�。ㄒ唬﹪鴥韧猹毩⑨t學實驗室行業對比

　　1、國內檢驗外包比例低 、檢驗項目較少

　　獨立醫學實驗室在發達國家屬于發展成熟、且對社會醫療資源利用效率有顯著提高的行業，目前美國、歐洲、日本的獨立醫學檢驗行業占檢驗行業的比重分別為 35%、50%、67%；而相較于發達國家，我國的第三方醫學檢驗起步晚，占比低。

　　根據衛生統計年鑒，假設檢驗科在各級醫院的收入占比大約為 11%左右，結合 2014 年國內 1-3級醫院數量，各級醫院平均收入規模，測算國內檢驗科市場總量大約為 2120 億元人民幣。

國內檢驗科市場容量測算

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　　2、醫院結構差異是導致國內檢驗外包比例低的主要因素

　　根據數字，美國的醫療機構中綜合醫院數量占比僅為 14%，其余為民間或政府舉辦的社區醫院和私人診所，這樣的醫療機構格局下，其較高的外包比例也是合理的。日本的醫院結構以一般診所為主，大型醫院的數量占比很低，同時日本對于大型醫院的定義與國內存在極大差異，醫療設施能容納 20 人以上即稱為大型醫院，一般診所為 19 人以下，這和國內一般醫院動輒幾百張、上千張床位的情形大相徑庭，所以日本的醫療資源是很分散的，這就能合理地解釋為何日本醫學檢驗項目外包的比例高達將近 70%。

美國醫院結構

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日本醫院結構

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　　根據統計數字，目前國內醫療機構數量上的分布公立和民營基本各占一半，但是從質量和資源上來看，高級公立醫院集中了國內最為優質的醫療資源，也吸引了最多的患者數量。在這樣的醫院結構性差異的背景下，國內醫療資源更為集中，而大型醫療機構相對缺乏檢驗樣本的外包動力。

中國醫院結構

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　�。ǘ�） 我國獨立醫學實驗室行業驅動力

　　國內 ICL 行業的驅動力，即未來行業變化的動能在于政策推動以及技術的進步。

　　1、醫�？刭M

　　獨立醫學實驗室起源于美國，從美國 ICL 的發展歷程可以看出，醫療控費及行業監管標準提升是促進美國的獨立醫學實驗室行業快速發展的關鍵因素，醫療控費壓縮了醫院的利潤空間，而行業監管標準提升使私人診所的市場份額縮減。

美國獨立醫學實驗室發展歷程

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　　此前我國很多檢測項目收費較高，屬于醫院的賺錢項目，醫院缺乏外包動力，而隨著醫�？刭M趨嚴，醫療服務價格調整政策相繼出臺，控費項已由藥品、大項檢查項目延伸至檢驗項目，部分省市（福建、江蘇、內蒙古等）已出臺下調檢驗項目費用的政策，醫院檢驗科控制成本的壓力增大，集約化檢測顯然能夠降低成本。

　　基于國內醫療機構的比例和結構，沒有預期未來國內檢驗科外包比例會有大幅增加。但是供應鏈能力的增強也可以幫助醫院降低運營成本，在流通領域兩票制的趨勢下，GPO 集中采購將幫助醫院降低采購成本。

國內醫�？刭M對檢驗領域的影響

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　　2、分級診療

　　分級診療是此次醫改的第一要務和重中之重，在國務院《關于推進分級診療制度建設的指導意見》中提出，到 2017年分級診療政策體系逐步完善，優質醫療資源有序下沉，基層醫療衛生機構診療量占總診療量比例要達到 65%以上，到 2020 年基層首診、雙向轉診的分級診療模式逐步形成。分級診療在全國的推行將使中小醫院的診療量明顯提升，從而大幅增加基層醫療機構的檢驗外包量。

　　2016 年 10 月國家衛計委印發的《醫學檢驗實驗室基本標準（試行）》和《醫學檢驗實驗室管理規范（試行）》的通知中也提出，鼓勵醫學檢驗實驗室和其他醫療機構建立協作關系，由醫學檢驗實驗室為基層醫療衛生機構等提供檢查檢驗服務，推進醫療機構與醫學檢驗實驗室間結果互認，并肯定了獨立醫學實驗室在分級診療中起到重要推動作用；此外，該通知肯定了醫學檢驗所獨立法人地位。

分級診療政策梳理

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　　公立醫院檢驗科存在成為商業實驗室的可能，檢驗外包的整體體量會增加（由基層醫院返還給二級及以上醫院）。并不認為這樣的模式會給現存的獨立醫學實驗室立刻帶來巨大的增量業務，醫院的醫學檢驗中心的樣本短期內或許不會大幅流向院外，但是如果承擔中心試驗室的職能，或者主動對外接收樣本，他們本身并不具備物流配送能力，產品采購方面也需要借助企業的力量。所以估計醫院的醫學檢驗中心如果成為獨立法人（商業實驗室），在一開始可能外包的是相應的物流配送業務，并且從控制成本的訴求出發，需要供應鏈公司的產品供應，這些業務將給目前的 ICL 公司和渠道商帶來一定的增量業務。

分級診療對檢驗領域的影響

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　　3、技術進步以及自配試劑（LDT）模式的放開

　　新的醫學診斷技術層出不窮，檢驗方法靈敏度和特異性不斷提高，可以為臨床疾病的早期診斷、早期治療提供了更豐富、更直接的信息，醫學診斷技術的不斷成熟，拓展了醫學診斷的深度和廣度，從而產生新的醫學診斷市場需求。

　　此外，基因組測序的普及和個性化醫療的發展（個體化用藥等），將大大增加對分子診斷領域的市場需求。臨床診斷技術應用的發展，也是伴隨臨床治療水平提高而實現的。個體化診療技術是趨勢，目前已經逐漸成為了一些重大疾病的主要技術手段，比如腫瘤靶向治療應用的推廣，一定會帶動伴隨診斷技術的擴張；藥物代謝檢測也將不僅僅局限于氯吡格雷和華法林，而將會更為廣泛的應用于其他藥品和疾病領域，同時檢測方法也將不限于基因檢測技術。LDT 模式已經被原則上允許（尚未出臺細則）監管模式的放開給新技術的應用和新項目的開展鋪平了道路。

　　一方面新型檢測方法及新技術將為獨立醫學實驗室帶來更高的盈利空間，另一方面，對于成本高、檢測周期較長的特殊檢驗項目，隨著未來項目的推廣獨立醫學實驗室將獲得更多的成本優勢，并為 ICL 行業帶來巨大增量空間。作為 ICL 行業重要推動力之一，我們將在下文單獨論述迪安診斷在這一領域的布局和優勢。