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國家食藥監總局發布2014年度藥品審評報告
2015/3/14 8:32:25 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示: 今日,國家食藥監總局在官網發布2014年度藥品審評報告。根據報告數據,2014年國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心完成了5261個藥品注冊申請的技術審評,比今日,國家食藥監總局在官網發布2014年度藥品審評報告。根據報告數據,2014年國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心完成了5261個藥品注冊申請的技術審評,比2013年的審評完成量增加了12.9%。
2014年,首次批準了甲磺酸阿帕替尼片、西達本胺片、sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗等重要治療領域的藥品,為患者獲得最新治療手段提供了可能性,為患者用藥可及性與可支付性提供了重要保障。
2014年化藥審評任務接收量增加明顯,較2011-2013年年均化藥審評任務接收量增幅近30%,占年度審評任務接收總量近90%;中藥和生物制品審評任務的接收量均有所下降。2014年共接收中藥注冊申請521個,其中69.3%為補充申請。2014年共接收生物制品注冊申請458個,其中補充申請占49.1%,治療用生物制品IND占32.5%。
2014年,經過藥審中心的審評,提出建議批準重要治療領域的藥品上市,為患者獲得最新治療手段提供了可能性,也為患者用藥可及性提供了重要保障。這些藥品包括甲磺酸阿帕替尼片、西達本胺片、多西他賽注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液等抗腫瘤用藥;Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗等疫苗用藥;鹽酸西那卡塞片等內分泌系統用藥;曲伏噻嗎滴眼液等眼科用藥;復方苦參結腸溶膠囊等消化系統用藥;國產西地那非片等生殖系統用藥。
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