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“有市場無法規”:“不老藥”遭降溫 身份尷尬前景幾何?
2021/1/22 17:19:15 來源:經濟日報 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:曾經在A股市場上風頭無兩的“不老藥”要“涼涼”了?近日一份國家市場監管總局食品經營司印發的函件明確指出,作為“不老藥”主要成分的NMN不能作為食品在我國境內進行生產和經營,曾經在A股市場上風頭無兩的“不老藥”要“涼涼”了?近日一份國家市場監管總局食品經營司印發的函件明確指出,作為“不老藥”主要成分的NMN不能作為食品在我國境內進行生產和經營,要求各地監管部門對轄區內食品經營者進行全面排查。
“目前NMN類產品處于‘有市場無法規’的狀態,以保健食品的身份在國內銷售是不符合《食品安全法》的,但此舉并不意味產品的科學性有問題。”中國保健協會副理事長兼秘書長徐華鋒在接受經濟日報-中國經濟網記者采訪時表示,針對部分企業刻意夸大產品功效的市場亂象,函件將對這種行為產生“降溫”效果,同時他認為,NMN產品長期前景或可期,但短期在國內獲批的可能性不大。
監管層出手整治“不老藥”市場亂象
1月22日,市場監管總局向經濟日報-中國經濟網記者證實,該局近日印發《關于排查違法經營“不老藥”的函》指出,有媒體反映有經營者違法經營“不老藥”情況,“不老藥”的主要成分為煙酰胺單核酸(NMN)或以此為原料生產,個別以壓片糖果等普通形式存在,主要宣傳“抗衰逆齡、修復DNA、預防老年癡呆”等作用。
“目前,NMN在我國未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可,即在我國境內,NMN不能作為食品進行生產和經營!焙,各地監管部門需對轄區內食品經營者進行全面排查,發現存在違法行為將依法予以查處。
自從2018年通過跨境電商進入中國以來,號稱可以延年益壽的“不老藥”成為國內保健品市場的寵兒。在某電商平臺上,“不老藥”曾經牢牢占據營養保健品類全平臺店鋪銷售第一、單品銷售第一的寶座。2020年“雙十一”期間,某平臺數據顯示,NMN產品成交額同比增長1500%,銷量再次登頂。
然而,在熱火朝天的銷量背后,虛假宣傳、銷售資質存疑、廠家直接售賣原材料等現象讓“不老藥”身上的質疑聲與日俱增。在業內人士看來,這紙函令的矛頭正是對準以上這些銷售亂象。
經濟日報-中國經濟網記者在網購平臺上查詢發現,在函件發出后,仍有不少商家聲稱自家NMN產品為“保健食品”。某網購平臺的商家在產品宣傳頁面中宣稱已獲得“保健食品(食健字)”的“藍帽標識”,另一家網購平臺商家客服則表示自家銷售的NMN產品“是自從有了保健品以來,最好的一款”。
圖為某網購平臺商家的產品介紹頁面
令人尷尬的是,“NMN產品既不是保健食品,也不是藥品。”徐華鋒對記者表示,根據我國《食品安全法》,使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經國務院食品藥品監督管理部門注冊,而目前NMN尚未被食品安全風險評估部門批準用于普通食品或保健食品,僅有一項俗稱“正面清單”的《關于公布跨境電子商務零售進口商品清單的公告》將其納入認可范圍,因此只能通過跨境電商等渠道進行線上銷售。
在談及個中緣由時,徐華鋒說:“從監管角度來看,跨境電商監管和產品審批不在同一個部門。”他認為,加強部門之間的溝通合作和相互認可,將有利于對市場經營進行統一的規范和監管。
美白?減脂?長壽?“不老藥”效果存疑
經濟日報-中國經濟網記者在查詢時發現,有不少商家在介紹頁面上宣稱產品具有“修復年輕”的功效。某商家客服對記者表示,產品的主打功能就是“可以延緩衰老”。更有商家打出“延年益壽”“長生不老”的旗號來招攬生意。小小的NMN果真具有如此神奇的功效嗎?
圖為某網購平臺商家客服回復
據記者了解,現存幾乎所有NMN產品的科學研究都指向了2013年哈佛格倫衰老生物醫學中心主任大衛-辛克萊爾發布的一項研究成果,即為通過給22個月齡的老年小鼠補充NMN所帶來的NAD+回升,使HIF-1α積累的情況發生了驚人逆轉,老年小鼠的線粒體功能和骨骼肌健康水平都恢復到了6個月齡年輕小鼠的狀態。
然而,在2016年日本慶應大學和美國華盛頓大學醫學院聯合開展的臨床研究中,并未對NMN的“有效性”進行驗證。北京鼎臣醫藥管理咨詢中心創始人史立臣也指出,日本、美國等國家的NMN臨床研究都沒有公布數據,并直指“大部分產品(效用)要看III期臨床”。
對此,徐華鋒對記者表示,目前NMN在海外仍然處于實驗階段,沒有得到大規模的科學認證!皟H僅有一些學術論文研究證明有這方面的功用,但在我國還沒有經過嚴格的實驗來確認對人體的功效,包括適用人群的范圍、安全性的認證等。”
在“延年益壽”外,NMN似乎被人為賜予了更多神奇功效。在此前的采訪中,有客服稱產品可“燃燒脂肪”、“改善糖尿病、動脈硬化、耳背”、“祛斑、平皺、美白”等,可謂是一款“萬能神藥”。
而根據我國《廣告法》規定,普通食品廣告不得宣傳醫療功能,也不得借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示其醫療作用。徐華鋒指出,即使將來NMN產品在國內獲批,也不能宣傳產品具有“長生不老”的功效!昂䦟@類夸大宣傳的企業也是‘潑冷水’,有個‘降溫’效果。”
國內獲批遙遙無期 “不老藥”前景幾何?
對于“不老藥”而言,其身份的另一尷尬之處是在海外的身份認可。據媒體報道,目前全球只有日本將NMN納入了食品原料清單,而在歐洲、澳洲等地,NMN均未獲得在當地銷售的批準。
在美國,NMN產品一般被作為膳食補充劑來使用。根據美國1994年頒布的《膳食補充劑健康與教育法》(DSHEA)的規定,膳食補充劑無法代替藥物也不能治療疾病,同時美國食品藥品監督管理局并不對膳食補充劑產品的“有效性”進行背書。
“目前NMN產品可以說是‘有市場無法規’。” 徐華鋒對經濟日報-中國經濟網記者表示,“再好的藥,沒有批文也是‘假藥’,但這并不意味著這種產品的科學性有問題!
在徐華鋒看來,NMN產品長期前景或許可期,但一兩年內在國內獲批的可能性不大!笆紫龋琋MN要被列入保健食品的原料目錄里去,這需要對安全性進行考量。進目錄之后,它對人體的健康促進等方面到底有哪些作用,還需要實驗結果、量效關系等,時間會很長,短期內實現是不可能的!
徐華鋒認為,售賣“不老藥”的商家在國內進行鋪天蓋地的夸大宣傳,極易造成整個行業從“一哄而上”到“一哄而散”,這樣的操之過急很可能將本來擁有的大好前景“扼殺”在搖籃里。同時他也指出,本次排查行動將再次提醒消費者,對待NMN這樣的新型產品,應該理性科學對待,不要盲目跟風!耙獜姆煞ㄒ幍闹朴、科學研究的推進、行業的規范引導等方面,來引導消費者理性消費!
龍頭股金達威在近日的公告中也持相同態度:“國家市場監管總局發文是規范國內NMN市場的好舉措,可以讓國內違規經營的小廠商退出,整治市場亂象,消費者此后會更傾向于選擇正規的大品牌!保ń洕請-中國經濟網記者 劉瀟瀟 石蘭)
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