據(jù)悉,布地奈德是一種具有強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素活性和弱鹽皮質(zhì)激素活性的抗炎性皮質(zhì)類固醇藥物,通過抗炎作用治療哮喘。吸入療法是防治哮喘等呼吸道疾病的首選療法,吸入的藥物可直接到達(dá)呼吸道和肺部,具有起效快,使用劑量小、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)。

目前,國內(nèi)臨床最常見的吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)是吸入用布地奈德混懸液,通過霧化吸入給藥,原研是阿斯利康的普米克令舒。自我國2001年批準(zhǔn)進(jìn)口,普米克令舒長期占領(lǐng)ICS藍(lán)海。根據(jù)IMS數(shù)據(jù),2019年令舒國內(nèi)銷售總額約56億元,同比增長15.37%,是國內(nèi)銷售額最大的吸入制劑品種。這也與慢性呼吸系統(tǒng)疾病成為我國居民第三大慢病死因有關(guān),患者基數(shù)龐大,診療形勢嚴(yán)峻,ICS作為控制氣道炎癥最有效的藥物被廣泛應(yīng)用于哮喘和COPD等喘息性疾病的治療。此次,健康元重磅上市吸入用布地奈德混懸液的仿制品——霧舒,強(qiáng)勢侵入原研產(chǎn)品60億級(jí)別的ICS市場,前景廣闊,收益可期!

隨著我國老齡化加劇,以及城市化進(jìn)程加快,呼吸道疾病發(fā)病率呈上升趨勢,吸入給藥憑借起效快、副作用少等優(yōu)勢,市場正在快速崛起,國內(nèi)的呼吸吸入制劑產(chǎn)品市場前景廣闊。但由于呼吸吸入制劑研發(fā)壁壘較高,中國絕大部分市場份額長期被外資藥企占據(jù)。

相關(guān)資料顯示,早在2012年健康元就開始布局吸入制劑,也是國內(nèi)為數(shù)不多的把吸入制劑納入核心業(yè)務(wù)的公司。健康元公司高管今年在股東大會(huì)上向投資者表示,其吸入制劑相關(guān)業(yè)務(wù)將會(huì)加速推進(jìn)。據(jù)了解,為了打造呼吸吸入制劑領(lǐng)導(dǎo)品牌,健康元近年攜手國內(nèi)頂尖研發(fā)團(tuán)隊(duì),進(jìn)行呼吸系統(tǒng)用藥的深入研究,并投入大額資金開展呼吸系統(tǒng)用藥研發(fā)工作,累計(jì)研發(fā)投入已超億元。

2019年4月,健康元首個(gè)呼吸產(chǎn)品舒坦琳(吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液)獲批上市,成為國內(nèi)首個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的呼吸疾病吸入制劑,在中國高端吸入制劑發(fā)展史上具有里程碑式的重要意義。同年9月,麗舒同 (鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液)新3類注冊獲批,成為國內(nèi)獨(dú)家霧化品種。此次霧舒(吸入用布地奈德混懸液)通過新4類注冊獲批上市,無論是體外的藥品質(zhì)量對比,還是體內(nèi)的生物等效性研究,試驗(yàn)結(jié)果均和原研相當(dāng),成為國內(nèi)首個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的小規(guī)格布地奈德。

醫(yī)者恒心,此次健康元重磅產(chǎn)品霧舒(吸入用布地奈德混懸液)成功上市,強(qiáng)勢侵入原研產(chǎn)品60億級(jí)別的ICS市場,對健康元在呼吸吸入制劑領(lǐng)域的發(fā)展有著重要意義,相信其未來的創(chuàng)新和研發(fā)也會(huì)緊緊圍繞吸入制劑和總體市場需求,為中國醫(yī)生提供更多更好的選擇,讓更多的哮喘和慢性阻塞性肺病的患者得到更好的診療。