而隨著科創(chuàng)板紅利的持續(xù)，越來越多的企業(yè)相繼奔赴科創(chuàng)板尋夢(mèng)。以生物醫(yī)藥為例，僅艾滋病藥物這一相對(duì)小眾的醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域就有兩家企業(yè)進(jìn)行了申報(bào)，這是比較少見的情況。

其中，艾迪藥業(yè)(688488.SH)剛于一周前掛牌上市。7月25日，公司方面又傳出好消息，旗下1類新藥ACC007片遞交了上市申請(qǐng)并獲得受理，這是艾迪藥業(yè)遞交的首個(gè)新藥上市申請(qǐng)(NDA)。

此外，前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司也上會(huì)在即。公司目前擁有一個(gè)已上市的抗艾滋病新藥—艾博韋泰(商品名“艾可寧”)，這也是中國首個(gè)治療艾滋病的原創(chuàng)新藥，以及全球首個(gè)長(zhǎng)效HIV融合抑制劑。

對(duì)于大多數(shù)人來說，認(rèn)識(shí)吉利德(Gilead Sciences)是由于今年的新冠疫情，這家公司還處于臨床開發(fā)過程中的抗病毒藥物——瑞德西韋，一度被稱作是可以挽救新冠病人生命的“人民的希望”。對(duì)于有些人來說，吉利德最負(fù)盛名的則是一片千元美金的“丙肝神藥”—索非布韋。然而，甚少有人了解的是，支撐吉利德走到今天，從一家藉藉無名的小藥廠成長(zhǎng)為世界頂尖的制藥巨頭的，卻是抗艾滋病藥物。

全球艾滋病藥物市場(chǎng)主要被吉利德、葛蘭素史克(GSK)、強(qiáng)生、百時(shí)美施貴寶(BMS)、默沙東、AbbVie這幾家公司占據(jù)，其中吉利德獨(dú)占鰲頭，公司一家便占全球艾滋病市場(chǎng)50%以上市場(chǎng)份額(統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)未剔除乙肝藥物銷售額)。同時(shí)，隨著吉利德丙肝直接抗病毒藥物業(yè)務(wù)的持續(xù)衰退，公司的艾滋病藥物業(yè)務(wù)持續(xù)快速增加，成為公司最亮眼的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)。2019年，吉利德艾滋病產(chǎn)品銷售收入達(dá)到164.38億美元，相比2018年增長(zhǎng)12%，在公司總收入中的占比提升至73%。

不過，今天的艾滋病藥霸主并非一開始就領(lǐng)先，它其實(shí)是該治療領(lǐng)域的后起之秀。

1987年，GSK成功上市了全球首個(gè)艾滋藥物齊多夫定(zidovudine，AZT)，先行占據(jù)上風(fēng)，公司也是艾滋病領(lǐng)域的第一代霸主。相較之下，吉利德的抗艾滋病藥物研發(fā)則晚了很多。2001年，公司首個(gè)抗艾滋病藥物Viread(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)方獲FDA批準(zhǔn)上市。雖然起步較晚，但這款產(chǎn)品在上市第二年就實(shí)現(xiàn)了2.3億美元的銷售收入，對(duì)吉利德之后的發(fā)展壯大功不可沒。

與其他領(lǐng)域一樣，艾滋病抗病毒治療同樣幾經(jīng)發(fā)展，其中一個(gè)重大轉(zhuǎn)折是1996年“雞尾酒療法”的出現(xiàn)。這一新型療法由美籍華裔科學(xué)家何大一提出，顧名思義，即患者需通過三種或三種以上抗病毒藥物聯(lián)用以對(duì)抗艾滋病病毒。雖然這一療法是艾滋病抗病毒治療的重大突破，其治療效果比單一用藥要好，但也并非沒有缺陷，由于患者往往一天需要服用一大把藥物，并且為了避免藥物相互作用，還需分時(shí)段服用，因此影響患者依從性。艾滋病治療需要患者終身服藥，因此依從性對(duì)治療效果和疾病控制尤為重要，用藥頻率越高，依從性越差。

為此，眾企業(yè)開始探索“多合一”的復(fù)方單片方案，在保證藥物有效性的同時(shí)，進(jìn)一步追求用藥方案的簡(jiǎn)潔性。

1997年，GSK推出了全球第一個(gè)抗HIV復(fù)方單片制劑Combivir(拉米夫定+齊多夫定)，不過，Combivir仍有其局限性，就是依然需要與其他藥物聯(lián)用，屬于“半方案雞尾酒療法”。

再看吉利德，在Viread2001年上市后，2003年吉利德通過收購triangle制藥獲得了恩曲他濱，并跟隨GSK很快也在2004年推出了自己的第一個(gè)“半方案雞尾酒療法”Truvada(替諾福韋+恩曲他濱)，該藥需與默沙東的依非韋倫搭配服用。

從2005年起，吉利德與GSK正式開始了在抗HIV領(lǐng)域的大戰(zhàn)。

Truvada上市后，吉利德又取得了依非韋倫的商業(yè)化權(quán)利，并成功將Truvada和依非韋倫這兩種藥合成一種藥，取名Atripla。Atripla僅經(jīng)歷了為期三個(gè)月的快速審批程序后就于2006年7月獲FDA批準(zhǔn)上市，成為全球第一款單藥雞尾酒療法(即“全方案雞尾酒療法”，無需與其他藥物聯(lián)用)，這種三聯(lián)單片復(fù)方劑讓艾滋病患者用藥從每天多粒減至每天1粒。

也就是從這一款藥物開始，吉利德在與GSK的較量中開始反超。

此后，吉利德一發(fā)不可收拾，又連續(xù)推出了Complera(2011年，恩曲他濱/利匹韋林/替諾福韋酯)、Stribild(2012年，埃替格韋/可比司他/恩曲他濱/替諾福韋酯)、Genvoya(2015年，埃替格韋/可比司他/恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺)、Odefsey(2016年，利匹韋林/恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺)和Descovy(2016年，恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺)等各種雞尾酒療法，一步步取代GSK，成為全球抗艾滋病藥物市場(chǎng)的新霸主。