醫療器械行業是一個多學科交叉、技術密集型的行業。多學科交叉體現在其涉及到高分子材料、生命科學、臨床醫學等多個學科；技術密集體現在其生產技術涉及醫藥、機械、 材料等多個技術的共同運用， 是典型的高新科技產業。 因其關系到人類生命健康，是醫療衛生體系建設的重要組成部分，具有高度的戰略地位。醫療器械行業的發展程度已成為衡量一個國家科技水平和國民現代化水平的重要指標。該行業已成為現代臨床醫療、疾病防控、公共衛生和健康保障體系中最重要的組成部分之一，并形成了一個市場廣闊、需求穩定的行業。

　　1、國際產業現狀

　　隨著經濟的發展、人口的增長、社會老齡化程度的提高，以及人們保健意識的不斷增強，全球醫療器械市場需求持續快速增長，醫療器械行業是當今世界發展最快的行業之一。據歐盟醫療器械委員會的統計數字，全球醫療器械市場銷售總額已從 2004 年的2,468 億美元迅速上升至 2014 年的 5,018 億美元，年復合增長率達 7.35%，全球醫療器械市場增長率超過同期 GDP 增幅，前者約為后者的 2 倍。

2004-2014 年全球醫療器械市場銷售規模

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　　從全球的市場格局看，歐美發達國家經過長期的發展，其醫療器械行業已步入成熟期，并已形成龐大的銷售網絡。

　　美國是全球第一大醫療器械市場，全球領先醫療器械企業在此聚集，加上領先的科技水平和資本的密集程度，均使該地區的市場領先地位不可撼動。歐盟是僅次于美國的全球第二大醫療器械市場。截至 2014 年末，歐盟 28 國人口達到了 5.08 億以上，而且該地區經濟基礎好、醫療器械消費能力強，市場仍然保有內含驅動力。以中國為代表的亞太地區醫療器械市場目前是世界上最具潛力的醫療器械市場。據統計，2009 至 2012 年亞太地區醫療器械市場的年平均復合年增長率達 10.2%，高于全球平均水平，占全球醫療器械市場份額將顯著提升。雖然目前而發展中國家主要從事醫療器械的加工和生產，利潤率較低。但隨著科技的進步和制造業的發展，以及龐大人口基數帶來的廣闊市場，未來的市場前景十分廣闊。

　　2、我國產業現狀

　　近年來，醫療器械行業發展迅速。2015 年度，醫療器械行業收入和出口額增速均高于醫藥行業整體的增速。但是從整體來說，我國醫療器械的國際競爭力與先進水平同發達國家相比還是存在一定的差距。《2015 中國醫療器械行業發展藍皮書》顯示，2015年全國醫療器械銷售規模約 3,080 億元，15 年間增長約 18 倍。然而 2015 年的藥械消費比（醫藥：醫療器械）為 1:0.33，遠低于 1:0.7 的世界平均水平，更低于發達國家的 1.02:1 的水平。 中國居民平均一年花在醫療器械方面的費用不到 7 美元， 國外是 100美元。從藥械消費比來看，中國只有發達國家的 1/5。因此醫療器械市場的發展前景廣闊，市場也遠遠沒有飽和。

2011-2018 年我國醫療器械市場規模

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　　根據中國海關數據統計顯示，2005 至 2015 年，我國醫療器械進口、出口額快速增長，年復合增長率分別為 16.9%、14.8%。2008 年全球經濟危機以來，醫療器械出口額增速總體放緩，進口額也自 2011 年起開始減速。2015 年，我國醫療器械進口額達到173.19 億美元，通用診療設備、彩色超聲波診斷儀、X 射線斷層檢查儀、內窺鏡、等為主要進口產品。2015 年，我國醫療器械出口額達到 211.7 億美元；出口產品仍以一次性醫用耗材、醫用敷料、按摩器具和中低端診療器械為主，其中聽力計、醫用消毒劑產品出口額同比增幅超過 3 位數。

2005-2015年我國醫療器械進口情況

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2005-2015年我國醫療器械出口情況

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　　截至 2015 年 11 月底，據國家食品藥品監督管理總局的統計，全國共有醫療器械生產企業 14,151 家，其中：一類 5,080 家，二類 9,517 家，三類 2,614 家。全國共有實施許可證管理的（二類、三類）醫療器械經營企業 186,269 家，經營二類醫療器械產品的企業 125,197 家，經營三類醫療器械產品的企業 121,984 家。

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　　我國醫療器械行業呈現企業數目眾多且規模小、行業集中度低、技術水平整體不高等特點，面臨產品更新換代、產業升級整合等問題。近年來，我國醫療器械行業兼并收購數量不斷增長，產業集中度有所提升。據私募通統計數據顯示，2008 至 2015 年上半年，中國醫療器械行業共發生了 111 起并購事件，并購金額達到 73 億美元，平均每筆并購金額耗資超過 4,000 萬美元。 2015 年， 醫療器械行業已披露的并購案例超過 50 筆。企業通過橫向擴張補充產品線、進入細分領域、提高創新能力，通過縱向整合完善產業鏈、向價值鏈上游轉移、增厚業績。預計未來幾年醫療器械行業兼并重組依舊活躍，市場終端企業或者創新型小企業將迎來良好的發展契機。

2008-2015年我國醫療器械行業并購案例數量

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