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30個(gè)創(chuàng)新藥擬研制 十三五生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望高速發(fā)展
2015/12/23 8:32:49 來源:中國產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究網(wǎng) 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關(guān)閉】
核心提示: “十三五”期間,我國生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有望得到發(fā)展,非營利性民營醫(yī)院發(fā)展勢頭向好,醫(yī)療信息化將成為重點(diǎn)突破領(lǐng)域。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長于明德告訴記“十三五”期間,我國生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有望得到發(fā)展,非營利性民營醫(yī)院發(fā)展勢頭向好,醫(yī)療信息化將成為重點(diǎn)突破領(lǐng)域。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長于明德告訴記者,我國目前已成為世界第一大原料藥生產(chǎn)和出口國、第二大OTC藥物市場、第三大醫(yī)藥市場。但從中國與全球藥品銷售排名居前的品種看,國外一般都是專利藥,其藥效較為明確,滿足臨床需求,而國內(nèi)基本是中藥注射劑以及專利過期藥。
“‘十三五’期間擬研制30個(gè)左右的重大創(chuàng)新藥。”中國工程院院士桑國衛(wèi)向中國證券報(bào)記者透露。根據(jù)科技部重大專項(xiàng)辦的部署和要求,新藥專項(xiàng)將納入“十三五”發(fā)展戰(zhàn)略及實(shí)施計(jì)劃。這30個(gè)新藥包括5個(gè)原創(chuàng)性新藥;20個(gè)化學(xué)藥及其高端制劑;3-5個(gè)新中藥;3-5個(gè)新生物藥國際化。同時(shí),研制20-30個(gè)臨床亟需重要品種;在重大關(guān)鍵技術(shù)研究方面,突破10-15項(xiàng)重大核心關(guān)鍵技術(shù),發(fā)展10-15項(xiàng)前瞻性新技術(shù)。
“在化學(xué)藥方面,重點(diǎn)開展針對新靶點(diǎn)、新機(jī)制創(chuàng)新藥物以及新釋藥系統(tǒng)、新制劑的研究開發(fā);在生物藥方面,重點(diǎn)開展新型抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、新型疫苗、新型免疫治療、基因測序、生物類似藥等研發(fā),以及新佐劑、新輔料等研發(fā)。”桑國衛(wèi)表示。
為支持新藥研發(fā),國務(wù)院今年8月以來已發(fā)出藥品注冊審評制度改革、仿制藥一致性評價(jià)、藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)等三道“金牌”,力圖為新藥研發(fā)掃清審評審批路上的障礙。
“國家在新藥方面做出的改革是對我國制藥創(chuàng)新環(huán)境的重大改善,對創(chuàng)新藥的支持力度很大,有利于提高國內(nèi)制藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的積極性,對國內(nèi)新藥的質(zhì)量水平提升和上市速度都會(huì)有深遠(yuǎn)影響。”恒瑞醫(yī)藥主管研發(fā)的副總經(jīng)理張連山對這一系列政策贊不絕口。
與藥品相比,國內(nèi)高端醫(yī)療器械的研制水準(zhǔn)也與發(fā)達(dá)國家相去甚遠(yuǎn)。中國證券報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn),2015年涉及國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備轉(zhuǎn)型升級的文件至少有18個(gè),高性能醫(yī)療器械受到前所未有的重視,成為了優(yōu)先發(fā)展的領(lǐng)域。目前正在推進(jìn)的公立醫(yī)院改革、分級診療等一系列政策中都提到,要優(yōu)先使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。另外,在藥品與醫(yī)療器械的審批審評制度改革中,對國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了特殊審批通道,鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新。相關(guān)部門還啟動(dòng)了國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備遴選,旨在推動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展和應(yīng)用。
民營醫(yī)院也是政策重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的行業(yè),目前該領(lǐng)域推進(jìn)的主要方向包括:限制公立醫(yī)院規(guī)模;推動(dòng)分級診療和轉(zhuǎn)診制度;改革醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。這些政策有利于民營醫(yī)院的發(fā)展。銀華基金醫(yī)藥研究員郭思捷告訴記者,2000年以來國內(nèi)年診療人次增長超2倍,近年來增速也一直保持在8%-10%左右。考慮到人口老齡化、精神壓力和醫(yī)保等原因,醫(yī)療行業(yè)需求將保持穩(wěn)定增長。政府提出要把醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的市場規(guī)模從2萬億提升到8萬億,也就是說每年要增長20%以上,因此行業(yè)有巨大增長空間。
此外,醫(yī)療信息化這一“新興業(yè)態(tài)”有望成為重點(diǎn)突破領(lǐng)域。醫(yī)療離不開信息化的支撐,目前醫(yī)改重點(diǎn)推動(dòng)的領(lǐng)域幾乎都需要利用信息技術(shù)來解決現(xiàn)實(shí)問題。如醫(yī)保控費(fèi),需要在醫(yī)院信息系統(tǒng)中嵌入控費(fèi)信息系統(tǒng)并連接醫(yī)保信息系統(tǒng)來達(dá)到事前、事中、事后的監(jiān)管;分級診療的實(shí)施、醫(yī)聯(lián)體的建立及遠(yuǎn)程醫(yī)療的開展,需要信息系統(tǒng)的建立及互聯(lián)互通,才能共享電子病歷及臨床信息;慢病管理探索利用互聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)端設(shè)備、遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)來管理病患,可降低診療費(fèi)開支,分流綜合醫(yī)院就診壓力;公立醫(yī)院逐步降低藥品加成后,醫(yī)院的盈利壓力加大,利用信息技術(shù)提高效率、壓縮成本、提高服務(wù)質(zhì)量的動(dòng)力將明顯增強(qiáng)。
海虹控股副總經(jīng)理上官永強(qiáng)認(rèn)為,“十三五”期間醫(yī)療衛(wèi)生信息化仍會(huì)按照“46312”的頂層設(shè)計(jì)進(jìn)行建設(shè),全國建成四級衛(wèi)生信息平臺(tái),依托六大業(yè)務(wù)平臺(tái)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和交換;三大數(shù)據(jù)庫基本覆蓋全國人口并整合共享基層,建立縣、鄉(xiāng)、村三級醫(yī)療保障網(wǎng),以縣級醫(yī)院為依托,通過和區(qū)域信息平臺(tái)及大型三級醫(yī)院連接,實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源流動(dòng),開展分級診療、遠(yuǎn)程會(huì)診、雙向轉(zhuǎn)診等。城市各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)互聯(lián)互通,實(shí)現(xiàn)分級診療、遠(yuǎn)程醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)、急病慢病分治等。
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