CDE評審計劃

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　　制度改革以來，審評存量大幅下降

藥審進展

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　　臨床申請首先大幅獲批，占總數65%，未來 審評工作重點在上市申請中展開，預計2017 年完成該類申請6000多件，共近9000件，是 2007-2014年的總和

藥審進展

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　　鼓勵研究和創制新藥：設臵特殊審評程序，加快創新藥審評審批；MAH制度

　　特殊審批程序：6個月 普通新藥申請：至少19個月

　　防止艾滋病等疾病的創新藥；列入國家科技重大專項的藥品；轉移到 境內生產的創新藥和兒童用藥、采用先進技術、治療優勢明顯的創新藥。

已將9批146個注冊申請納入優先審評

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納入優先評審的國產藥品（個）

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納入優先評審的國產藥類型分布（個）

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　　未來幾年中國制藥行業的投資機會主要集中在創新藥、首仿藥、出口仿制藥 和通過一致性評價的超級普藥幾個領域。

藥品量價定性分析

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