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恩瑞舒在中國大陸正式上市,將惠及國內600萬類風濕關節炎患者
2020/8/17 14:08:32 來源:解放日報 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:2020年8月9日,先聲藥業與百時美施貴寶在中國大陸合作開發的自身免疫系統創新藥恩瑞舒®(阿巴西普注射液)正式上市。40-60歲是這個疾病的高發年齡段
2020年8月9日,先聲藥業與百時美施貴寶在中國大陸合作開發的自身免疫系統創新藥恩瑞舒®(阿巴西普注射液)正式上市。作為全球類風濕關節炎領域第一個也是唯一一個被批準的T細胞選擇性共刺激免疫調節劑,恩瑞舒®在中國大陸的全面上市,將惠及國內600萬類風關患者。
2020年7月,國家皮膚與免疫疾病臨床醫學研究中心與國家風濕病數據中心發布的《類風濕性關節炎發展報告》顯示,在我國現有的600萬類風關患者中,40-60歲是這個疾病的高發年齡段,發病人群中50歲以上女性多于男性。目前類風關患者主要呈現“四多”特征:患病多、病程長、中重度患者多以及并存疾病多。
類風濕關節炎患者病情異質性高,個體差異大。使用生物標志物指導疾病的預測、診斷、治療和監測,將有利于疾病的整體預防和控制。特別在治療方面,生物標志物指導下的方案決策將有利于確定個性化治療方案以縮短達標前治療時間、延長病情控制時間、減少并發癥的發生,將大大提高患者臨床獲益。全球多項研究顯示:阿巴西普在抗瓜氨酸蛋白抗體(ACPA)陽性類風濕關節炎患者中有更好的治療應答率。
國家皮膚病與免疫疾病臨床醫學研究中心主任、亞太風濕病學會聯盟副主席曾小峰教授擔任了恩瑞舒®(阿巴西普注射液)臨床試驗課題組長。他在上市會上表示:“此前,針對T細胞共刺激信號這一靶點的藥物未在中國上市。恩瑞舒針對ACPA陽性患者療效更強,安全性更好,它的上市必將填補這一空白,讓風濕科醫生多一種選擇。”
阿巴西普自2005年在美國獲批以來,已積累了近15年的臨床經驗,2019年全球銷售額接近30億美元。先聲藥業董事長兼首席執行官任晉生表示,接下來,先聲藥業“轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室”將設立一系列開放性研究課題,就恩瑞舒®更廣泛的臨床應用展開深入研究。
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