（1）全球醫藥行業持續增長

　　世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高、人們保健意識的增強以及疾病譜的改變，使得人類對生命健康事業愈發重視。同時，全球城市化進程的加快，各國醫療保障體制的不斷完善，種種因素推動了全球醫藥行業的發展，進而帶動了全球藥品市場的發展。全球醫藥行業呈持續增長態勢， 2005 年全球醫藥支出為 6,050 億美元，2013 年則達到了 9,890 億美元，年均復合增長率超過 6%，高于同期全球經濟增長速度。

　　未來五年全球醫藥市場依然保持較高增速，2018 年全球醫藥支出預計將達到13,000 億美元。其中，美國受益于其強勁的經濟復蘇以及醫療改革對藥品使用產生的積極影響，將成為促進醫藥支出增長的最強力量，并繼續保持最大醫藥市場的地位；由于歐盟其經濟復蘇疲軟、人口增速減緩以及政府致力于減少公共債務（包括醫療衛生和藥物支出），導致歐盟的藥品支出增速趨緩；新興醫藥市場尤其是亞洲、澳洲醫藥市場，受益于各國經濟不斷增長、人均收入普遍提高、藥物可及性不斷改善，醫藥支出繼續保持高速增長，增速將介于 8%—11%之間，鞏固了全球第二大醫藥市場的地位，并拉近與美國之間的差距。

全球醫藥市場支出及預測

　　（2）仿制藥高速發展，是全球醫藥支出增長的主要驅動因素

　　仿制藥與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用，但仿制藥的價格要低很多，具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。世界各國紛紛通過立法等形式扶持仿制藥行業，以美國為例，1984 年美國通過《藥品價格競爭和專利期修正案》（U.S. Drug PriceCompetition and Patent Term Restoration Act，簡稱 Hatch-Waxman Act），規范仿制藥的申請程序，成為仿制藥發展的轉折點，開啟了美國乃至全球仿制藥蓬勃發展的歷程。2007 年，FDA 實施“仿制藥價值和有效性項目”（Generic Initiative forValue and Efficiency），進一步簡化仿制藥審批過程，扶持仿制藥行業。

　　自 2000 年以來，全球仿制藥市場的增長速度已趕上并超過全球醫藥市場的增速，且未來數年內，仿制藥市場的增速將繼續保持較高水平，成為全球醫藥支出增長尤其是新興醫藥市場增長的主要驅動因素。2018 年全球醫藥支出相比 2013 年將增長 3,050—3,350 億美元，其中仿制藥支出增長貢獻52%；在新興醫藥市場增長中，83%是仿制藥的增長。

　　2 、國內市場醫藥

　　（1）國內醫療衛生市場龐大

　　中國人口基數龐大，醫療衛生市場需求潛力很大，全國衛生總費用迅速增長，衛生總費用占 GDP 比也呈上升趨勢。1978 年全國衛生總費用僅 110.21 億元，占當年GDP的3.02%；2000年全國衛生總費用4,586.63億元，占當年GDP的4.62%；

　　2015年全國衛生總費用 40,587.7 億元，占當年 GDP 的 6.0%。

全國衛生總費用

　　（2）國內醫藥工業總產值增長迅速

　　隨著我國經濟持續快速發展，人民生活水平提高推動對醫療保健需求的增長，我國醫藥行業呈持續快速增長態勢，且越來越受公眾和政府的關注，在國民經濟中占據著重要位置。我國七大類醫藥工業總產值在“十一五”期間復合增長率達到 23.31%，進入“十二五”仍然保持快速增長勢頭，在 2011 年及 2012 年分別增長了 26.50%和 20.10%，2013 年達 22,297 億元，同比增長 18.79%。

全國醫藥工業總產值及增速

　　根據《醫藥工業發展規劃指南》，“十二五”期間，國內規模以上醫藥工業增加值年均增長 13.4%，占全國工業增加值的比重從 2.3%提高至 3.0%。2015 年，規模以上醫藥企業實現主營業務收入 26,885 億元，實現利潤總額 2,768 億元， “十二五”期間年均增速分別為 17.4%和 14.5%，居工業各行業前列。《醫藥工業發展規劃指南》提出到 2020 年，醫藥工業實現規模效益穩定增長，創新能力顯著增強，產品質量全面提高，供應保障體系更加完善，國際化步伐明顯加快，醫藥工業整體素質大幅提升，主營業務收入保持中高速增長，年均增速高于 10%，占工業經濟的比重顯著提高。

　　（3）國內原料藥市場概況

　　原料藥通常可以分為大宗原料藥和特色原料藥兩類。大宗原料藥通常市場需求量大、不涉及專利問題的品種，如維生素類、青霉素類等，這些品種對應的制劑產品一般比較成熟，市場集中度較高，準入門檻低，競爭激烈。特色原料藥主要是為仿制藥企業提供仿制專利即將到期產品的研究開發用原料藥，以及生產仿制藥用原料藥，產品的特點是批次多、種類多、規模小、開發難度大、通常需要進口國許可、附加值相對較高。

　　隨著國際制藥生產重心轉移、跨國制藥企業控制成本，世界化學藥的生產重心開始向發展中國家轉移。目前，我國已經成為全球第一大原料藥生產國與出口國，種類齊全，產能旺盛，而且價格低廉。我國原料藥市場近年來產量和銷量均不斷增長，自2006年以來化學原料藥工業總產值的年均復合增長率達到17.37%。

全國化學原料藥工業總產值及增速