1、醫用高分子材料簡介

　　醫用高分子材料學是一門介于現代醫學和高分子材料科學之間的新興學科， 涉及到物理、化學、生物化學、病理學、血液學和臨床醫學等多種學科。醫用高分子材料需具有特殊性能、特種功能，對人體組織不會產生不良影響，目前已可應用于外科手術、理療康復、診斷、治療、護理和人造器官。一般而言，臨床醫學對于醫用高分子材料有以下基本要求：無毒性、不致癌、不致畸，不引起人體細胞的突發和組織細胞的反應；與人體組織相容性好，不引起中毒、溶血凝血、發熱和過敏等現象；化學性質穩定，抗體液、血液及酶的作用；具有與天然組織相適應的物理機械特性；針對不同的使用目的具有特定的功能。

　　2、一次性無菌醫用高分子制品概述

　　一次性無菌醫用高分子制品廣泛運用于臨床診斷、治療、手術、術后護理、傷口護理、家庭護理等領域。一方面，一次性無菌醫用高分子制品的質量直接影響醫療質量、醫療安全和患者生命、健康安全；另一方面，一次性無菌醫用高分子制品的性能和質量好壞直接影響使用醫院的醫院感染率，醫院感染率做為醫療質量好壞的重要衡量標志，目前也是我國醫院等級評定以及各種行政審核的重要標準之一， 因此無論醫院還是患者都對質量、安全性更高的一次性無菌醫用高分子制品具有強烈的需求。制造更高質量、更安全、環保、易用的一次性無菌醫用高分子制品，不但需要生產企業對原材料和原材料制備工藝的不斷創新，還要求企業不斷提升管理和生產流程控制水平。一次性無菌醫用高分子制品企業必須及時改進現有產品和開發新產品， 以適應不斷變化的臨床醫學發展。

　　3、我國一次性無菌醫用高分子制品行業現狀與發展趨勢

　　（1）一次性無菌醫用高分子制品行業現狀

　　隨著我國醫療衛生改革的不斷推進，醫療衛生機構、診療人次、診療消費的不斷增長，國內醫用耗材市場需求也在不斷增長。據中國醫保商會統計，2015 年國內醫用耗材市場規模達到 1,853 億元，同比增長 11.5%，高于醫用耗材出口增速約 9 個百分點，醫用耗材內需很大。據國家財政部公布的公立醫院改革補助資金，2015 年為 111.24億元，2016 年將為 98.04 億元——公立醫院改革的“大紅包”，將助推國產醫用耗材發展。

　　（2）一次性無菌醫用高分子制品行業發展趨勢

　　①市場容量持續快速增長

　　隨著人們生活水平的不斷提高，健康意識的不斷增強，城鎮化的深入和老年化比例的提高，一次性無菌醫用高分子制品的市場規模將不斷增長。此外，隨著科學技術的進步，尤其是生物學、臨床醫學、材料學的的不斷進步，以及精密制造業的發展，一次性無菌醫用高分子制品的產品質量與性能必將實現新的突破，刺激新的消費需求的出現，不斷拓展市場容量。

　　②產業整合是必然趨勢

　　雖然我國一次性高分子醫用制品市場總量在持續增長， 但產品主要集中于低端普及型產品，效益并不明顯。國內一次性無菌醫用高分子制品生產企業產品同質化、低水平生產情況嚴重，企業間容易形成以價格戰為主導的惡性競爭局面。目前我國一次性無菌醫用高分子制品行業還存在大量家庭式、作坊式生產企業，這些企業存在規模及技術水平較低、生產資質參差不齊、生產環境較差以及產品質量與售后服務無法保證等特點。隨著勞動力成本與原材料價格持續上漲， 產業結構升級的深化， 一些無法形成規模效應、生產資質、技術水平較差的生產企業將在市場上喪失競爭優勢。此外，其他新興市場國家如巴西、印度等國家同行業企業帶來的外部壓力和挑戰也不容忽視。

　　因此，在一次性無菌醫用高分子制品行業的未來競爭中，一方面需要企業提高產品的競爭優勢，通過新材料和新技術的應用、產品質量標準的提高、改善加工工藝等途徑來提高產品的檔次，跳出在低等級產品層面同質競爭的局面。另一方面，國內生產企業多、規模小，但根據整體布局來看產區相對集中，對企業間建立有序競爭和合理分工合作，形成單個品種規模化發展提出了較高要求。未來一次性高分子醫用制品生產企業既需要通過獲得規模經濟優勢降低生產成本，還需要以建立醫用耗材產業基地的形式，以強化龍頭產品，提升產品的可靠性、安全性與加強服務為未來發展導向，提高企業差異化競爭能力及議價能力。

　　③提升產品附加值是發展之道

　　傳統的一次性無菌醫用高分子制品通常是利用自身的物理特性在治療、 手術或者護理過程中起到抗細菌、防感染和減輕患者痛苦等作用，這些特性主要依靠所使用材料的物理性質和生產工藝的控制達成。隨著臨床醫學的發展，將藥物與傳統醫用高分子制品結合起來是一次性無菌醫用高分子制品行業發展的一個重要趨勢。如公司的專利產品海藻酸鹽敷貼，將海藻酸鹽與非織造物敷料復合，具有對傷口滲液極強的吸收性能，并促進傷口凝血及傷口組織再生的功效。隨著人們對治療、護理要求的不斷提高，行業競爭的不斷加劇以及企業對競爭差異化和打破目前市場上低質化、 同質化競爭局面的強烈愿望， 這種將治療手段與醫用制品相結合以提升產品附加值的做法將成為一次性無菌醫用高分子制品行業未來發展的一個重要趨勢。

　　④整合流通環節是必經之路

　　醫療器械價格虛高，虛高部分主要產生于流通環節。一般來說，醫用耗材從生產廠家到醫院，通常要經過一級代理、大區代理、省級代理等多個層級，每一次轉手均有利潤加成。因此，將流通環節進行整合，使資源得以合理分配是促進行業健康發展的必經之路。

　　發行人從進入一次性醫用制品行業開始， 就著手建設覆蓋全國的銷售平臺與醫用物流網絡，直接與各地主要醫院建立供應關系。通過覆蓋面廣泛的銷售網絡，避免了產品由于流通渠道而產生的價格虛高問題，并在醫院及患者中樹立了質優價低的品牌形象。

　　4、行業特有的經營模式

　　一次性無菌醫用高分子制品行業企業銷售模式包括直銷和經銷兩種。

　　直銷模式下， 一次性無菌醫用高分子制品生產企業直接面向醫院用戶和其他醫療機構用戶，建立購銷關系，并負責產品的配送或委托配送公司完成配送。按照所銷售的對象是否集中招標采購，由誰采購進行劃分，直銷模式下的采購大致包括三類。第一類：政府及軍區集中招標采購。通常由當地衛生局、招標辦等政府部門或軍區借助自身采購平臺或委托第三方交易平臺，對轄區內醫院使用的指定類型、規格的醫用耗材進行集中招標采購。中標供應商可以向招標轄區范圍內的醫院銷售相應中標產品。

　　第二類： 醫院集中招標采購。通常由醫院借助自身采購平臺或委托第三方交易平臺，對該醫院內不同科室的指定類型醫用耗材進行招標采購。中標供應商可以在招標范圍內的科室銷售中標產品。

　　第三類：醫院或醫院各科室自行采購。基于一次性醫用耗材種類、規格繁多、量大價低的特點，不同醫院或同一家醫院的不同科室會根據實際需要，對未在招標范圍內的耗材進行自行采購，或者不通過招標形式，直接與長期合作的供應商進行采購。經銷模式是一次性無菌醫用高分子制品行業大部分企業采用的銷售模式。在這種銷售模式下，生產企業將產品授權或銷售給經銷商，經銷商再將產品銷售給醫院等用戶。經銷模式存在節省銷售費用、便于管理的特點，但也存在不利于產品市場開拓、樹立品牌形象的缺點。

　　5、市場競爭格局及市場化程度

　　一次性無菌醫用高分子制品行業為完全競爭市場，行業中企業眾多，行業集中度很低，且缺乏權威的行業統計數據。

　　一次性無菌醫用高分子制品的客戶主要為醫院和衛生服務機構， 通常具備較強的資金實力和較好的商業信用， 并對供應商有較高的資質要求， 特別是對產品性能的穩定性、售后服務的及時性均有較高要求。由于一次性無菌醫用高分子制品涉及醫療衛生安全、公眾日常生活和人民生命健康， 同時醫院等機構對一次性無菌醫用高分子制品的采購量通常較大，因此一般情況下，客戶不會輕易更換供應商，這種情況在大型醫院表現的尤為突出。從長期來看，一次性無菌醫用高分子制品行業的集中度將逐步提高。

　　另外，由于一次性無菌醫用高分子制品產品種類多，各類產品的技術要求、市場準入門檻等不盡相同，其市場競爭格局也有所差異。技術水平要求相對較低、市場準入門檻低、市場需求大的低端產品市場，生產企業多、競爭激烈，基本呈現充分競爭格局；一些中高端產品市場由于技術水平要求高、專用性強，具有較高的市場進入壁壘，參與的企業有限，市場集中度通常較高。

　　通過長期自主創新與吸收引進，國內一次性無菌醫用高分子制品企業的技術水平、產品質量和性能與外資企業差距在不斷縮小。由于具有較好的價格優勢和良好的售后服務，內資企業的市場占有率正在逐漸提高。