上會稿招股說明書顯示,苑東生物是一家以化學原料藥和化學藥品制劑的研發、生產與銷售全產業鏈于一體的高新技術企業。苑東生物目前已具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學原料藥的生產能力,并已布局生物藥領域。

最新財務數據顯示,2017年至2019年,苑東生物業務規模逐漸擴大,公司營業收入保持了較快增長,其中2018年較2017年增長29,242.06萬元,增長率為61.39%;2019年較2018年增長17,847.66萬元,增長率為23.22%。最近三年,苑東生物營業收入復合增長率為41.02%。

研發創新 “仿創”結合

醫藥企業的競爭就是研發能力的競爭,研發能力決定了醫藥企業的核心競爭力和可持續發展能力。醫藥企業能否在醫藥市場中占據有利地位,主要取決于是否建立了高效的研發體系以及具備持續創新能力。

苑東生物多年來以高端化學藥為基礎,以小分子創新藥為重點,以生物藥謀發展,從研發組織構架、研發儀器設備、研發技術平臺、研發管控體系、外部合作研發機制、技術人員培養與激勵機制等多方面建立了完善的研發體系。截止目前,苑東生物已成功實現20個化學藥制劑產品和14個化學原料藥產品的產業化,產品涵蓋麻醉鎮痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等重點領域。

在研產品儲備豐富 未來發展可期

苑東生物多年來在麻醉鎮痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等領域的重點布局和研發投入,為公司帶來了豐富的技術儲備。目前,苑東生物共擁有在研產品46個,其中1類新藥7個(包括2個1類新藥處于臨床試驗階段,2個1類生物藥),2個2類新藥處于臨床試驗階段,硫酸氫氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研高端化學藥被納入優先審評。

官方信息顯示,苑東生物研發的安佑澤®奧氮平片于2020年3月31日獲得國家藥品監督管理局批準上市,批準文號為國藥準字H20203131,適應癥為治療精神分裂癥等。米內網數據顯示,2019年抗精神病藥物口服制劑市場規模達64.6億,5年復合增長率為5.6%,增長態勢良好;2019年奧氮平市場規模達27.0億,占抗精神病藥物口服制劑市場41.8%的市場份額,排名第一。

苑東生物能獲得上述成績受益于多年持續性的高研發投入,2017-2019年該公司累計投入研發費用3.58億元,每年研發費用占營業收入的平均比例超過16%,遠高于行業可比公司平均水平。

有業內人士認為,隨著國家醫改政策變化、國家藥品集中采購的常態化,對于醫藥企業而言,優勝劣汰之后,行業集中度必將趨于提升。從長遠看,企業發展的競爭首先是產品的競爭,醫藥企業只有持續加大研發投入,向高端化學藥品、生物藥領域發展,實施仿創結合發展道路才能做大做強。