血制品主要以健康人血漿為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。 血制品主要包括人血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、人凝血因子 VIII、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、破傷風免疫球蛋白等。血制品的療效是一般藥物很難達到的、且多數產品在醫保目錄中， 臨床需求旺盛。

血制品用途和醫保情況

　　國內 22 個城市樣本醫院數據表明，國內血制品市場規模從 2005 年的 6.9 億元增長到 2013 年的 23.5 億元， 2005～2013 年 CAGR為 16.6%， 規模較小。 PPTA 數據表明， 2000 年全球血制品市場規模不到 60億美元， 2012 年市場規模為 180 億美元左右， CAGR 為 10%左右。

2011-2019 年我國血制品市場規模（單位：億元）

　　數據顯示：2015 年國內血液制品市場規模由 2011 年 109 億元增加至 165 億元，近五年年 CAGR 為 17.8%。 隨著血制品價格放開、漿站審批數量增加、產品結構優化等， 預計 2015-2019 年血制品行業的 CAGR 為 27.8%， 到 2019 年市場規模有望增長至 557 億元。

　　血液制品行業的原料來自于人的血液，從而具有人源性、必須性和潛在的疾病傳染性等特點，屬于重點監管的行業，從采集到銷售全產業鏈都有較高的要求，從而使行業具備較高的壁壘。

血制品生產銷售主要環節及影響因素

　　在國際上原料血漿通常分為回收血漿和單采血漿兩種（約 1： 1） 。回收血漿主要是醫院將全血中的血細胞提取后的血漿， 單采血漿則是通過單采血漿技術從人體內采集的血漿。 我國采用雙軌制， 全血的采集和成分血的采集是嚴格區分的，禁止將全血轉賣給企業用于工業生產。

我國血液流通的雙軌制

　　血液中約 55%為血漿，而血漿中僅含 7%的蛋白，其中白蛋白占 60%，免疫球蛋白約 15%，整體來看可用來生產血制品的部分占比較小，增加生產成本。另外國內除龍頭企業外，產品數量較少，血漿綜合利用效率低。

血制品在血液中的占比

　　據衛生部統計數據， 2010 年只有 66 家單采血漿站年采漿量大于 30 噸，最少的采漿量僅為 1.3 噸。目前上市公司單個漿站采漿量約為 30 噸。與美國相比，無論是漿站數量還是單采血漿站年采漿量都遠遠落后，歐洲雖然漿站數量只有 27 個，但單個采血中心年采漿量超過 50 噸。

美國和歐洲單采血中心采漿量

　　目前美國擁有漿站數量約 480 個，而中國漿站數量在200 個左右， 同時我國采漿頻次低、單次采漿量少，每人每年采漿量較國外差距明顯， 使得我國血漿供給效率偏低。

　　1、從白蛋白供需看血漿缺口

　　由于該產品可以進口（ 2014 年進口占比58.49%）， 也是國內產率、銷售占比最高的產品，可以最大程度的反應采漿量的缺乏程度，根據該產品目前的價格、銷量變化，我們預計該產品的供應在現有消費水平下基本達到平衡。而其他產品不允許進口、且國內企業生產效率整體水平較低，需求缺口應該大于白蛋白，既需要 55%以上增量供應，以 5200噸位基數（ 14 年采漿量），滿足大部分臨床需求，采漿量需要達到 11560 噸。

　　2、從血友病的需求看血漿缺口

　　血友病 A的發病沒有地域與種族間的差異，歐美中國血友病的發病率平均為 5/10 萬～10/10 萬，該部分需求較為剛性，可以反映血漿的供給缺口。 我國的基本供給依然緊張， 人均用藥水平為 0.1IU，與發達國家有 10 倍的差異，即使考慮未來血漿綜合利用效率的提升，所有血漿得到充分利用，仍有 50%左右的需求得不到滿足， 即血漿供給需要增加一倍以上， 以此推算采漿量缺口在 5000 噸以上，而這也只能滿足基本的需求。

主要品類銷售額占比

主要品類用量對比

　　3、從每千人均血漿量看需求缺口

　　世界衛生組織報告表明，近年來全球每年原料血漿總量已超過 3 萬噸，主要發達國家每千人血漿量在 10L/年以上，其中 2010 年美國、德國、法國千人年均血漿量為 66L、 32L、 16L，以國內 2013年采漿量測算，中國千人年均血漿量為 3.5L 左右， 還有一倍以上的空間。

2001-2013 年國內采漿量

2001-2013 年國內投漿量

　　綜合來看， 我國血制品的缺口在 5000 噸以上， 隨著消費水平的提高，未來的需求還有較大增長空間，血制品行業的高景氣度將持續。

　　截止 2015 年 11 月我國已批準設立漿站 203 個（含未開采漿站），創歷史最高； 2014 年采漿量達 5207 噸，也是歷史最高值。 貴州省在 2011 年關閉 16 個漿站，采漿量下降 720 噸， 使凝血因子等血制品出現短缺， 之后國家出臺積極政策、 多個省份也陸續有新漿站獲批， 重慶市針對單采血漿站批準可以開設分站， 河南也在在漿站設立問題上有所突破。 根據上市公司的相關公告，預計 16 年將有 20 個左右漿站獲批，采漿量將在未來 3 年保持較高增速。

全國漿站數量（單位：個）

　　2014 年廣東省將獻漿員資格由戶籍人員擴大到持有當地居住證的人員；新版藥典對獻漿員年齡進行了修訂，規定獻漿者年齡為 18-55 歲，固定獻漿者可放寬至 60 歲等； 企業方面： 增加獻血人員補助、 增強宣傳等。

我國采漿量變化圖

　　2011 年以來多家企業獲得新的產品批件獲進入臨床試驗， 鑒于我國血制品行業的現狀（只有少數企業能夠生產 6個以上產品），未來血制品的綜合利用率還有較大提升空間。

2011 年以來國內血制品且批準進入臨床研究的產品

　　人血白蛋白在血漿中含量最高， 也是最容易提取的血制品，應用歷史較久， 應用范圍廣， 主要用于調節血漿膠體滲透壓、擴充血容量，治療創傷性、出血性休克、嚴重燒傷及低蛋白血癥，在中風、肝硬化和腎病等常見疾病中也有廣泛的應用。

　　從 12-14 年批簽發數量來看，人血白蛋白的批簽發量呈穩步增長的趨勢， 2014 年批簽發人血白蛋白共計 2970 萬瓶（ 10g/瓶），同比增加 12%。 因為國產數量有限，市場需求缺口較大， 使進口產品占比由 47.87%增加到 58.49%。 下列因素決定了白蛋白的需求將穩定增長： 1）人口基數大，醫療保健需求旺盛； 2）經濟快速發展，支付能力提升； 3）醫療水平提升，臨床需求增加。

2010-2014 年白蛋白批簽發國產和進口占比

2014 年白蛋白前十位批簽發量占比（ 10g/瓶）

　　近年來，隨著醫生對人免疫球蛋白療效的認可、抗生素等藥物局限性的暴露、患者支付能力的提升， 使用量呈現較好增長態勢。 目前國內每千人靜丙消費量不足 8g，僅有發達國家的 1/10-1/20， 想象空間很大。

近三年靜注人免疫球蛋白批簽發情況（單位：千標準瓶）

　　血制品行業主要的三大類產品在不同的發展階段， 所占比重不同， 目前我國仍處于白蛋白占主導地位的階段，美國靜丙占比在 50%左右， 未來將逐漸過渡到靜丙、 凝血因子等類別上去。鑒于凝血因子的獨特性，該大類在我國目前的環境下缺乏大規模擴張的基礎， 我們認為未來 5 年靜丙將逐步成為我國的主要消費品種。

國外血制品市場銷售結構

國內血制品市場銷售結構

　　目前國內共有 32 家血液制品生產企業(含 1 家被收回證書， 3 家被取締 GMP 證書)，正常生產的僅 20 余家，血漿采集 250 噸以上的企業僅為華蘭生物、 上海萊士等 6 家企業， 呈現出較為分散的特點。

　　全球血液制品行業集中度非常高， 主要是 2004年以后，全球血液制品企業進行了一系列整合， 目前 CSL、 Baxter、 Grifols、Octapharma 占據 80%市場份額。從美國血制品行業的發展歷史來看，行業發展經歷從供不應求到供大于求，最后到行業整合，市場集中度大幅提升。

2012 年國外血制品企業營收（億美元）和毛利率

國外血制品企業漿站數量（個）