用輔料為氫氧化鈉，使用次數為240次，氯化鈉、一水檸檬酸分別排名第二、第三。

使用頻率最高的藥用輔料TOP15

　　專業藥用輔料生產企業結構占比較低

　　目前，全球約有200多家規模較大的從事藥用輔料開發生產的專業公司，大多分布在歐美各國，競爭較為激烈，尚無一家藥用輔料公司的產值能單獨占據國際市場5%以上的份額。

　　由于歷史原因，我國專業化的藥用輔料生產企業不多，一些常規輔料多由化工、食品生產企業生產。據不完全統計，我國現有內資的藥用輔料生產企業約400家，其中專業從事藥用輔料生產的企業僅占23%，化工企業約占17%，食品與其他企業約占60%。此外，國內還有外資藥用輔料企業10多家。目前我國單個藥用輔料生產企業所占市場份額較低、競爭較為激烈，行業的集中度與國外同行存在較大差距。

中國藥用輔料生產企業結構圖

　　目前國內主要口服固體制劑輔料生產企業有湖南爾康制藥股份有限公司：2015年營業收入為17.6億元，凈利潤6.05億元；安徽山河藥用輔料股份有限公司：2015年營業收入為2.59億元，凈利潤為4427萬元；湖州展望藥業有限公司；山東聊城阿華制藥有限公司；博愛新開源制藥股份有限公司等。