2014 年3 月3 日,香雪制藥與中國人民解放軍第458 醫(yī)院合作建立T 細(xì)胞治療新技術(shù)臨床研究中心。

　　2014 年6 月6 日,姚記撲克擬參股上海細(xì)胞治療工程技術(shù)研究中心,取得其22%股權(quán)。

　　2014 年6 月30 日,冠昊生物取得鑫品生醫(yī)在大陸地區(qū)單獨(dú)、排他性的免疫細(xì)胞儲(chǔ)存技術(shù)的授權(quán)。

　　2014 年7 月2 日,開能環(huán)保將出資1 億設(shè)立元能細(xì)胞公司進(jìn)行免疫細(xì)胞存儲(chǔ)項(xiàng)目。

　　評(píng)論

　　細(xì)胞免疫治療有可能成為癌癥治療的主要手段。目前臨床試驗(yàn)效果顯示,細(xì)胞免疫治療在一些較難治療的癌癥病例中,取得較為突出的臨床效果和生存數(shù)據(jù),是繼手術(shù)和放療、化療后的一項(xiàng)突出有效的治療方式。目前該治療方式在國際上取得極大關(guān)注,如2011 年《Nature》雜志發(fā)表文章認(rèn)為“癌癥細(xì)胞免疫治療即將迎來新一輪的研究高潮,未來有可能在癌癥治療中占據(jù)相當(dāng)重要的地位”;2012 年底,《Science》雜志將癌癥免疫治療列為2013 年最值得關(guān)注的六大科學(xué)領(lǐng)域之一。科學(xué)界的關(guān)注,表明該治療方式的巨大潛力,但也說明該方法目前還處于比較早期,在臨床試驗(yàn)中研究較多,產(chǎn)業(yè)化需要逐步推進(jìn)。

　　技術(shù)進(jìn)步引領(lǐng)細(xì)胞免疫治療行業(yè)發(fā)展,CART(腫瘤特異性嵌合抗原受體的T 細(xì)胞)有望部分治愈癌癥,是未來發(fā)展方向。細(xì)胞免疫療法從DC 細(xì)胞(樹突狀細(xì)胞)、CTL 細(xì)胞(細(xì)胞毒性T 淋巴細(xì)胞),向LAK 細(xì)胞(淋巴因子激活的殺傷性細(xì)胞)、TIL 細(xì)胞(腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞)、CIK 細(xì)胞(細(xì)胞因子激活的殺傷性細(xì)胞)、TCR 細(xì)胞(T細(xì)胞抗原受體),以及CART 細(xì)胞療法逐漸進(jìn)展,發(fā)展方向是特異性和靶向性增強(qiáng),殺傷活性和持久性增強(qiáng)。從目前臨床結(jié)果看,CART 療法有望部分治愈癌癥,在黑色素瘤、淋巴癌、白血病等領(lǐng)域療效顯著,但也存在免疫過激引起的發(fā)燒等副反應(yīng),還需要技術(shù)的進(jìn)一步突破。

　　我國細(xì)胞免疫治療已在諸多三甲醫(yī)院中開展,按第三類醫(yī)療技術(shù)審批和監(jiān)管,質(zhì)量控制和療效差別大。我國細(xì)胞免疫治療大多是采用非特異性細(xì)胞免疫,如DC、CIK、NK 等,可明顯提高患者生存質(zhì)量,少部分患者能延長生存時(shí)間,但療效不夠確切。少量醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用特異性細(xì)胞免疫,如癌癥常見抗原激活或癌癥細(xì)胞整體抗原激活的DC 及DC-CTL 細(xì)胞,有相當(dāng)部分患者能延長生存時(shí)間,有些患者可長期生存。

　　細(xì)胞免疫治療市場潛力巨大,隨著國內(nèi)相應(yīng)監(jiān)管成熟、技術(shù)進(jìn)步,該領(lǐng)域有望取得大發(fā)展,國際、國內(nèi)公司均在布局。政策角度,美國細(xì)胞免疫治療是按藥審批,歐洲主要是按技術(shù)審批,日本是備案制,而我國目前是按第三類醫(yī)療技術(shù)審批,未來監(jiān)管有待加強(qiáng)。國際上,諾華、羅氏、GSK 等公司已進(jìn)軍細(xì)胞治療行業(yè),諾華已在進(jìn)行CART-19 的臨床試驗(yàn),羅氏取得Inovio 制藥2 種免疫療法的全球獨(dú)家授權(quán),GSK 參與Immunocore 公司細(xì)胞免疫治療藥物ImmTACs,Kite 的CART 項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)。我國的相關(guān)上市公司中,香雪制藥在進(jìn)行TCR 細(xì)胞相關(guān)研發(fā),與中國人民解放軍第458 醫(yī)院合作;冠昊生物建立質(zhì)量可控的細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái),從再生醫(yī)學(xué)和免疫細(xì)胞存儲(chǔ)開始布局;姚記撲克參股的上海細(xì)胞治療工程技術(shù)研究中心,技術(shù)來源于東方肝膽醫(yī)院生物治療科;開能環(huán)保從免疫細(xì)胞存儲(chǔ)開始布局。

　　投資建議細(xì)胞免疫治療市場潛力巨大,隨著國內(nèi)相應(yīng)監(jiān)管成熟、技術(shù)進(jìn)步,該領(lǐng)域有望取得大發(fā)展,目前國內(nèi)相關(guān)公司可長期關(guān)注。相關(guān)公司:香雪制藥、冠昊生物、姚記撲克、開能環(huán)保等