AI在醫(yī)療行業(yè)的準(zhǔn)入問題一直備受關(guān)注。有了準(zhǔn)入許可,才意味著政策的許可,意味著真正商業(yè)化的開始。經(jīng)過幾年的磨礪,醫(yī)療AI產(chǎn)品日漸成熟,顯然AI不應(yīng)該被排除在醫(yī)療市場之外。

　　近日,推想科技醫(yī)療人工智能產(chǎn)品InferRead獲得歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證,這是歐盟市場對醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入的強制性要求。這個認(rèn)證是目前中國胸部AI產(chǎn)品的首個CE認(rèn)證,也標(biāo)志著推想科技作為中國醫(yī)療AI國際化的領(lǐng)軍者,將正式開啟AI產(chǎn)品的全球市場準(zhǔn)入與商業(yè)化進程。

　　正式解鎖歐洲,將觸及十億歐元肺癌篩查市場

　　推想科技InferRead系列人工智能解決方案在胸部疾病,特別是利用AI技術(shù)進行肺癌篩查和智能預(yù)測領(lǐng)域始終處于領(lǐng)跑者的地位,在國內(nèi)從頂級三甲到縣域基層,有數(shù)百家深度合作的醫(yī)療機構(gòu)。而歐洲諸國經(jīng)濟發(fā)達(dá)、人口老齡化嚴(yán)重,肺癌在最常見的癌癥中排名第三,并且是最大的殺手。

　　2月12日,歐洲放射學(xué)會(ESR)和歐洲呼吸學(xué)會(ERS)共同發(fā)表聲明,呼吁在整個歐洲推廣低劑量CT的肺癌篩查,并發(fā)表《歐洲放射學(xué)學(xué)會和歐洲呼吸學(xué)會關(guān)于肺癌篩查(LCS)的聯(lián)合白皮書》。推想科技?xì)W洲分部負(fù)責(zé)人孫一鵬先生表示,歐洲有約5億人口,如果參照美國的比率,存在約1400萬的肺癌早篩人群,進行肺癌篩查將產(chǎn)生上億歐元的肺癌AI市場。目前,歐洲對于肺癌早篩的重視程度正在不斷提高,畢竟如果肺癌能夠做到早期發(fā)現(xiàn)早期治療,將節(jié)約巨大的醫(yī)療成本。

　　早在2018年11月,孫一鵬的團隊就已經(jīng)在歐洲各國開展胸部影像AI的落地合作。這不僅是中國AI的第一次,也比很多歐洲本土的AI產(chǎn)品領(lǐng)先。在歐洲,推想AI同樣經(jīng)歷了從質(zhì)疑到認(rèn)可的過程,與合作醫(yī)院建立充分的信任與深度合作。盡管歐洲大多數(shù)醫(yī)院流程規(guī)范、水平較高,但仍然認(rèn)為推想AI是不可或缺的臨床輔助工具以及科研基礎(chǔ)平臺,足見推想AI的實力。

　　目前推想AI已經(jīng)在德國、法國、瑞士、西班牙等國十多家醫(yī)療機構(gòu)得到應(yīng)用,其中不乏臨床和科研領(lǐng)域的頂級醫(yī)院。比如擁有48個科室、瑞士最大的醫(yī)院之一蘇黎世大學(xué)醫(yī)院,擁有1500張病床、腫瘤醫(yī)學(xué)水平全球領(lǐng)先的德國美因茨大學(xué)醫(yī)院等等。

　　春天已來,推想科技市場準(zhǔn)入再占先機

　　自推想科技籌備歐洲分部,再到現(xiàn)在拿到CE認(rèn)證,一年多以來歷盡坎坷與艱辛。但推想人始終是中國醫(yī)療AI的先行者,他們率先把中國的AI產(chǎn)品和技術(shù)帶到了歐洲大陸,在這里播下了堅實的種子。

　　事實上,目前正處在歐盟醫(yī)療器械準(zhǔn)入新舊法規(guī)交替的過渡期,申請材料積壓排隊,審批效率大打折扣。在這種情況下,推想科技經(jīng)過精密的籌劃和準(zhǔn)備,項目核心團隊來自不同部門、不同專業(yè)背景,克服多任務(wù)并行、時差、語言等各種困難,率先拿到胸部AI認(rèn)證,在歐洲市場再次占到先機。CE認(rèn)證的獲批,如一夜春風(fēng),讓之前的種子飛速成長。

　　推想科技創(chuàng)始人&CEO陳寬認(rèn)為,CE認(rèn)證順利獲批的背后,其實凝結(jié)了推想科技綜合實力:一方面是由于推想科技有著深厚的產(chǎn)品技術(shù)積累,產(chǎn)品來自于臨床的真實需求;另一方面是由于推想團隊超強的執(zhí)行力。

　　CE認(rèn)證只是開始,推想AI全球準(zhǔn)入的大幕已經(jīng)拉開

　　毫無疑問,北美、歐洲、日本這些國家和地區(qū),基本上代表了世界醫(yī)療行業(yè)的頂級水平,也代表著全球最大的醫(yī)療市場和醫(yī)療AI市場。對于推想科技這個志在全球的中國AI企業(yè)來說,CE認(rèn)證只是第一個。陳寬透露,推想科技其實在海外,尤其這些地區(qū)的醫(yī)療AI產(chǎn)品準(zhǔn)入工作都在同步推進。

　　其實,推想科技自誕生以來就扎根醫(yī)療AI行業(yè),光芒的背后是人們看不到的艱辛。醫(yī)療與AI,仿佛一對冰與火,AI是開放、快速的黑科技,醫(yī)療則是保守、嚴(yán)苛、責(zé)任重大甚至人命關(guān)天。對于醫(yī)療行業(yè)而言,準(zhǔn)入才是真正的入場券,是醫(yī)療市場和政府監(jiān)管機構(gòu)的認(rèn)可和背書。陳寬表示,推想科技是一家AI公司,更是一家醫(yī)療公司。不同于其他“快”行業(yè),推想科技自成立以來,就要和其他醫(yī)療公司一樣,經(jīng)歷長周期、高投入以換取高質(zhì)量產(chǎn)品的千錘百煉。而醫(yī)療準(zhǔn)入的獲批,將會把這些前期的巨大的投入轉(zhuǎn)換成公司的競爭壁壘和門檻,使其擁有巨大優(yōu)勢。

　　醫(yī)療AI的商業(yè)化進程即將開啟,不止在中國,而是在世界各地。