（一）中國血液透析治療現狀和市場規模

　　1、國內血液透析治療現狀

　　據顯示我國成人慢性腎臟發病率高達 10.8%，即有約 1.5 億人有不同程度的腎功能損害，按美國約 1.5%的慢性腎臟病患者會發展成為終末期腎臟病的比例計算，其中終末期腎病患者約 200 萬，其中只有 34 萬患者接受透析治療，僅占 15%，遠低于全球平均水平 37%和歐美日發達地區水平的 75%，存在大量未被滿足的治療需求。

國內外透析患者治療率

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　　2、國內血液透析市場測算

　　截至 2013 年底，我國有 3637 家血透室（中心），在透患者數 28.4 萬人（同比增長 16.4%）。照此計算，每個血透中心服務患者數為 78 人，大于全球血透中心平均服務患者數 64 人。

國內在透患者數及增長率

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　　（二）血透治療費用：打包收費，報銷比例逐年提高

　　1、國內血透治療收費標準

　　目前，血液透析為“打包”收費，即包含所需的治療費、耗材、藥品、服務費。每次透析的費用為 400 元-500 元，每周透析 2-3 次，每次治療時長為 4-5 小時，每年花費約 6-10 萬元。

國內單次透析治療費用構成

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　　2、血透治療醫保報銷情況

　　自 2012 年國務院將尿毒癥列入大病醫保以來，陸續有關于大病醫保支付相關政策進一步落地，并覆蓋了城鄉居民。具體醫保支付政策各地區有所不同：在一些地區血液透析費打包收費，醫保直接報銷 90%，自付 10%；有些地區采取新農合和民政局共同承擔 90%費用；另一些地區將耗材和治療費+藥品分開報銷，并且報銷比例不同，但總體報銷比率也能達到 80%。

　　總體而言，尿毒癥進入大病醫保以及醫保報銷比例不斷增加，極大的緩解了患者的支付壓力，按照每年透析費 7 萬元，自付比例 10-20%計算，每年患者自付治療費為 7000-14000 元。患者支付能力的提高給了血液透析市場的增長帶來強勁動力。

部分省市血液透析收費標準

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國家關于尿毒癥及大病醫保支付相關政策

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　　（三） 血液透析產業： 外資企業主導，國內公司起步較晚

　　國內單次透析費用約 500-600 元，包括耗材（管路、透析液）、透析器、藥品（EPO、肝素）以及服務費、監護費、折舊費等。其中透析器是整個透析治療的關鍵，技術壁壘也最高，市場主要由外資占據；透析機市場也是主要以外資品牌為主；國內公司在透析管路和透析液等耗材以及透析藥品市場份額領先。

　　1、 血液透析機：進口產品壟斷市場

　　血液透析機的作用是利用血泵推動血液循環億維持血液透析過程的進行，將經過透析器濾過的血液回輸至體內，同時保證透析液的循環，將廢液排出。透析機的組成一般包括：血崩、肝素泵、配液系統以及血壓、電導率、漏血等監測系統。

　　目前國內透析機市場仍然以進口為主，占據超過 80%的市場，主要來源于歐洲和日本。國產透析機的價格優勢基本消失，主要由于血液透析市場需求巨大，進口品牌爭相搶占國內市場，進口透析機價格不斷下調：2010 年黑龍江衛生廳設備采購招標公告顯示，購買的進口透析機單價超過 15 萬元，而 2011 年江西醫療系統購買的 946 臺費森尤斯透析機單價只有 6.6 萬元，價格甚至低于很多國產品牌。

2011-2013年進口和國產透析機市場份額

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　　2、透析器：血透治療核心技術，進口產品占據主

　　透析器又稱人工腎，是整個透析過程的核心環節，技術壁壘也坐高。主要利用半透膜的原理，將患者的血液與透析液同時引進透析器，兩者在透析膜的兩側呈反方向流動，借助膜兩側的溶質梯度、滲透梯度和水壓梯度。以達到清除毒素和體內滯留過多的水分，同時補充體內所需的物質。

透析器原理

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　　透析膜材料是透析器的核心技術，質量評價指標包括：

　　① 清除率：是指穿過血液透析器或血液濾過器的純溶質，代表透析膜對于毒素等物質的清除能力。

　　② 超濾系數：透析膜對水的清除能力，其大小決定脫水量。

　　③ 生物相容性：生物相容性越好，引起患者發證炎癥反應等越小。

　　目前膜材料主要分為纖維素膜和合成膜兩類，合成膜在清除率和生物相容性等指標上均明顯優于纖維膜，成為市場上的絕對主流（空心纖維膜屬于合成膜）。根據費森尤斯統計，2013 年全球透析膜中合成膜占比達到 93%。

透析膜材料分類

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　　3、透析用藥：沈陽三生領先EPO市場，低分子肝素是長期趨勢

　　EPO：通常腎臟能夠產生紅細胞生成素，促進紅細胞生成。因此透析是需要注射 EPO 避免貧血。目前國內 EPO 市場領軍者是沈陽三生藥業，占據約 66%市場份額，其余廠家的市場份額均不超過 10%。

國內 EPO市場競爭格局

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　　肝素：透析過程中必須使用肝素來避免血液在管路等部分凝血。普通肝素抗凝效價欠穩定，易致血小板減少、出血危險性大；低分子肝素抗凝血作用良好，不發生出血和脂代謝紊亂。長期來看低分子肝素取代普通肝素是大趨勢。

　　從米內網樣本醫院銷量來看，低分子肝素每年銷售增長約 15%，而普通肝素呈負增長。治療費用方面，每次透析低分子肝素價格約 30 元，普通肝素約 10 元。

　　國內低分子肝素市場排在前三位的分別是賽諾菲、常山藥業、GSK，新進入者東誠藥業是那屈肝素粉針，劑型獨特，穩定性好；產品按全球最高質量標準生產，在后續招標中優勢明顯。

國內低分子肝素市場格局

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