仿制藥企業占90%以上

　　近年中國藥品市場以兩位數快速增長，有專家預計，今后中國藥品市場規模將成為全球第二大市場，但我國藥企面臨企業多、規模小、競爭和創新能力低等問題。

　　據了解，我國藥品主要分三類：第一類是專利藥，即在全球最先提出申請，并獲得專利保護的藥品，一般有20年的保護期，其他企業不得仿制;第二類是原研藥，即過了專利期的、由原生產商生產的藥品;第三類是仿制藥，即專利藥過了保護期，其他企業均可仿制。

　　中投顧問研究總監郭凡禮表示，盡管近幾年醫藥產業發展迅速，但是中國藥企與國外藥企的差距明顯，主要表現在缺少創新。“醫藥產業是以知識產權為基礎的產業，專利藥的價值遠遠超出仿制藥，而我國絕大多數藥企都是在追逐國外企業的步伐，等待專利藥過期之后大量生產仿制藥。中國目前有大大小小近5000家藥企，但仿制藥企業占90%以上。”

　　中國工程院院士王隴德公開表示，我國藥品企業數量雖然多，但生產的工藝比較落后。“一些大型企業實力也比較薄弱，如2011年百強企業主營收入才相當于一個輝瑞公司全年總的銷售額。同時我們的研發投入也非常少，不要說和發達國家比了，就連印度我們也差得很遠。”

　　新藥審批過長阻礙創新

　　“長期以來，缺乏自主知識產權的創新藥，中國醫藥產業受到外資企業的大舉進逼，國產藥品市場份額不斷縮小，成為我國制藥企業發展的一大硬傷。”郭凡禮介紹，輝瑞、默克、羅氏、葛蘭素、諾華、拜耳等全球前20大制藥企業均已在華投資設廠。

　　據悉，一款新藥從立項、臨床報批到進入市場，需要幾年時間，被市場認可和產生效益的過程更漫長，而且結果不可控。藥企一旦投資失敗，就意味著損失幾百萬元甚至上億元。對于我國數量龐大的中小藥企而言，生存是首先考慮的要素，因此許多藥企不愿在新藥研發創新上進行投入。

　　王隴德也表示，我國一些工作管理規范也阻礙創新，“像我們的藥物審批，美國FDA基本上10個月，我國一類新藥6-8年才能通過審批，所以這些管理規定也需要進行盡快的修改”。

　　郭凡禮還表示，除了研發能力薄弱外，我國醫藥產業還存在以下幾大問題：一是生產工藝與國際未接軌;二是品牌匱乏，難以“走出去”;三是中藥標準缺失，在西方市場中藥難與西藥平起平坐。

　　中成藥標準還需細化

　　國際經驗表明，政府的激勵政策對引導制藥行業的健康發展至關重要。但我國對醫藥產業的創新激勵力度還不夠。

　　郭凡禮表示，我國要成為真正的醫藥產業強國，還要積極制定有利于醫藥產業創新發展的稅收激勵、資金支持、政府采購等政策，加大對醫藥科技創新方面的投入。同時，引導和支持創新要素，使新藥能優先進入國家及地方醫保目錄和國家基本藥物目錄。

　　中醫藥是我國特色醫藥產業，在國際上具有一定競爭力。郭凡禮認為，政府應加強對中藥資源的有效保護、研究開發和合理利用。目前我國中成藥的標準還需細化，這樣才能與國際市場接軌。“日本、韓國在中醫藥產業方面走在中國前面。在日本，他們對中成藥制定了詳盡的標準，將藥效和化學成分予以標準化呈現。這樣的努力在確保質量、樹立自身良好形象的同時，也是為使西方理解并接受中藥而進行的寶貴探索。對知識產權有關內容的熟練運用，也帶動了日本產中藥走向世界。