保健食品是我國健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。近年來，各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門持續(xù)開展保健食品行業(yè)專項(xiàng)清理整治行動(dòng)，堅(jiān)決落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，保健食品質(zhì)量安全水平顯著提升，市場(chǎng)秩序明顯改善。2014—2021年，我國保健食品抽檢合格率從93%提升到99%以上。多年來，我國在保健食品的監(jiān)管中積累了大量經(jīng)驗(yàn)，通過管理創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、方法創(chuàng)新等手段，進(jìn)一步促進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)加快實(shí)現(xiàn)從“發(fā)展中規(guī)范”向“規(guī)范中發(fā)展”轉(zhuǎn)變。

　　深入推進(jìn)“雙軌制”

　　近年來，我國保健食品領(lǐng)域利好消息不斷，尤其是政策層面實(shí)施的“雙軌制”改革，成為保健食品市場(chǎng)發(fā)展的源頭活水。

　　2016年實(shí)施的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，讓保健食品注冊(cè)和備案“雙軌”并行。該辦法將原來單一注冊(cè)制調(diào)整為注冊(cè)與備案相結(jié)合的管理模式，對(duì)使用原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品，以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實(shí)行備案管理。

　　2019年，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局會(huì)同國家衛(wèi)生健康委制定并發(fā)布的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》施行，為“雙軌制”落地提供制度保障。此后，我國相關(guān)部門加快推進(jìn)保健食品注冊(cè)和備案“雙軌制”運(yùn)行，建立開放多元的保健食品目錄管理制度，以原料目錄和功能目錄為抓手，進(jìn)一步強(qiáng)化了產(chǎn)管并重、社會(huì)共治。

　　國家市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品信息平臺(tái)的數(shù)據(jù)顯示，截至2022年8月，共有19474個(gè)注冊(cè)類保健食品，平均每年批準(zhǔn)約600個(gè)。其中，2021年批準(zhǔn)注冊(cè)的國產(chǎn)保健食品有274個(gè)，今年已批準(zhǔn)注冊(cè)的國產(chǎn)保健食品有121個(gè)。

　　截至2021年2月10日，我國保健食品備案數(shù)量達(dá)到1萬多個(gè)。其中，2021年發(fā)放3088個(gè)備案憑證。截至2022年7月5日，今年已發(fā)放1483個(gè)備案憑證。

　　中國保健協(xié)會(huì)保健咨詢服務(wù)工作委員會(huì)秘書長王鶴松表示，目前，我國保健食品準(zhǔn)入制度正在形成“注冊(cè)審批是少數(shù)、備案是多數(shù)”的監(jiān)管新格局。疫情因素讓消費(fèi)者更加關(guān)注自身健康，線上保健食品銷售規(guī)模快速增長，直播、短視頻等新模式也推動(dòng)了保健食品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

　　中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)執(zhí)行副會(huì)長厲梁秋表示，伴隨著行業(yè)政策的紅利，目前保健食品注冊(cè)備案“雙軌制”持續(xù)深化改革，新功能、新原料探討逐步提上日程，保健食品需求呈現(xiàn)多元化增長趨勢(shì)。

　　國家市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品司司長周石平表示，保健食品注冊(cè)備案“雙軌制”有序運(yùn)行，逐步形成了原料目錄管理、功能聲稱目錄管理、注冊(cè)備案管理等較為完備的監(jiān)管制度體系。在改革推進(jìn)過程中，要不斷順應(yīng)時(shí)代發(fā)展要求，在監(jiān)管方式、方法手段上改革創(chuàng)新，持續(xù)發(fā)揮傳統(tǒng)有效監(jiān)管手段作用的同時(shí)，積極探索運(yùn)用信用監(jiān)管、智慧監(jiān)管等手段，有效提升監(jiān)管效能。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，從保健食品注冊(cè)“單軌制”向注冊(cè)備案“雙軌制”的轉(zhuǎn)變，有力提升市場(chǎng)準(zhǔn)入監(jiān)管效能的同時(shí)，也有效實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)主體備案便利化，是“雙軌制”改革的一大突破。

　　多管齊下整治行業(yè)亂象

　　在我國32個(gè)食品生產(chǎn)許可類別中，相對(duì)于其他規(guī)模較大類別的食品行業(yè)而言，保健食品市場(chǎng)規(guī)模較小，但保健食品作為我國健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，在增強(qiáng)國民體質(zhì)、減少醫(yī)療開支、拉動(dòng)內(nèi)需、擴(kuò)大就業(yè)、增加稅收、促進(jìn)國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展等方面發(fā)揮著不可替代的作用。

　　自2014年起，保健食品合格率不斷提高。國家市場(chǎng)監(jiān)管總局公布的2021年度食品安全監(jiān)督抽檢情況統(tǒng)計(jì)顯示，2021年，全國市場(chǎng)監(jiān)管部門共完成針對(duì)保健食品的食品安全監(jiān)督抽檢37228批次，保健食品抽檢合格率達(dá)到99.58%。保健食品抽檢合格率在全部34類食品中排在第7位，高于平均水平2.27個(gè)百分點(diǎn)。

　　全國各省市區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門發(fā)布的保健食品監(jiān)督抽檢數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，保健食品監(jiān)督抽檢合格率在99%以上。在不合格原因中，微生物超標(biāo)和營養(yǎng)素含量不足是主要問題。

　　2019年，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局等多部門在全國范圍內(nèi)開展整治“保健”市場(chǎng)亂象行動(dòng)，取得了顯著成效。在執(zhí)法辦案方面，全國共立案21152件、案值130.02億元、結(jié)案9505件、罰沒款6.64億元。移送司法機(jī)關(guān)案件446件。受理消費(fèi)者投訴舉報(bào)4.4萬次，為消費(fèi)者挽回經(jīng)濟(jì)損失1.23億元。“百日行動(dòng)”開展以來，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局先后5次曝光了100個(gè)典型案例。此次行動(dòng)依法嚴(yán)厲打擊虛假宣傳、虛假廣告、制售假冒偽劣產(chǎn)品等違法行為。國家市場(chǎng)監(jiān)管總局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，正本清源，使保健市場(chǎng)的宣傳能夠名副其實(shí)，才能真正增強(qiáng)人民群眾的健康意識(shí)。

　　2020年，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局等七部門印發(fā)《保健食品行業(yè)專項(xiàng)清理整治行動(dòng)方案（2020－2021年）》。該方案實(shí)施以來，有效凈化保健食品市場(chǎng)，不斷提高人民群眾對(duì)保健食品消費(fèi)市場(chǎng)的獲得感、幸福感、安全感。

　　今年，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局部署開展整治養(yǎng)老詐騙專項(xiàng)行動(dòng)，聚焦涉老“食品”“保健品”等領(lǐng)域涉詐問題隱患，加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管，依法查處虛假宣傳等違規(guī)經(jīng)營行為。持續(xù)進(jìn)行教育引導(dǎo)，切實(shí)增強(qiáng)老年人防范意識(shí)，提高識(shí)騙防騙能力。集中力量查處并曝光一批典型案件，懲處一批違法企業(yè)，整治規(guī)范食品、保健品市場(chǎng)秩序，推動(dòng)打擊整治養(yǎng)老詐騙專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。

　　政策指引行業(yè)良性發(fā)展

　　中國社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建表示，近幾年，保健食品監(jiān)管部門積極探索深化“放管服”改革，出臺(tái)了一系列政策和法規(guī)，通過管理創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、方法創(chuàng)新等手段，促進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)從“發(fā)展中規(guī)范”向“規(guī)范中發(fā)展”轉(zhuǎn)變，充分保障消費(fèi)者合法權(quán)益。在面臨新形勢(shì)、新問題、新挑戰(zhàn)的情況下，需要重新審視和研究，進(jìn)一步深化保健食品行業(yè)監(jiān)管改革。

　　2021年，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局修訂了《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2021年版）》《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求（2021年版）》，將粉劑、凝膠糖果納入保健食品備案劑型，豐富了保健食品備案制的形態(tài)。同年，《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2020年版）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2020年版）》開始實(shí)施，進(jìn)一步完善了保健食品備案制。與此同時(shí)，《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》也開始實(shí)施，輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉等5種保健食品可以備案，改變了只有維生素、礦物質(zhì)允許備案的局面，標(biāo)志著保健食品備案制進(jìn)入了新的發(fā)展階段。

　　今年1月，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2022年版）及配套文件的公告（征求意見稿）》，取消與現(xiàn)有保健功能定位不符的促進(jìn)泌乳、改善生長發(fā)育、改善皮膚油分3項(xiàng)保健功能，已不再受理審批的抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老4項(xiàng)保健功能。3月，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)保健食品標(biāo)志管理的公告（征求意見稿）》對(duì)1996年7月開始實(shí)施的《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》中沒有涉及的內(nèi)容進(jìn)行了補(bǔ)充。8月，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《保健食品新功能技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則（試行）（征求意見稿）》規(guī)定，任何單位或者個(gè)人在開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，可以單獨(dú)或聯(lián)合向國家市場(chǎng)監(jiān)管總局食品審評(píng)機(jī)構(gòu)提出保健食品新功能建議。

　　“保健食品行業(yè)應(yīng)構(gòu)建各利益相關(guān)方相向而行的新發(fā)展格局。”張永建表示，保健食品行業(yè)深化改革可以通過“完善頂層設(shè)計(jì)——制定長、中、短期規(guī)劃——分步協(xié)調(diào)實(shí)施——蹄疾步穩(wěn)推進(jìn)”的路徑加以實(shí)施。

　　王鶴松表示，隨著法律法規(guī)的日益完善，保健食品行業(yè)的監(jiān)管日趨規(guī)范，行業(yè)集中度得以進(jìn)一步提升。消費(fèi)者對(duì)保健食品的認(rèn)識(shí)更加全面，消費(fèi)理念愈發(fā)成熟，更傾向于選擇功能專一化的保健食品，而保健食品的多元化需求也帶動(dòng)了產(chǎn)品向多樣化方向發(fā)展。

　　 轉(zhuǎn)自：中國食品報(bào)