（一）有利因素

　　（1）國(guó)家行業(yè)政策給予大力支持

　　2005 年12 月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》，提出重點(diǎn)研究開(kāi)發(fā)常見(jiàn)病和多發(fā)病的監(jiān)控、預(yù)防、診療和康復(fù)技術(shù)，小型診療和移動(dòng)式醫(yī)療服務(wù)裝備，遠(yuǎn)程診療和技術(shù)服務(wù)系統(tǒng)；重點(diǎn)開(kāi)發(fā)新型治療和常規(guī)診療設(shè)備，數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)、個(gè)體化醫(yī)療工程技術(shù)及設(shè)備。2013 年2 月，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)對(duì)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011 年本）》做出調(diào)整，將新型醫(yī)用診斷醫(yī)療儀器設(shè)備、微創(chuàng)外科和介入治療裝備及器械、醫(yī)療急救及移動(dòng)式醫(yī)療裝備、康復(fù)工程技術(shù)裝置、家用醫(yī)療器械、新型計(jì)劃生育器具（第三代宮內(nèi)節(jié)育器）、新型醫(yī)用材料、人工器官及關(guān)鍵元器件的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)、數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品及醫(yī)療信息技術(shù)的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用等列為鼓勵(lì)項(xiàng)目，優(yōu)先發(fā)展。2016 年3 月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》，強(qiáng)調(diào)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)，優(yōu)化科技資源配置，打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng)新基地，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)。其中嚴(yán)格落實(shí)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》規(guī)定，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備配置水平。在國(guó)家《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》等文件中還明確要求深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，提高醫(yī)療器械審批標(biāo)準(zhǔn)，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械和臨床急需新醫(yī)療器械的審評(píng)審批，提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。行業(yè)內(nèi)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新企業(yè)可以享受?chē)?guó)家的扶持政策，有利于企業(yè)快速發(fā)展。

　　醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)行備案及注冊(cè)管理制度

　　根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案及注冊(cè)管理制度，第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理；第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。

　　受理注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，根據(jù)技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)評(píng)審意見(jiàn)作出決定，對(duì)符合安全、有效要求的注冊(cè)申請(qǐng)，準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)放《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

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　　（2）居民生活水平和衛(wèi)生費(fèi)用支出水平的提高有利于市場(chǎng)發(fā)展

　　近年來(lái)，我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展，國(guó)民生活水平得到大幅提升，城鎮(zhèn)居民可支配收入、農(nóng)村居民人均純收入分別從2005 年的10,493 元、3,255 元上升至2016年的33,616 元、12,363 元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率分別達(dá)11.16%和12.90%。（注：2016年農(nóng)村居民人均純收入采用農(nóng)村居民人均可支配收入）

2005年-2016年我國(guó)城鎮(zhèn)居民人均可支配收入及農(nóng)村居民人均純收入

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　　與此同時(shí)，國(guó)家在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的支出也快速增長(zhǎng)。2015 年，全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用支出達(dá)到40,974.64 億元，占當(dāng)年GDP 的6.05%，相較于2006 年的9,843.34億元，在十年間增長(zhǎng)了4.16 倍，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)17.17%。我國(guó)醫(yī)療保健人均消費(fèi)支出也保持持續(xù)的增長(zhǎng)。2015 年，全國(guó)居民人均醫(yī)療保健支出1,164.5 元，城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出1,443.4 元，農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健支持846.0 元。

　　綜上所述，居民生活水平和衛(wèi)生費(fèi)用支出水平的提高為內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械的發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)。

　　（3）內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)創(chuàng)傷小，更受患者青睞

　　內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)是通過(guò)內(nèi)窺鏡技術(shù)為病人實(shí)施的一種微創(chuàng)手術(shù)，具有創(chuàng)傷小、術(shù)后康復(fù)快等特點(diǎn)，備受醫(yī)患雙方的青睞。目前，內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)已廣泛應(yīng)用于普外科、耳鼻喉科、婦產(chǎn)科、胸外科、泌尿外科、兒科等多個(gè)科室，從簡(jiǎn)單的腹腔鏡下息肉摘除到心臟搭橋均有涉及，幾乎所有傳統(tǒng)的普通外科手術(shù)都可以通過(guò)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)完成。由于內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)極大地減少了患者身體創(chuàng)傷、減輕了患者心理上的負(fù)擔(dān)，因此患者對(duì)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)的青睞，也進(jìn)一步推動(dòng)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展。

　　（4）人口老齡化趨勢(shì)增加了市場(chǎng)對(duì)于內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械的需求

　　隨著醫(yī)療保健條件的改善，全球人均壽命不斷提高，導(dǎo)致目前人口老齡化趨勢(shì)較為顯著。2016 年，我國(guó)65 歲及以上人口數(shù)達(dá)1.50 億，占13.83 億總?cè)丝诘?0.8%，是目前世界上老齡人口最多的國(guó)家。據(jù)統(tǒng)計(jì)，65 歲及以上老齡人的患病率約為青壯年的3 至7 倍。隨著老齡人口數(shù)量的不斷增加，市場(chǎng)上對(duì)于醫(yī)療器械的需求也將快速提升。內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快的優(yōu)勢(shì)也更加符合老年人對(duì)于手術(shù)的要求，因此老年人在進(jìn)行手術(shù)時(shí)也會(huì)更青睞于內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)的方式。隨著內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)人次的增加，必然會(huì)進(jìn)一步帶來(lái)對(duì)于內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械的市場(chǎng)需求。

　　（5）我國(guó)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械出口歐美發(fā)達(dá)國(guó)家獲得突破

　　全球內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械市場(chǎng)主要集中于美國(guó)、歐洲及日本等發(fā)達(dá)國(guó)家與地區(qū)。由于我國(guó)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械發(fā)展較晚，前期生產(chǎn)水平較歐、美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家及地區(qū)較低，因此以往主要出口地區(qū)為南美、非洲、中東等經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)。隨著我國(guó)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械性能及質(zhì)量的不斷提升，以及較低的生產(chǎn)成本所帶來(lái)的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械在全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力逐年提高。我國(guó)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械也一改往日出口局面，在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)現(xiàn)跨越式的突破。2015 年以來(lái)，我國(guó)內(nèi)窺鏡及配套手術(shù)器械對(duì)歐、美、日的出口金額達(dá)到2,657.32 萬(wàn)美元，較2014 年同期增長(zhǎng)964.96 萬(wàn)美元，增幅達(dá)到57.02%。其中歐洲已是我國(guó)內(nèi)窺鏡及配套手術(shù)器械的第二大出口市場(chǎng)，出口金額達(dá)到1,600.68 萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)40.26%；北美洲是我國(guó)第三大出口市場(chǎng)，出口金額882.28 萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)109.84%。在歐美市場(chǎng)的突破，為內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械在國(guó)外市場(chǎng)的進(jìn)一步發(fā)展奠定了有利基礎(chǔ)。

　　（二）不利因素

　　（1）國(guó)外廠商具有一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

　　歐、美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家及地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展歷史較長(zhǎng)，相關(guān)企業(yè)已經(jīng)在行業(yè)內(nèi)積累了技術(shù)、品牌、資金等方面的巨大優(yōu)勢(shì)，并借此占據(jù)了醫(yī)療器械的高端市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)集中度不高，“小而散”的特征仍然比較明顯，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)水平、品牌影響力、資金實(shí)力等方面距發(fā)達(dá)國(guó)家同類企業(yè)尚存在差距。同時(shí)，國(guó)外醫(yī)療器械企業(yè)憑借技術(shù)、品牌、資金等優(yōu)勢(shì)，通過(guò)收購(gòu)企業(yè)或外包生產(chǎn)等方式，大幅度降低生產(chǎn)成本，提高競(jìng)爭(zhēng)力。

　　（2）融資渠道單一，資金投入不足

　　我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)雖然發(fā)展較快，但依舊存在嚴(yán)重問(wèn)題。一方面，業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍不大，“中小企業(yè)融資難的問(wèn)題”尤為突出；另一方面，由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)投入高、時(shí)間長(zhǎng)和回報(bào)不確定性，投資者難以承受長(zhǎng)期投資和資本回報(bào)風(fēng)險(xiǎn)的壓力。因此融資渠道單一導(dǎo)致資金投入少、技術(shù)創(chuàng)新落后的問(wèn)題較為明顯。同時(shí)，由于創(chuàng)業(yè)資金不足，造成大批優(yōu)秀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目無(wú)法成長(zhǎng)，進(jìn)一步阻礙了醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。

　　（3）專業(yè)人才相對(duì)不足

　　我國(guó)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械起步較晚，行業(yè)內(nèi)自主研發(fā)及創(chuàng)新歷程較短，技術(shù)開(kāi)發(fā)能力尚有欠缺，目前也僅有少量企業(yè)與高等院校及科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)的合作研究。相對(duì)于實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)，部分規(guī)模較小的企業(yè)專業(yè)人才的缺乏更為嚴(yán)重，進(jìn)一步制約了我國(guó)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械的研發(fā)及創(chuàng)新能力，在全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于不利位置。

　　（三）行業(yè)周期性、季節(jié)性及區(qū)域性

　　1、行業(yè)的周期性

　　醫(yī)療器械行業(yè)屬于與人類生命健康關(guān)系密切的行業(yè)，需求剛性較強(qiáng)，經(jīng)濟(jì)的周期性波動(dòng)不會(huì)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大影響，行業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力較強(qiáng)。內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械行業(yè)作為醫(yī)療器械行業(yè)的主要細(xì)分行業(yè)之一，同樣具備較強(qiáng)的剛性需求，因此不存在較明顯的周期性波動(dòng)。

　　2、行業(yè)的季節(jié)性

　　內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械的消費(fèi)使用不存在明顯的季節(jié)性。但由于冬季為疾病高發(fā)期，手術(shù)人數(shù)增多，對(duì)醫(yī)療器械的需求量會(huì)相對(duì)較大；并且受?chē)?guó)內(nèi)春節(jié)及國(guó)外圣誕節(jié)的影響，各大醫(yī)院機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行提前的備貨，導(dǎo)致第四季度內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械的生產(chǎn)及銷售存在小幅度波動(dòng)。

　　3、行業(yè)的區(qū)域性

　　內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械的區(qū)域性分布主要受區(qū)域人口密度、醫(yī)療機(jī)構(gòu)地區(qū)分布、經(jīng)濟(jì)水平發(fā)達(dá)程度以及消費(fèi)水平等因素的影響。由于我國(guó)北京、上海、廣州、深圳等一線城市及浙江、江蘇、山東、廣東等東部沿海地區(qū)的經(jīng)濟(jì)水平相對(duì)較為發(fā)達(dá)、區(qū)域人口密度較大、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分布較為密集、手術(shù)人次明顯較高，因此我國(guó)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械的市場(chǎng)主要集中在以上地區(qū)。

2012年-2015年不同地區(qū)手術(shù)人次

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　　（四）與上、下游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性

　　1、上游市場(chǎng)對(duì)本行業(yè)的影響

　　內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械的上游行業(yè)為企業(yè)生產(chǎn)提供的原材料主要為不銹鋼材料及塑料粒子等。該上游行業(yè)市場(chǎng)化程度較高，基本屬于競(jìng)爭(zhēng)性行業(yè)，產(chǎn)品供應(yīng)較為充足。

　　（1）不銹鋼材料

　　根據(jù)中國(guó)特鋼企業(yè)協(xié)會(huì)不銹鋼分會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2016 年我國(guó)不銹鋼粗鋼產(chǎn)量2,493.78 萬(wàn)噸，同比增加337.56 萬(wàn)噸，較上年增長(zhǎng)15.65%，創(chuàng)歷史新高。其中，Cr-Ni 鋼（300 系）1,269.10 萬(wàn)噸，同比增加148.22 萬(wàn)噸，較上年增長(zhǎng)13.22%，所占份額為50.89%；Cr 鋼（400 系）484.56 萬(wàn)噸，同比增加87.65 萬(wàn)噸，較上年增長(zhǎng)22.08%，所占份額為19.43%；Cr-Mn 鋼（200 系）731.79 萬(wàn)噸，同比增加了99.02 萬(wàn)噸，較上年增長(zhǎng)15.65%，所占份額為29.34%。我國(guó)不銹鋼價(jià)格也呈現(xiàn)出波動(dòng)中下降的趨勢(shì)。對(duì)于內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械行業(yè)來(lái)說(shuō)，該材料產(chǎn)量的增加為生產(chǎn)企業(yè)提供了充足的原材料。同時(shí)，原材料價(jià)格的下降也有效的降低了生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本，保障了生產(chǎn)企業(yè)的利潤(rùn)水平。

歷年不銹鋼價(jià)格波動(dòng)曲線圖

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　　（2）塑料粒子

　　塑料粒子是塑料顆粒的俗稱，是塑料以半成品形態(tài)進(jìn)行儲(chǔ)存、運(yùn)輸和加工成型的原料。塑料粒子是石油化工的產(chǎn)物，因此石油的產(chǎn)量與價(jià)格直接影響到塑料粒子在市場(chǎng)上的產(chǎn)量及價(jià)格。2016 年我國(guó)原油產(chǎn)量2.00 億噸，原油進(jìn)口量3.81億噸，增速平穩(wěn)。

2006年-2016年我國(guó)原油產(chǎn)量與進(jìn)口量

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　　近年來(lái)，因受到國(guó)際經(jīng)濟(jì)形勢(shì)的影響，國(guó)際原油價(jià)格自2014 年出現(xiàn)大幅度下跌以來(lái)，截至目前為止，基本維持在50 美元/桶左右波動(dòng)。根據(jù)新華社報(bào)道數(shù)據(jù)，2017 年國(guó)際油價(jià)在基本情景下，將在53-58 美元/桶左右波動(dòng)，在高情景下，將達(dá)到60-65 美元/桶，依舊處于歷史的較低水平。

近年原油價(jià)格波動(dòng)曲線圖

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　　生產(chǎn)一次性微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械需要用到大量的塑料粒子作為原材料，原油價(jià)格保持在較低水平能夠有效縮減內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本，提高企業(yè)的盈利能力。

　　2、下游市場(chǎng)對(duì)本行業(yè)的影響

　　內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械下游行業(yè)主要為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。下游行業(yè)決定了市場(chǎng)容量和消費(fèi)需求，并直接影響著內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和未來(lái)趨勢(shì)。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至2016 年11 月，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)99.2 萬(wàn)個(gè)，其中：醫(yī)院2.9 萬(wàn)個(gè)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)93.0萬(wàn)個(gè)，專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)3.0 萬(wàn)個(gè)，其他機(jī)構(gòu)0.3 萬(wàn)個(gè)。與2015 年11 月相比，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加4,735 個(gè)，其中：醫(yī)院增加1,525 個(gè)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加7,676 個(gè)，專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)減少4,309 個(gè)（由于衛(wèi)生與計(jì)生服務(wù)資源整合，計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)減少4,342 個(gè)）。2015 年我國(guó)手術(shù)人次為4,555.7 萬(wàn)人次，較2007 年增長(zhǎng)了2.24 倍，年均復(fù)合增長(zhǎng)率10.66%。隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系的發(fā)展和不斷完善、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不斷增多、人口及人均可支配收入的快速增加，都將促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。同時(shí)，隨著患者和醫(yī)院對(duì)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)的接受度越來(lái)越高，內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)的占比不斷提高，也將進(jìn)一步帶動(dòng)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械需求規(guī)模的大幅增加。