《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》(GB/T 34399-2017)國家標(biāo)準(zhǔn)新聞發(fā)布會5月3日在北京舉行。該標(biāo)準(zhǔn)由全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口，由中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)藥物流分會、北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司、中冷(杭州)認(rèn)證技術(shù)有限公司等14家單位共同起草，并于2018年5月1日正式實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測系統(tǒng)驗證性能確認(rèn)的內(nèi)容、要求和操作要點(diǎn)等。

　　全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會常務(wù)副主任、中國物流與采購聯(lián)合會(以下簡稱中物聯(lián))副會長兼秘書長崔忠付介紹了物流標(biāo)準(zhǔn)化的重要性以及醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化的特點(diǎn)與現(xiàn)狀。他表示，隨著標(biāo)準(zhǔn)化改革工作的不斷深化，標(biāo)準(zhǔn)化工作已經(jīng)成為國家戰(zhàn)略層面的重要工作之一。目前階段，我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化主要呈現(xiàn)三個特點(diǎn)：穩(wěn)步增長的醫(yī)藥市場為醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化提供動能；新時代發(fā)展下，醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化面臨新形勢；醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化體系不斷完善。他指出，我國醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化也存在標(biāo)準(zhǔn)覆蓋率低、標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)不實(shí)施等問題。

　　發(fā)布會上，全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化工作組常務(wù)副組長、中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會執(zhí)行副會長秦玉鳴做了“標(biāo)準(zhǔn)化助力醫(yī)藥物流加速發(fā)展”的主題演講，他介紹了全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化工作組的工作情況、標(biāo)準(zhǔn)制修訂所需的過程，并與大家分享了近兩年來開展試點(diǎn)-達(dá)標(biāo)企業(yè)工作成果，通過此種方式提高《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》國標(biāo)的覆蓋率，提升整體行業(yè)藥品冷鏈運(yùn)作水平，保障大眾用藥安全。

　　在北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司總經(jīng)理于銳進(jìn)行的主題為“標(biāo)準(zhǔn)決定質(zhì)量，質(zhì)量提升行動”演講中，她闡述了《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》這項國家標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布背景和意義，并與大家分享了該項醫(yī)藥冷鏈儲運(yùn)新標(biāo)準(zhǔn)的起草過程、結(jié)構(gòu)、編制依據(jù)、主要技術(shù)指標(biāo)來源以及希望通過該項國標(biāo)的貫徹與實(shí)施，最終形成技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的驗證市場，降本增效，不斷提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平，保證大眾用藥安全。