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2018年中國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析
2018/2/26 9:29:28 來(lái)源:中國(guó)產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究網(wǎng) 【字體:大 中 小】【收藏本頁(yè)】【打印】【關(guān)閉】
核心提示:一、國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r(1)全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r1)全球醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及成長(zhǎng)性2015 年全球醫(yī)療器械規(guī)模達(dá)到 3,710 億美元,同比下降 2.03%。 2015 年出現(xiàn)規(guī)模下降的主要原因有:①全球經(jīng)濟(jì)危機(jī)問(wèn)題給市場(chǎng)擴(kuò)容一、國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
(1)全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
1)全球醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及成長(zhǎng)性
2015 年全球醫(yī)療器械規(guī)模達(dá)到 3,710 億美元,同比下降 2.03%。 2015 年出現(xiàn)規(guī)模下降的主要原因有:①全球經(jīng)濟(jì)危機(jī)問(wèn)題給市場(chǎng)擴(kuò)容和新產(chǎn)品研發(fā)帶來(lái)的消極影響以及貨幣匯率波動(dòng)的不確定性影響, 在一定程度上制約了醫(yī)療器械整體市場(chǎng)的增長(zhǎng); ②近年來(lái)全球醫(yī)療器械行業(yè)的并購(gòu)活動(dòng)不斷, 競(jìng)爭(zhēng)格局變化較大,導(dǎo)致醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)尤其是大型企業(yè)的收入出現(xiàn)波動(dòng), 從而影響整體行業(yè)。由此可見(jiàn),2015 年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模出現(xiàn)下滑并非因市場(chǎng)需求減少。從全球老齡化、平均壽命、經(jīng)濟(jì)發(fā)展等趨勢(shì)來(lái)看,全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)需求仍處于上升趨勢(shì)。 2016 年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)同比增長(zhǎng)超過(guò) 4%,達(dá)到 3,870 億美元左右。從全球處方藥與醫(yī)療器械規(guī)模的對(duì)比看,兩者的比率約為 2:1。
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2011-2016 年全球醫(yī)療器械與處方藥規(guī)模的對(duì)比
指標(biāo)2011 年2012 年2013 年2014 年2015 年2016 年全球醫(yī)療器械規(guī)模(億美元)3,5303,6203,6903,7903,7103,870全球處方藥規(guī)模(億美元)7,2907,1707,2407,4907,4207,680處方藥/醫(yī)療器械2.07: 11.98: 11.96: 11.98: 12.00: 11.98: 1數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
2)全球醫(yī)療器械行業(yè)主要公司競(jìng)爭(zhēng)狀況
從地區(qū)看,美國(guó)企業(yè)占據(jù)了前十名企業(yè)中的七席,證明了美國(guó)在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的領(lǐng)先地位難以撼動(dòng)。
2016 年全球醫(yī)療器械行業(yè)銷售規(guī)模前十名企業(yè)
排名企業(yè)名國(guó)籍2016 年銷售額(10 億美元)2016 年增長(zhǎng)率2016 年市場(chǎng)份額與上一年的排名變化1Medtronic美國(guó)29.713.16%7.68%不變2Johnson&Johnson美國(guó)25.1-0.10%6.49%不變3Siemens德國(guó)15.54.73%4.01%不變4Philips荷蘭13.13.15%3.39%不變5Roche瑞士11.63.57%3.00%不變6BectonDickinson美國(guó)11.423.91%2.95%上升 3 位7Stryker美國(guó)11.314.14%2.92%下降 1 位8AbbottLaboratories美國(guó)9.93.13%2.56%下降 1 位9GeneralElectric美國(guó)9.83.16%2.53%下降 1 位10BostonScientific美國(guó)8.412.00%2.17%不變數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
3)全球醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入及成長(zhǎng)性分析
2011 年-2016 年,全球醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)投入保持一定的增長(zhǎng),研發(fā)投入占銷售收入的比例維持在 6.7%左右的水平。
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全球醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入占銷售規(guī)模的比例如下表所示:
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4)全球醫(yī)療器械行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)
目前,影響全球醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展的有以下幾點(diǎn)因素:①老齡化加劇,人均壽命延長(zhǎng)。美國(guó)人口普查局于 2016 年 3 月 28 日發(fā)布的一份報(bào)告稱,人口老齡化問(wèn)題席卷全球,老齡人口數(shù)量快速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)到 2050 年,全球 65歲以上人口在總?cè)丝谥兴急壤龑⑹悄壳暗膬杀叮_(dá)到近 17%。其中, 80 歲以上高齡老人預(yù)計(jì)將從 2015 年的 1.26 億增至 2050 年的 4.47 億,尤其亞洲和拉美一些國(guó)家, 80歲以上高齡老人增長(zhǎng)比例更快。對(duì)于醫(yī)療器械市場(chǎng)而言,老齡化加劇、人均壽命延長(zhǎng)對(duì)其增量具有正面影響。②新興市場(chǎng)遠(yuǎn)未飽和。新興市場(chǎng)是全球最具開(kāi)發(fā)潛力的市場(chǎng),其醫(yī)療器械消費(fèi)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)未飽和,市場(chǎng)需求一旦爆發(fā),將帶來(lái)倍數(shù)級(jí)的增長(zhǎng)。③全球政治局勢(shì)不穩(wěn)定。近年來(lái)全球政治局勢(shì)較為動(dòng)蕩,由這些政局變動(dòng)引發(fā)的對(duì)自由貿(mào)易的爭(zhēng)論,增加了全球貿(mào)易的不確定性,將對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)的增量造成影響。④全球經(jīng)濟(jì)進(jìn)入低增長(zhǎng)區(qū)。近幾年,全球幾大經(jīng)濟(jì)體都面臨經(jīng)濟(jì)發(fā)展放緩的挑戰(zhàn)。歐盟經(jīng)濟(jì)近乎零增長(zhǎng), 日本經(jīng)濟(jì)持續(xù)下跌, 美國(guó)經(jīng)濟(jì)短期內(nèi)仍難以恢復(fù)。 全球經(jīng)濟(jì)放緩,將對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)的增量造成一定不利的影響。結(jié)合全球政治面臨較高的不確定性、全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)放緩甚至下滑、老齡化人口增加、人均壽命延長(zhǎng)、新興市場(chǎng)遠(yuǎn)未飽和等因素綜合判斷,預(yù)計(jì)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)將以 5.5%左右的增長(zhǎng)率繼續(xù)發(fā)展。
全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模及增速預(yù)測(cè)
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(2)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)整體概況
近年來(lái),隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民醫(yī)療消費(fèi)的增長(zhǎng),我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入保持較快增長(zhǎng)。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)工業(yè)銷售收入由 2011 年的 2,280 億元上升至 2016 年的4,890 億元,復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 16.49%。
2011-2016 年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品銷售收入及增長(zhǎng)率
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從醫(yī)療器械細(xì)分行業(yè)占比看, 醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)與衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造的收入對(duì)比較為平衡,醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)占比略高, 2016 年為 56.55%。與醫(yī)療儀器設(shè)備及器械相比,衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品具有體積小、價(jià)格低、使用頻率高的特點(diǎn)。
2011-2016 年我國(guó)醫(yī)療器械細(xì)分行業(yè)的收入對(duì)比
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近五年,我國(guó)藥品工業(yè)與醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入比約為 4.25: 1,醫(yī)療器械工業(yè)收入占比低于全球平均水平(全球處方藥/器械的比值約為 2: 1)。由此可見(jiàn),我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)前景廣闊,還具有較大的發(fā)展空間。
2011-2016 年中國(guó)醫(yī)療器械與藥品工業(yè)銷售收入對(duì)比
指標(biāo)2011 年2012 年2013 年2014 年2015 年2016 年中國(guó)醫(yī)療器械銷售收入(億元)2,2802,6903,2873,7984,2414,890中國(guó)藥品銷售收入(億元)9,91212,17814,43716,35617,84819,538藥品/醫(yī)療器械4.35: 14.53: 14.39: 14.31: 14.21: 14.00: 1數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
2)我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口狀況分析
2011-2016 年,我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口總額由 109 億美元增長(zhǎng)至 184 億美元,復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 11.04%。2016 年,我國(guó)進(jìn)口額超過(guò) 1 億美元的醫(yī)療器械產(chǎn)品有 40 余種。其中,通用診療設(shè)備、彩色超聲波診斷儀、彌補(bǔ)生理缺陷的康復(fù)用具、 X 射線斷層檢查儀、內(nèi)窺鏡、核磁共振成像裝置等為主要進(jìn)口產(chǎn)品。
2011-2016 年我國(guó)醫(yī)療器械的進(jìn)口情況
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2011-2016 年,我國(guó)醫(yī)療器械出口總額由 157 億美元增長(zhǎng)至 205.05 億美元,復(fù)合增長(zhǎng)率為 5.47%。與進(jìn)口總額相比,出口總額的年均增長(zhǎng)率相對(duì)較慢。2016 年,我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口額超過(guò) 1 億美元的有 48 種產(chǎn)品。
2011-2016 年我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口總額及增速
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二、國(guó)內(nèi)外醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
一般而言,狹義的醫(yī)用敷料是指作為傷口處的覆蓋物,在傷口愈合過(guò)程中,可以替代受損的皮膚起到暫時(shí)性屏障作用,避免或控制傷口感染,提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境的醫(yī)療器械,即傷口護(hù)理產(chǎn)品。廣義的醫(yī)用敷料則不僅包括傷口護(hù)理產(chǎn)品,還包括手術(shù)室感染防護(hù)和醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品,以及壓力和固定類產(chǎn)品(包含繃帶和壓力襪等)。目前,業(yè)內(nèi)多將傷口護(hù)理產(chǎn)品分為傳統(tǒng)傷口護(hù)理產(chǎn)品和新型傷口護(hù)理產(chǎn)品,將兩者以“濕潤(rùn)愈合理論”為分界線進(jìn)行區(qū)隔。過(guò)去,醫(yī)學(xué)界認(rèn)為保持干燥對(duì)促進(jìn)傷口愈合具有重要意義,天然紗布、棉墊和合成纖維等保持傷口干燥的傷口敷料就屬于傳統(tǒng)傷口護(hù)理產(chǎn)品。 1962 年,英國(guó)人 Winter 提出了“濕潤(rùn)傷口愈合理論”,即傷口在濕潤(rùn)的環(huán)境下比干燥的環(huán)境下愈合要快,使得人們對(duì)傷口愈合過(guò)程的認(rèn)識(shí)有了突破性的進(jìn)展,新型傷口敷料便是在這一理論上發(fā)展起來(lái)的。新型傷口敷料包括泡沫敷料、海藻酸敷料、聚合物納米纖維敷料、水膠體敷料、濕膜敷料、膠原海綿以及人工真皮修復(fù)材料等。手術(shù)感控產(chǎn)品由各類手術(shù)單、手術(shù)衣、器械保護(hù)套、手術(shù)包等組成,手術(shù)感控產(chǎn)品作為外科有創(chuàng)操作中不可缺少的、十分重要的醫(yī)用器材,其目的是建立一個(gè)無(wú)菌手術(shù)創(chuàng)面區(qū),阻止外來(lái)物質(zhì)及微生物侵入手術(shù)創(chuàng)面或患者體液、血液對(duì)術(shù)者及手術(shù)環(huán)境污染,防止在侵入性外科手術(shù)時(shí)感染源在醫(yī)護(hù)人員和患者之間、患者與患者之間的傳播,確保患者與醫(yī)護(hù)人員的安全,進(jìn)而有效控制醫(yī)院內(nèi)交叉感染。
(1)國(guó)際醫(yī)用敷料市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r
1)國(guó)際醫(yī)用敷料市場(chǎng)規(guī)模
2013-2016 年,全球傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料市場(chǎng)的銷售額約為 110-123 億美元。受手術(shù)量的上升、新興國(guó)家(巴西、中東等)的投入不斷增加促進(jìn)市場(chǎng)增長(zhǎng)等有利因素的影響,全球傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料市場(chǎng)仍處于擴(kuò)張階段。但是,受到微創(chuàng)手術(shù)大量增加及全球經(jīng)濟(jì)普遍下行及貨幣匯率變動(dòng)等負(fù)面因素的影響,市場(chǎng)規(guī)模增速放緩,年均增長(zhǎng)率為3%-5%。
2013-2016 年傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料市場(chǎng)規(guī)模及成長(zhǎng)性
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手術(shù)感控產(chǎn)品可分為重復(fù)使用型(多為布制)和一次性使用型(多為非織造布),其中非織造布手術(shù)感控產(chǎn)品具有脫絮率低、減少交叉感染風(fēng)險(xiǎn)、舒適度高和吸水性強(qiáng)的優(yōu)點(diǎn),在發(fā)達(dá)國(guó)家得到了廣泛的應(yīng)用。從全球各地區(qū)的情況看, 2014 年,北美市場(chǎng)的一次性阻隔醫(yī)療非織造布產(chǎn)品滲透率達(dá) 90%,而亞太地區(qū)市場(chǎng)滲透率僅為 15%,其中中國(guó)市場(chǎng)的滲透率不到 10%。
2)國(guó)際醫(yī)用敷料市場(chǎng)分布特點(diǎn)
由于經(jīng)濟(jì)水平較為發(fā)達(dá),居民醫(yī)療保健意識(shí)較強(qiáng),以及人口老齡化等因素的影響,美國(guó)、歐洲和日本等發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)濟(jì)體是世界上最主要的醫(yī)用敷料消費(fèi)市場(chǎng),并且憑借著技術(shù)、人才優(yōu)勢(shì),上述國(guó)家和地區(qū)擁有眾多全球知名的大型醫(yī)藥跨國(guó)企業(yè),涵蓋的業(yè)務(wù)類別和產(chǎn)品種類繁多, 產(chǎn)品銷往多個(gè)國(guó)家和地區(qū), 品牌和企業(yè)知名度及市場(chǎng)占有率較高。醫(yī)用敷料通常為其眾多產(chǎn)品線的其中一種。醫(yī)用敷料領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)規(guī)模較大的國(guó)際企業(yè)包括Smith&Nephew、 ConvaTec、 3M、 Coloplast、 Medline、 Cardinal Health、 MoInlyckeHealthcare、 Covidien 等。近年來(lái)受到全球經(jīng)濟(jì)疲軟的影響,歐美市場(chǎng)規(guī)模增速放緩,但由于醫(yī)用敷料需求為剛性需求, 總體而言歐美市場(chǎng)規(guī)模較為穩(wěn)定。 而從具體產(chǎn)品類別來(lái)看, 經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,傳統(tǒng)傷口護(hù)理類產(chǎn)品、 壓力治療與固定類產(chǎn)品和手術(shù)感控類產(chǎn)品在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)滲透率已經(jīng)達(dá)到較高的水平, 尤其是傳統(tǒng)傷口護(hù)理產(chǎn)品作為醫(yī)用敷料行業(yè)中較為基礎(chǔ)且發(fā)展較為成熟的細(xì)分領(lǐng)域,市場(chǎng)需求較為飽和,競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。各大型醫(yī)用敷料品牌商亦憑借著各自在細(xì)分領(lǐng)域中的優(yōu)勢(shì),贏得市場(chǎng)的認(rèn)可,占據(jù)一定的市場(chǎng)份額,同時(shí),醫(yī)用敷料作為直接接觸人體的醫(yī)療用品,品牌粘性較強(qiáng),形成了較為穩(wěn)定的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。
憑借人力成本優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì),中國(guó)承接了此輪產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移浪潮,逐漸形成了一批為國(guó)際大型醫(yī)用敷料品牌商從事貼牌生產(chǎn)(OEM)、以出口為主的醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè),例如奧美醫(yī)療、振德醫(yī)療和穩(wěn)健醫(yī)療等。中國(guó)已成為全球最大的醫(yī)用敷料出口國(guó),傳統(tǒng)的傷口護(hù)理類產(chǎn)品質(zhì)量已達(dá)到世界領(lǐng)先水平,但在產(chǎn)品創(chuàng)新、研發(fā)投入、人才和技術(shù)水平、裝備水平、全球營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)等方面仍與發(fā)達(dá)國(guó)家存在一定的差距。
(2)我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
1)我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)出口狀況
我國(guó)出口的醫(yī)用敷料可分為藥棉、紗布和繃帶、化纖制一次性或醫(yī)用無(wú)紡織物服裝,其他膠粘敷料及有膠粘涂層的其他物品, 棉制手術(shù)用巾及其他毛巾和其他軟填料及類似物品,以及急救藥箱、藥包等 13 大類。我國(guó)醫(yī)用敷料企業(yè)多以出口起家, 依靠出口逐漸形成規(guī)模優(yōu)勢(shì)并構(gòu)建了完整的生產(chǎn)線及完善的質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到世界領(lǐng)先水平。憑借著人力成本優(yōu)勢(shì)及產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì),我國(guó)成為全球最大的醫(yī)用敷料出口國(guó)。受全球經(jīng)濟(jì)下滑及貨幣匯率波動(dòng)等因素的影響,中國(guó)醫(yī)用敷料出口金額有所下降,2016 年中國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)出口額為 23.57 億美元。
2013-2016 年中國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)出口額
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2016 年,美國(guó)是我國(guó)醫(yī)用敷料第一大出口國(guó),占比達(dá)到 31.80%,英國(guó)和德國(guó)分列第二、三位,占比分別為 8.34%和 7.20%。
2016 年中國(guó)醫(yī)用敷料出口的主要地區(qū)的占比情況
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2014-2016 年,我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)出口市場(chǎng)前三名均由奧美醫(yī)療、振德醫(yī)療和穩(wěn)健醫(yī)療所占據(jù)。
2014-2016 年中國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)出口前五名企業(yè)
排名2016 年2015 年2014 年1奧美醫(yī)療奧美醫(yī)療奧美醫(yī)療2穩(wěn)健醫(yī)療振德醫(yī)療振德醫(yī)療3振德醫(yī)療穩(wěn)健醫(yī)療穩(wěn)健醫(yī)療4江蘇健爾康安徽華文江蘇健爾康5施潔醫(yī)療江蘇健爾康安徽華文數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
2)我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)情況分析
①國(guó)內(nèi)傷口護(hù)理類產(chǎn)品市場(chǎng)概況
在國(guó)內(nèi)醫(yī)療資源逐漸豐富、醫(yī)療保障力度加大、基礎(chǔ)醫(yī)療建設(shè)加快、鼓勵(lì)社會(huì)資本辦醫(yī)、居民生活水平不斷提高以及手術(shù)量不斷增加、老齡化進(jìn)程加速等因素推動(dòng)下,中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料的銷售收入超過(guò)百億元,由 2013 年的 85.33 億元增長(zhǎng)至 2016 年 125.42 億元,復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 13.70%。
2013-2016 年中國(guó)傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料市場(chǎng)銷售收入及成長(zhǎng)性
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從國(guó)內(nèi)產(chǎn)醫(yī)用敷料和進(jìn)口醫(yī)用敷料的分布看, 國(guó)內(nèi)產(chǎn)敷料在國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料市場(chǎng)中占主導(dǎo)地位。近年來(lái)面對(duì)嚴(yán)峻的外貿(mào)形勢(shì),在全球經(jīng)濟(jì)下滑以及內(nèi)需市場(chǎng)不斷擴(kuò)大等因素推動(dòng)下,大型的醫(yī)用敷料出口型企業(yè)看好國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的潛力,紛紛加大對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)力度。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)加大市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品研發(fā)投入,加快產(chǎn)品升級(jí),并在進(jìn)口替代以及醫(yī)療資源向基層傾斜等政策的推動(dòng)下,預(yù)計(jì)未來(lái)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額會(huì)進(jìn)一步提高。
2013-2016 年中國(guó)傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料行業(yè)國(guó)內(nèi)產(chǎn)敷料與進(jìn)口敷料的市場(chǎng)份額
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我國(guó)的進(jìn)口醫(yī)用敷料多為新型傷口敷料, 隨著傷口護(hù)理理念的普及以及居民醫(yī)療保健支出的提高,我國(guó)對(duì)于新型傷口敷料的需求日益增多。 2013-2016 年,進(jìn)口敷料的進(jìn)口額由 17.28 億元增長(zhǎng)至 23.71 億元,近四年復(fù)合增長(zhǎng)率為 11.12%。
2013-2016 年中國(guó)市場(chǎng)中進(jìn)口敷料市場(chǎng)的進(jìn)口額分析
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2016 年,強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司為我國(guó)醫(yī)用敷料市場(chǎng)排名第一的進(jìn)口企業(yè),其進(jìn)口額為 5.11 億元,市場(chǎng)份額為 22.84%。
2016 年中國(guó)醫(yī)用敷料市場(chǎng)進(jìn)口前五名企業(yè)情況
序號(hào)企業(yè)名稱進(jìn)口額(億元)市場(chǎng)份額1強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司5.1122.84%2明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司2.2910.21%3上海三凱進(jìn)出口有限公司1.426.36%4泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司1.366.09%5康樂(lè)保(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司1.195.33%數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
近幾年,不僅出口型企業(yè)加大了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的開(kāi)拓力度,外資企業(yè)也紛紛推行中國(guó)市場(chǎng)的本土化策略。在國(guó)內(nèi)需求不斷增長(zhǎng)的大環(huán)境下,出口型企業(yè)和外資企業(yè)加大對(duì)中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)和投入, 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中的國(guó)內(nèi)產(chǎn)敷料產(chǎn)品的銷售收入不斷上升。 2013-2016年,中國(guó)市場(chǎng)國(guó)內(nèi)產(chǎn)傷口護(hù)理類敷料的銷售收入由 68.05 億元增加至 101.70 億元,復(fù)合增長(zhǎng)率為 14.33%。
2013-2016 年中國(guó)市場(chǎng)國(guó)內(nèi)產(chǎn)傷口護(hù)理類敷料的銷售收入情況
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從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)看,預(yù)計(jì) 2021 年我國(guó)傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料行業(yè)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)238.34 億元,復(fù)合增長(zhǎng)率為 13.43%。
2017-2021 年我國(guó)傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料行業(yè)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
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②國(guó)內(nèi)一次性手術(shù)感控產(chǎn)品市場(chǎng)概況
國(guó)內(nèi)住院人數(shù)在 2015 年突破 2.1 億人,手術(shù)人次在 2015 年達(dá) 4,556 萬(wàn)人次,結(jié)合單次手術(shù)使用一次性手術(shù)感控產(chǎn)品的平均費(fèi)用推算,我國(guó)一次性手術(shù)感控產(chǎn)品的現(xiàn)有市場(chǎng)容量為 117 億元(按終端價(jià)計(jì)算),從我國(guó)現(xiàn)有 5%的市場(chǎng)滲透率看,我國(guó)一次性手術(shù)室感控產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售額不足6 億元(按終端價(jià)計(jì)算),未來(lái)市場(chǎng)增長(zhǎng)空間巨大。
③國(guó)內(nèi)壓力治療類產(chǎn)品市場(chǎng)概況
A、靜脈曲張壓力襪
由于靜脈曲張的致病原因很復(fù)雜,有遺傳因素(如 20 歲左右的年輕人發(fā)病)、飲食因素(如歐洲發(fā)病率在不同國(guó)家約為 30~40%),缺乏運(yùn)動(dòng)(懷孕婦女以及教師、交警、營(yíng)業(yè)員、空姐等久坐久站職業(yè)者),以及年齡因素(老人),所以靜脈曲張涉及人群廣泛。調(diào)查顯示我國(guó) 15 歲以上人群中,患病率為 8.6%, 45 歲以上為 16.4% 。我國(guó)準(zhǔn)下肢靜脈曲張病人約 1 億人。以此為基數(shù),按照 10%患者接受治療及康復(fù)計(jì)算,我國(guó)有 1,000萬(wàn)患者需要治療和康復(fù);按照人均每年購(gòu)買 2 雙壓力襪計(jì),年均理論市場(chǎng)容量為 2,000萬(wàn)雙;按照市場(chǎng)中游均價(jià) 200 元/雙計(jì)算,則理論市場(chǎng)規(guī)模可達(dá) 40 億元人民幣。靜脈曲張襪產(chǎn)品市場(chǎng)具有廣闊的發(fā)展空間及市場(chǎng)前景。
B、抗血栓壓力梯度帶
隨著醫(yī)學(xué)界對(duì)靜脈血栓的認(rèn)識(shí)逐漸深入以及對(duì)靜脈血栓預(yù)防的意識(shí)逐漸加強(qiáng), 目前已經(jīng)有多個(gè)臨床科室推出靜脈血栓預(yù)防指南,如骨科、婦產(chǎn)科、泌尿外科、 ICU、腫瘤、普外科等, 在各項(xiàng)指南中均推薦梯度壓力襪作為靜脈血栓基礎(chǔ)預(yù)防措施。僅以腫瘤為例,2015 年中國(guó)新發(fā)腫瘤患者 430 萬(wàn)例,根據(jù)血栓風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),一旦罹患腫瘤,至少屬于血栓中度風(fēng)險(xiǎn),指南推薦穿著梯度壓力襪進(jìn)行基礎(chǔ)預(yù)防。因此,僅腫瘤患者市場(chǎng)可以達(dá)到 430 萬(wàn)雙/年, 按終端價(jià)格 220 元/雙計(jì)算, 僅腫瘤類患者的潛在市場(chǎng)銷售額可達(dá) 9.46億。我國(guó)靜脈血栓臨床實(shí)際預(yù)防比例較低,血栓風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的比例僅為 8.4%。由此可見(jiàn),抗血栓壓力梯度帶未來(lái)市場(chǎng)增長(zhǎng)空間巨大。
④國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局
從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)情況來(lái)看,由于我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)進(jìn)入門檻較低,雖然市場(chǎng)容量較大,且增長(zhǎng)較快,但行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多,且大部分為規(guī)模很小的地區(qū)性小企業(yè),造成行業(yè)集中度很低。我國(guó)國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料前三大企業(yè)的市場(chǎng)占有率合計(jì)不足 10%。國(guó)產(chǎn)醫(yī)用敷料以傳統(tǒng)傷口護(hù)理類產(chǎn)品為主,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重, 國(guó)內(nèi)企業(yè)多在低端市場(chǎng)內(nèi)進(jìn)行低價(jià)競(jìng)爭(zhēng), 品牌識(shí)別度和影響力相對(duì)較低,高端醫(yī)用敷料市場(chǎng)由外資企業(yè)或者合資企業(yè)掌握。隨著醫(yī)改推進(jìn),行業(yè)集中度有望提升,有利于經(jīng)營(yíng)規(guī)模較大、實(shí)力雄厚、管理完善的大中型企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。而隨著行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新,國(guó)內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及研發(fā)能力不斷提升,研發(fā)投入增加,國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)預(yù)計(jì)將逐漸向價(jià)值鏈的高端環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移,在高端醫(yī)用敷料市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。
三、進(jìn)入醫(yī)用敷料行業(yè)的主要障礙
1、渠道和客戶粘性壁壘
大型醫(yī)用敷料公司專注于醫(yī)用敷料的出口業(yè)務(wù),經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,依靠穩(wěn)定、優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量,往往已在全球范圍內(nèi),尤其在歐美成熟市場(chǎng)形成了穩(wěn)定的大型醫(yī)用敷料品牌商客戶。由于歐美醫(yī)用敷料市場(chǎng)高集中度的特征,這些客戶已幾乎覆蓋了歐美醫(yī)用敷料行業(yè)的主要參與者。對(duì)于醫(yī)用敷料產(chǎn)品而言,因產(chǎn)品直接應(yīng)用于人體,其質(zhì)量關(guān)乎使用者的生命健康, 客戶對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量的要求非常嚴(yán)格, 對(duì)于生產(chǎn)商的選擇較為慎重; 此外,醫(yī)院的醫(yī)護(hù)工作者在較長(zhǎng)時(shí)間的使用一種產(chǎn)品后,會(huì)習(xí)慣于產(chǎn)品的規(guī)格、特性和設(shè)計(jì),從而產(chǎn)生一定的產(chǎn)品依賴度。因此在選定生產(chǎn)商后,若不出現(xiàn)重大的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,生產(chǎn)商與客戶間的合作穩(wěn)定,粘性較高。可靠的生產(chǎn)體系和產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)能使公司與成熟市場(chǎng)的主要醫(yī)用敷料廠商形成穩(wěn)定的合作關(guān)系,客戶優(yōu)勢(shì)明顯,形成良好的長(zhǎng)期發(fā)展的基礎(chǔ)。
2、設(shè)備與技術(shù)壁壘
基礎(chǔ)護(hù)理敷料的門檻較低, 但是先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)依然能幫助醫(yī)用敷料企業(yè)形成一定的行業(yè)壁壘。此外, 高端敷料的生產(chǎn)制造對(duì)于市場(chǎng)進(jìn)入者營(yíng)造了較高的技術(shù)壁壘,從材料的品質(zhì)、制造工藝和生產(chǎn)水平到產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和批量高效生產(chǎn),都對(duì)企業(yè)提出了較高的技術(shù)要求。先進(jìn)與成熟的生產(chǎn)設(shè)備能提高生產(chǎn)效率,使得產(chǎn)品質(zhì)量可靠、穩(wěn)定,并可在一定程度上減少對(duì)大規(guī)模人工的依賴。自動(dòng)化程度較高的企業(yè)可通過(guò)不斷提升生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)能力,提升設(shè)備的自動(dòng)化程度和穩(wěn)定性,以持續(xù)降低生產(chǎn)成本、控制產(chǎn)品質(zhì)量,達(dá)到提升公司競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力、樹立行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)門檻的目的。
3、管理與質(zhì)量壁壘
由于醫(yī)用敷料產(chǎn)品屬于醫(yī)療用品, 并直接與人體患處相接觸, 若因產(chǎn)品質(zhì)量出問(wèn)題,容易引起醫(yī)療糾紛,給公司帶來(lái)聲譽(yù)和財(cái)務(wù)損失。因此,客戶除了對(duì)于醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)成品質(zhì)量有嚴(yán)格要求外,對(duì)于其整體的管理水平和質(zhì)量控制體系極其看重,確保從根本上將產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的概率降到最低。我國(guó)近年來(lái)也在監(jiān)管層面對(duì)產(chǎn)品的注冊(cè)提出了嚴(yán)格的要求, 例如第二類和第三類醫(yī)療器械必須在藥監(jiān)局進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)后才能進(jìn)入市場(chǎng), 而藥監(jiān)局對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查核準(zhǔn)是產(chǎn)品注冊(cè)的前置條件,如果要通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查,企業(yè)需嚴(yán)格符合國(guó)家各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。因此,只有管理體系較為完善的企業(yè),才能夠獲得客戶的認(rèn)可,其產(chǎn)品才能滿足監(jiān)管要求完成注冊(cè),從而為行業(yè)設(shè)立了一定的壁壘。
4、規(guī)模與成本壁壘
生產(chǎn)規(guī)模較大能為企業(yè)帶來(lái)顯著的成本領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),在各環(huán)節(jié)形成行業(yè)壁壘:在采購(gòu)環(huán)節(jié),大規(guī)模的原材料采購(gòu)有助于企業(yè)降低采購(gòu)成本,減小價(jià)格波動(dòng)對(duì)業(yè)績(jī)的影響;在生產(chǎn)環(huán)節(jié),規(guī)模化的生產(chǎn)使自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備發(fā)揮更大的效用,更容易培養(yǎng)生產(chǎn)工人的熟練程度和專業(yè)程度,生產(chǎn)效率得以提升;在銷售環(huán)節(jié),穩(wěn)定的產(chǎn)品品質(zhì)和領(lǐng)先的市場(chǎng)地位,使企業(yè)和客戶相互依存,從而具備一定的議價(jià)能力。
四、行業(yè)利潤(rùn)水平的變動(dòng)趨勢(shì)及原因
就整個(gè)行業(yè)而言,我國(guó)醫(yī)用敷料企業(yè)多以出口起家,出口產(chǎn)品主要為紗布、繃帶等傳統(tǒng)傷口護(hù)理類產(chǎn)品。上游棉花、石油行業(yè)等原材料價(jià)格的波動(dòng)對(duì)本行業(yè)的利潤(rùn)水平產(chǎn)生一定的影響。而為國(guó)外品牌商進(jìn)行貼牌生產(chǎn)的經(jīng)營(yíng)模式、國(guó)內(nèi)人力成本的提升以及激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也給行業(yè)利潤(rùn)水平帶來(lái)一定的壓力。隨著國(guó)家醫(yī)改政策逐步落實(shí)、國(guó)民生活水平不斷提高和疾病譜逐漸改變,在行業(yè)技術(shù)革新的推動(dòng)下,國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)將迎來(lái)持續(xù)增長(zhǎng)的需求和消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí)。行業(yè)中創(chuàng)新能力強(qiáng)、技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、產(chǎn)品質(zhì)量好、行業(yè)知名度高的企業(yè)處于優(yōu)勢(shì)地位,能夠抓住產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增長(zhǎng)的發(fā)展機(jī)遇,不斷提高自身的利潤(rùn)水平。
五、行業(yè)發(fā)展的有利因素與不利因素
1、有利因素
(1)居民收入增加,醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)能力不斷提升
自 20 世紀(jì) 90 年代開(kāi)始,隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,居民收入及生活水平的攀升,中國(guó)居民的醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)能力也不斷提高。中國(guó)的居民收入從2008 年的 130,078.1 億元增至 2015 年的 309,490.6 億元,復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá) 13.18%。自 2011 年至 2016 年,中國(guó)人均衛(wèi)生費(fèi)用從 1,807 元人民幣增長(zhǎng)到了 3,352 元人民幣,復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)到了 13.15%。
(2)我國(guó)人口數(shù)量平穩(wěn)增長(zhǎng)和老齡化進(jìn)程加速,醫(yī)用敷料市場(chǎng)需求巨大
2011-2016 年,中國(guó)人口規(guī)模呈平穩(wěn)增長(zhǎng)趨勢(shì), 2011 年、2013 年增長(zhǎng)率在 0.5%以下,其余年份增長(zhǎng)率均保持在 0.5%以上, 2016 年達(dá) 138,271 萬(wàn)人,同比上年增長(zhǎng) 0.59%。我國(guó)是世界上人口數(shù)量最多的國(guó)家,為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供了龐大的市場(chǎng)容量。隨著我國(guó)“二孩”政策的全面放開(kāi),人口總數(shù)的增長(zhǎng)可能進(jìn)一步加快。從 2011-2016 年中國(guó)人口結(jié)構(gòu)變化趨勢(shì)看, 60 歲以上人口所占比重越來(lái)越大, 2016年的比例達(dá)到 16.70%,該現(xiàn)象表明中國(guó)老齡化結(jié)構(gòu)趨勢(shì)已確立。 60 歲以上人群是老年性疾病及慢性疾病的高發(fā)人群。據(jù) CFDA 南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計(jì),老年人消耗的衛(wèi)生資源是全部人口平均消耗資源的 1.9 倍; 60 歲以上慢性疾病患病率是全部人口的 3.2倍,傷殘率是全部的 3.6 倍。由此可見(jiàn),中國(guó)人口老齡化進(jìn)程加速,將促進(jìn)醫(yī)療市場(chǎng)不斷擴(kuò)容。中國(guó)人口老齡化使疾病譜發(fā)生了明顯的變化, 近 10 年全國(guó)三次衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查顯示,人口老年化使得與老年人密切相關(guān)的腫瘤疾病、內(nèi)分泌營(yíng)養(yǎng)代謝病(如糖尿病等)、循環(huán)系統(tǒng)疾病、類關(guān)節(jié)炎等病癥的患病率迅速增加,成為推動(dòng)傷口護(hù)理產(chǎn)品需求增長(zhǎng)的重要因素。同時(shí),人口老齡化帶來(lái)入院人數(shù)和手術(shù)人次逐年增加,住院人數(shù)在 2015 年突破 2.1 億人,手術(shù)人次在 2015 年達(dá) 4,556 萬(wàn)人次,為手術(shù)衣、手術(shù)單和手術(shù)包等手術(shù)感控類產(chǎn)品帶來(lái)巨大的市場(chǎng)空間。總體而言,我國(guó)人口增長(zhǎng)和人口老齡化進(jìn)程加速推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)用敷料市場(chǎng)的擴(kuò)容。
2011-2016 年我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)入院人數(shù)及手術(shù)人次變化
指標(biāo)2011 年2012 年2013 年2014 年2015 年2016 年醫(yī)療機(jī)構(gòu)入院人數(shù)(萬(wàn)人)15,29817,85719,21520,44121,05422,728住院病人手術(shù)人次(萬(wàn))3,2733,6903,9834,3834,5564,791數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
(3)醫(yī)療保障體系不斷完善,拉動(dòng)醫(yī)用敷料市場(chǎng)的消費(fèi)增長(zhǎng)
中國(guó)城市/農(nóng)村基本醫(yī)療保險(xiǎn)已由 2004 年約 10%的醫(yī)保覆蓋率擴(kuò)大到 2011 年約97.5%, 2015 年約 100%覆蓋。 我國(guó)城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)逐年增加, 至 2016年分別達(dá)到 2.95 億人和 4.53 億人。新型農(nóng)村合作醫(yī)療參合人數(shù)由 2009 年、 2011 年的8.32 億人以上下降到 2015 年的 6.70 億人,主要原因在于部分城市統(tǒng)一實(shí)行城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保制度,即由原來(lái)的參合人數(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)槌擎?zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn),因此參合人數(shù)有所減少。醫(yī)保水平的不斷提高將促進(jìn)醫(yī)療消費(fèi)的增加,從而拉動(dòng)醫(yī)用敷料的臨床應(yīng)用量。
中國(guó)城市/農(nóng)村基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度覆蓋率變化
前兩輪醫(yī)改2011 年2012 年2013 年2014 年2015 年2016 年城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)1.8 億人2.52 億人2.65 億人2.74 億人2.83 億人2.89 億人2.95 億人城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)未納入醫(yī)保體系2.21 億人2.72 億人2.99 億人3.14 億人3.77 億人4.53 億人新型農(nóng)村合作醫(yī)療2004 年開(kāi)始實(shí)施8.32 億人8.05 億人8.02 億人7.40 億人6.70 億人未公布合計(jì)2004 年,醫(yī)保覆蓋面約10%醫(yī)保覆蓋面約97.5%醫(yī)保覆蓋面約98.3%醫(yī)保覆蓋面約98.7%醫(yī)保覆蓋面約98.9%醫(yī)保覆蓋面約98.8%-數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
(4)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的支持、醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革以及行業(yè)監(jiān)管制度完善促進(jìn)醫(yī)
用敷料行業(yè)健康發(fā)展,給規(guī)模化企業(yè)帶來(lái)發(fā)展機(jī)遇從過(guò)去三年來(lái)發(fā)布的多項(xiàng)政策看,發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已上升到國(guó)家戰(zhàn)略高度,醫(yī)療器械行業(yè)受到高度關(guān)注,迎來(lái)了發(fā)展的黃金期。受醫(yī)療器械行業(yè)整體地位提升的影響,醫(yī)用敷料行業(yè)的發(fā)展也獲得了各級(jí)政府的重視。2017 年 1 月 19 日, 由工業(yè)和信息化部、 國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)兩部委聯(lián)合印發(fā)《產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)“十三五”發(fā)展指導(dǎo)意見(jiàn)》,再次明確了產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)的重要地位。醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品是六大重點(diǎn)發(fā)展方向之一,特別提出要加快推廣手術(shù)衣、手術(shù)洞巾等一次性醫(yī)用紡織品的應(yīng)用,并提出將醫(yī)用一次性紡織品納入醫(yī)保。我國(guó)的醫(yī)療保障報(bào)銷制度對(duì)醫(yī)療器械的發(fā)展也有重要影響。在醫(yī)保支出收緊的大環(huán)境下,各級(jí)醫(yī)院都有控費(fèi)的壓力,同時(shí),醫(yī)用敷料作為基礎(chǔ)耗材,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用量巨大, 醫(yī)院尤其是基層醫(yī)院對(duì)其價(jià)格較為敏感。選擇價(jià)格較低的優(yōu)質(zhì)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品成為趨勢(shì),總體有利于國(guó)內(nèi)大型企業(yè)的產(chǎn)品銷售。醫(yī)療器械行業(yè)的招標(biāo)制度也正在經(jīng)歷進(jìn)一步深化改革。過(guò)去,中小醫(yī)院多以市級(jí)、縣級(jí)為單位進(jìn)行聯(lián)合招標(biāo),大型醫(yī)院則可自行招標(biāo)。為整頓招標(biāo)工作,為患者帶來(lái)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品,國(guó)家積極推進(jìn)以藥品為參照的醫(yī)療器械省級(jí)招標(biāo)平臺(tái)。目前,已有部分省市正在進(jìn)行醫(yī)用耗材的陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)搭建和集中招標(biāo)的嘗試,例如浙江省、陜西省、福建省等地,預(yù)計(jì)未來(lái)采取醫(yī)用耗材全省集中招標(biāo)采購(gòu)的省市將持續(xù)增加。從各地的招標(biāo)文件看,招標(biāo)中對(duì)于形成一定產(chǎn)業(yè)規(guī)模(按營(yíng)業(yè)收入分級(jí)別)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠(產(chǎn)品線通過(guò)歐美地區(qū)的認(rèn)證、產(chǎn)品出口海外)的國(guó)內(nèi)企業(yè)有一定傾斜,有利于大中型企業(yè)的持續(xù)發(fā)展壯大,淘汰生產(chǎn)力落后的小企業(yè),提高行業(yè)集中度,提升國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的整體競(jìng)爭(zhēng)力。與此同時(shí),在醫(yī)藥流通領(lǐng)域“兩票制”的推行亦給大中型醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)了發(fā)展機(jī)遇。 2017 年 1 月 9 日,衛(wèi)計(jì)委等八部委聯(lián)合發(fā)布了《在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)》的通知,意味著藥品領(lǐng)域的“兩票制”全面推行。“兩票制”是指醫(yī)藥產(chǎn)品從生產(chǎn)廠家銷售給流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票,流通企業(yè)銷售給醫(yī)院再開(kāi)一次發(fā)票,鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用,以“兩票”替代目前常見(jiàn)的四票、五票,旨在縮短流通環(huán)節(jié)、 降低醫(yī)院采購(gòu)成本。 而在醫(yī)療器械方面, 目前已有部分省市陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)配套政策,推行醫(yī)用耗材的“兩票制”改革。“兩票制”下,為了提高采購(gòu)效率,降低采購(gòu)成本,采購(gòu)需求會(huì)向產(chǎn)品種類更齊全、產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定可靠的大中型生產(chǎn)企業(yè)傾斜,進(jìn)而提升行業(yè)集中度。2014 年 12 月 29 日,國(guó)家食藥監(jiān)局公布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱“《規(guī)范》”),于 2015 年 3 月 1 日起正式實(shí)施。《規(guī)范》要求企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn),建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運(yùn)行,應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過(guò)程。《規(guī)范》的全面施行將提高醫(yī)療器械的準(zhǔn)入門檻,有助于加速行業(yè)整合,淘汰落后產(chǎn)能,有利于實(shí)力雄厚、技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)發(fā)展。總體而言,在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的支持下,醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革以及行業(yè)監(jiān)管制度逐步完善,國(guó)內(nèi)大中型醫(yī)用敷料企業(yè)將獲得較大的發(fā)展機(jī)會(huì)。
(5)技術(shù)進(jìn)步帶動(dòng)行業(yè)結(jié)構(gòu)化升級(jí)
受限于經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平較低及技術(shù)發(fā)展歷史較短, 我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)的技術(shù)基礎(chǔ)較薄弱,對(duì)于傷口護(hù)理理念的普及程度不足,新型傷口敷料的供應(yīng)有限,手術(shù)室感染控制以重復(fù)使用的棉布制品為主,手術(shù)感染率較高。但隨著我國(guó)對(duì)于醫(yī)藥工業(yè)的重點(diǎn)支持、國(guó)內(nèi)研發(fā)人員水平提高、國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料企業(yè)加大對(duì)醫(yī)用敷料的研發(fā)投入,以及醫(yī)用無(wú)紡布等新型材料的發(fā)明和使用,我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)的技術(shù)水平已經(jīng)得到較大提高,傷口護(hù)理產(chǎn)品陸續(xù)更新?lián)Q代,用完即棄的一次性手術(shù)感控類產(chǎn)品的普及率也在逐步提升,帶動(dòng)行業(yè)結(jié)構(gòu)化升級(jí)。
2、不利因素
(1)原材料價(jià)格波動(dòng)
醫(yī)用敷料行業(yè)主要采購(gòu)的原材料為棉紗、無(wú)紡布及其他化纖類原料,其上游產(chǎn)業(yè)主要為棉紗產(chǎn)業(yè)、棉花產(chǎn)業(yè)及石油化工產(chǎn)業(yè)。受國(guó)際經(jīng)濟(jì)形勢(shì)變化和匯率波動(dòng)的影響,棉花和石油等大宗商品過(guò)去五年價(jià)格出現(xiàn)較大的調(diào)整,未來(lái)的價(jià)格走勢(shì)也存在不確定性。隨著上游原材料價(jià)格的波動(dòng),生產(chǎn)企業(yè)的利潤(rùn)可能會(huì)受到不利影響。
(2)人力成本提高
近年來(lái),我國(guó)勞動(dòng)力成本不斷上升。2011 年至 2016 年全國(guó)制造業(yè)私營(yíng)單位就業(yè)人員年平均工資分別為 24,138 元、 28,215 元、 32,035 元、 35,653元、 38,948 元和 42,115 元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 11.78%。人力成本的提高疊加原材料、運(yùn)費(fèi)成本上升,使得出口的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)減弱,長(zhǎng)期來(lái)看面臨來(lái)自東南亞地區(qū)勞動(dòng)力成本較低國(guó)家的競(jìng)爭(zhēng)。
(3)國(guó)際廠商的競(jìng)爭(zhēng)
我國(guó)醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、行業(yè)集中度低,低水平重復(fù)建設(shè)、產(chǎn)品同質(zhì)化問(wèn)題較為突出。而國(guó)際醫(yī)療器械巨頭資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)、科研實(shí)力強(qiáng),在高端醫(yī)用敷料領(lǐng)域保有較高的市場(chǎng)占有率。而且隨著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)化程度不斷提高,國(guó)際廠商在中國(guó)市場(chǎng)的不斷滲透,給我國(guó)本土醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)一定的競(jìng)爭(zhēng)壓力。
六、行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)與發(fā)展趨勢(shì)
1、新型敷料消費(fèi)需求不斷增加
與傳統(tǒng)敷料相比,新型敷料具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時(shí)間、減少換藥次數(shù)、降低醫(yī)務(wù)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度、降低綜合治療成本、換藥操作簡(jiǎn)便易行等優(yōu)點(diǎn)。 2016 年,新型敷料在全球的占比達(dá)到 59.53%,在發(fā)達(dá)地區(qū)的占比可達(dá) 80%以上。從發(fā)展趨勢(shì)看,隨著人們生活水平的不斷提高,醫(yī)療支出持續(xù)增加,人們對(duì)新型敷料的需求日益迫切,未來(lái)新型敷料的占比將進(jìn)一步擴(kuò)大。
全球傳統(tǒng)敷料和新型敷料的市場(chǎng)占比
數(shù)據(jù)來(lái)源:公開(kāi)資料整理
2、手術(shù)感控類產(chǎn)品消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí)
傳統(tǒng)的手術(shù)室感染控制用品,例如手術(shù)衣、手術(shù)單等均為重復(fù)使用的棉布制品。近年來(lái), 隨著手術(shù)室感染控制管理意識(shí)的增強(qiáng), 新型紡織材料生產(chǎn)技術(shù)的日趨完善, 高效、安全、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)的醫(yī)用無(wú)紡布得到了廣泛的應(yīng)用,市場(chǎng)規(guī)模迅速增長(zhǎng)。手術(shù)感控類產(chǎn)品是醫(yī)用無(wú)紡布應(yīng)用最多的領(lǐng)域之一。醫(yī)用無(wú)紡布與傳統(tǒng)的純棉機(jī)織制品相比具有塵埃過(guò)濾性高、術(shù)后感染率低、消毒滅菌方便、易于與其它材料復(fù)合、使用方便等優(yōu)勢(shì)。在美國(guó),醫(yī)用無(wú)紡布的市場(chǎng)滲透率已達(dá) 90%,美國(guó)和加拿大醫(yī)療和手術(shù)市場(chǎng)每年消耗 30萬(wàn)噸以上的醫(yī)用無(wú)紡布。而我國(guó)目前一次性的醫(yī)用無(wú)紡布滲透率仍處于非常低的水平,按照醫(yī)用無(wú)紡布在國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的使用比例來(lái)看,國(guó)內(nèi)未來(lái)的市場(chǎng)空間巨大。除材料創(chuàng)新外,醫(yī)學(xué)界還積極推動(dòng)一次性手術(shù)感控產(chǎn)品在臨床上的使用。國(guó)家食藥監(jiān)局制定了關(guān)于手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0508),比起傳統(tǒng)的重復(fù)使用的棉織品,一次性手術(shù)感控產(chǎn)品在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提出的防護(hù)性、防滲透性、潔凈度、舒適性等各項(xiàng)指標(biāo)上具備全面的優(yōu)勢(shì)。中華護(hù)理學(xué)會(huì)手術(shù)室專業(yè)委員會(huì)編制的《手術(shù)室護(hù)理實(shí)踐指南》亦推薦手術(shù)室使用一次性無(wú)菌敷料。未來(lái),隨著醫(yī)院對(duì)院內(nèi)感染的日益重視,一次性手術(shù)衣和手術(shù)單在手術(shù)室的應(yīng)用將越發(fā)廣泛,同時(shí)出于快速完成好術(shù)前準(zhǔn)備的考量,預(yù)計(jì)省時(shí)省費(fèi)、安全高效的手術(shù)室組合包的使用率將持續(xù)上升,市場(chǎng)具有較大的成長(zhǎng)空間。
3、出口增速放緩,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)成為增長(zhǎng)重點(diǎn)
近年來(lái),受歐美等主要市場(chǎng)消費(fèi)有所收緊、通過(guò)非關(guān)稅壁壘如提高質(zhì)量門檻等限制出口、匯率波動(dòng)、國(guó)內(nèi)生產(chǎn)成本上升等因素的影響,我國(guó)醫(yī)用敷料整體出口增速放緩,未來(lái)我國(guó)醫(yī)用敷料的出口仍將面臨一定的挑戰(zhàn)。而國(guó)內(nèi)市場(chǎng)近年來(lái)保持了較快的增長(zhǎng)速度,而且得益于醫(yī)改的推進(jìn),將在未來(lái)繼續(xù)保持增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的培育和開(kāi)發(fā)將成為國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料企業(yè)的重要發(fā)展方向。
4、提升創(chuàng)新能力,加快資源整合是我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展的核心
我國(guó)醫(yī)用敷料出口優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品主要是棉花、紗布、繃帶等天然材料類醫(yī)用敷料,但這些產(chǎn)品附加價(jià)值不高,技術(shù)難度較低。因此,我國(guó)醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)亟待提升產(chǎn)業(yè)整體的創(chuàng)新能力以應(yīng)對(duì)出口形勢(shì)的不確定性。如果能充分利用國(guó)家政策的支持,改進(jìn)企業(yè)自身管理體系的同時(shí),積極主動(dòng)創(chuàng)新、加大研發(fā)投入,緊跟全球技術(shù)發(fā)展潮流,開(kāi)發(fā)出符合疾病發(fā)展趨勢(shì)、可提高臨床治療效率和舒適度的獨(dú)家專利產(chǎn)品、應(yīng)用新技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品,將占據(jù)市場(chǎng)先機(jī),構(gòu)建差異化優(yōu)勢(shì)。而目前我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)集中度總體偏低,呈現(xiàn)小而散的狀態(tài),與歐美日發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)用產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)相比仍存在較大差距。從技術(shù)創(chuàng)新和規(guī)模效益的角度來(lái)看,行業(yè)資源集中度提升和行業(yè)整合是大勢(shì)所趨,通過(guò)行業(yè)整合,有助于產(chǎn)生規(guī)模效益,增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和提高行業(yè)進(jìn)入壁壘。
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