“這臺機(jī)器的第一次透視是我‘踩’的，也是我做了首例介入手術(shù)，操作很順手，圖像質(zhì)量也很好，稱心的設(shè)備對新一代年輕介入醫(yī)生來說，是一種幸福。”2022年12月29日，首款我國自主研發(fā)的高端介入手術(shù)設(shè)備——uAngio 960首發(fā)式上，中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院主任醫(yī)師葛均波說。

　　產(chǎn)醫(yī)融合、突圍高端，從不被信任的“負(fù)起點”出發(fā)，中國大型醫(yī)療設(shè)備正一個接一個地攻克“卡脖子”難題，實現(xiàn)自主、走向國際，讓更多 “中國智造”惠及更多百姓。

　　超“彎道”找“新路”國產(chǎn)高端介入設(shè)備首發(fā)亮相

　　心血管疾病、腦血管疾病、惡性腫瘤是全球范圍內(nèi)致死率最高的三類疾病，基于造影系統(tǒng)引導(dǎo)的微創(chuàng)介入治療，是這類疾病最主流的治療手段之一。然而，由于技術(shù)門檻高，自介入治療引進(jìn)中國以來，幾乎95%的介入手術(shù)設(shè)備依賴進(jìn)口，高端介入手術(shù)系統(tǒng)更是存在技術(shù)“代差”。

　　耗時五年、創(chuàng)新機(jī)制、醫(yī)工攜手，2022年12月29日，由聯(lián)影醫(yī)療研發(fā)的業(yè)界首款智慧仿生微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)uAngio 960在上海首發(fā)。記者在現(xiàn)場看到，這一“大塊頭”有5、6米長，幾乎可以塞滿一個手術(shù)室。舒適的手術(shù)床上方，是一個猶如“智慧手”的10軸仿生機(jī)架，超廣角的覆蓋度，讓醫(yī)生可以從各種刁鉆角度觀察胸腹、頭頸部等，更好地了解患者情況，避免遺漏病灶。設(shè)備上還安裝了“智慧眼”，通過計算機(jī)視覺技術(shù)自動采集患者體態(tài)信息，自動實現(xiàn)微導(dǎo)管的路徑規(guī)劃、運動避障、圖像采集，醫(yī)生只需關(guān)心治療“哪里”、更專注在手術(shù)上。

　　這一“國之重器”填補(bǔ)了我國在高端智能微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)領(lǐng)域的空白。“最核心的技術(shù)就是中間這塊平板，也就是顯像系統(tǒng)。在沒有國產(chǎn)化之前，這塊平板要賣40萬美元，如果不小心磕壞一點，就會出現(xiàn)一個黑點，觀察病人圖像就不清楚。”葛均波說，經(jīng)過多年演進(jìn)，吸收行業(yè)最新技術(shù)優(yōu)勢超“彎道”，結(jié)合適合中國特點的個性化設(shè)計找“新路”，國產(chǎn)自主的高端醫(yī)療設(shè)備正不斷涌現(xiàn)。

　　隨著人工智能技術(shù)與醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的加速融合，在這個和國際基本同一起跑線的領(lǐng)域，新技術(shù)引發(fā)的新趨勢也為國產(chǎn)設(shè)備“彎道超車”帶來新機(jī)遇。

　　介入手術(shù)治療對醫(yī)生的專注度考驗極高，醫(yī)生需要在不得大于0.1mm的誤差范圍內(nèi)，持續(xù)手術(shù)1小時以上。“我們利用人工智能技術(shù)，打造圖像精準(zhǔn)、操作智能極簡的技術(shù)平臺。”聯(lián)影醫(yī)療董事長兼聯(lián)席執(zhí)行官張強(qiáng)表示，“如果以前醫(yī)生1/3的時間在操控機(jī)器，現(xiàn)在我們希望把時間可以降低到1/10甚至更低。”

　　既“接力”又“并肩”“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)政”攜手創(chuàng)新

　　高端醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新最忌“閉門造車”，國產(chǎn)設(shè)備需要敲開三甲醫(yī)院的“大門”，讓醫(yī)生的“手”成為設(shè)備創(chuàng)新的“腦”。如今，在國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新過程中，已經(jīng)形成“基礎(chǔ)研究-臨床應(yīng)用-轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)-產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化”的全鏈條，協(xié)同創(chuàng)新是常態(tài)。

　　獲得“2020年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎一等獎”的“高場磁共振醫(yī)學(xué)影像設(shè)備自主研制與產(chǎn)業(yè)化”項目，是產(chǎn)學(xué)研醫(yī)政“攜手”的縮影。源頭端，中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院圍繞一系列“卡脖子”核心技術(shù)，與聯(lián)影醫(yī)療開展聯(lián)合攻堅；應(yīng)用端，中國人民解放軍總醫(yī)院、中山醫(yī)院敞開大門，讓國產(chǎn)設(shè)備有了“用武之地”，更好地進(jìn)行產(chǎn)品迭代。

　　“設(shè)備的迭代往往不是工程師想出來的，而是臨床醫(yī)生根據(jù)使用感受、患者體驗提出來的，有了一體化創(chuàng)新的機(jī)制，醫(yī)療設(shè)備迭代就可以針對不同的臨床場景加速進(jìn)行。比如我們就設(shè)計了一套系統(tǒng)，可以讓患者在介入手術(shù)的實際場景中更‘舒適’一些，提供給設(shè)備廠商，未來細(xì)節(jié)上就可以更人性化、個性化，讓器械創(chuàng)新快速找到方向。”葛均波說。

　　面對“卡脖子”與“臨門一腳”問題，監(jiān)管部門的思路也正發(fā)生轉(zhuǎn)變，“過去是‘踩剎車’，現(xiàn)在是‘系安全帶’，”一位藥監(jiān)部門內(nèi)部人士說，這更好助力創(chuàng)新設(shè)備快速上市。

　　近年來，上海市藥監(jiān)部門按照“前期介入、專人負(fù)責(zé)、專業(yè)指導(dǎo)”原則，優(yōu)化服務(wù)方式和流程，有效激發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)活力，縮短企業(yè)品種上市進(jìn)程，賦能創(chuàng)新發(fā)展。

　　至2022年底，上海市第二類醫(yī)療器械注冊平均周期壓縮至102個自然日；首次注冊技術(shù)審評平均用時較法定時限縮短50%以上，同比提速近20%。“我們將繼續(xù)聚焦創(chuàng)新產(chǎn)品，加強(qiáng)溝通對接，縮短企業(yè)品種上市進(jìn)程，全力助推上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”上海市藥監(jiān)局局長徐徠說。

　　邊“出海”邊“下沉”讓“中國智造”惠及千家萬戶

　　2022年10月，我國首臺PET/MR入駐美國密歇根州立大學(xué)創(chuàng)新大樓，共同推動精準(zhǔn)診療一體化臨床實踐。目前，越來越多的國產(chǎn)設(shè)備正成功進(jìn)駐美國、日本、意大利、新西蘭、波蘭、印度、韓國等50多個國家和地區(qū)，“中國智造”成功“出海”，正在造福全球更多患者。

　　張強(qiáng)表示，在利好政策驅(qū)動下，中國企業(yè)逐漸突破技術(shù)“壁壘”，不斷提升其在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域的創(chuàng)新能力和技術(shù)水平，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)從中低端向高端，甚至超高端升級，“中國智造”醫(yī)學(xué)影像裝備逐步走向海外市場。

　　一方面高端產(chǎn)品逆襲“出海”，另一方面國產(chǎn)設(shè)備正根據(jù)國內(nèi)市場的患者需求，靈活地定制生產(chǎn)，讓更多好設(shè)備可以惠及國內(nèi)的千家萬戶。

　　當(dāng)前，我國中西部地區(qū)高端醫(yī)療設(shè)備還比較匱乏，技術(shù)員和專科醫(yī)生也人手不足，隨著國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展，更多優(yōu)質(zhì)的高端醫(yī)療設(shè)備將“飛入尋常百姓家”，也讓更多百姓能有機(jī)會享受優(yōu)質(zhì)便捷的醫(yī)療服務(wù)。2021年，國家衛(wèi)生健康委員會印發(fā)方案，提出“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作的具體目標(biāo)，也開拓出更多下沉市場。

　　“未來，這些醫(yī)療設(shè)備應(yīng)根據(jù)縣域市場的痛點‘量體裁衣’，進(jìn)行個性化調(diào)整，比如軟件分析智能模塊對于縣醫(yī)院可能就不需要，讓一些經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)的地區(qū)用更少的錢、能享受更好的醫(yī)療。”葛均波說。(記者 周琳)

　　 轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟(jì)參考報