兒童用藥是指14歲以下未成年人使用的專用藥品。 兒童不是縮小的成人， 作為特殊的用藥群體， 他們有自己獨(dú)特的生理特點(diǎn)。 因此， 不同時(shí)期孩子對(duì)藥物的吸收、 分布、 代謝和排泄能力都不同， 絕不能單按體重、 年齡或體表面積來?yè)Q算， 兒科疾病的藥物治療比成人要復(fù)雜得多， 應(yīng)根據(jù)不同時(shí)期孩子特點(diǎn)和具體病情確定治療方案。

　　有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)3500多種藥品制劑中，兒童專用劑型僅占1.7%；全國(guó)4000多家藥企中，專為兒童生產(chǎn)藥品的企業(yè)不足5%，專業(yè)兒童藥品牌只有“小葵花”等個(gè)位數(shù)廠家……國(guó)家食藥監(jiān)局相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，在藥品臨床試驗(yàn)注冊(cè)項(xiàng)目中，國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)信息達(dá)到16萬多條，其中兒童藥品僅有2698條，僅占全部藥品的1.63%；臨床試驗(yàn)登記的兒童藥品僅占2.35%，而歐美發(fā)達(dá)國(guó)家該項(xiàng)數(shù)字超過20%。

　　在近日舉行的2018中國(guó)兒童安全用藥大會(huì)上，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院院長(zhǎng)倪鑫指出：“適宜兒童的制劑缺乏，兒童用藥說明書信息缺乏，兒科用藥指南、標(biāo)準(zhǔn)缺乏，臨床用藥供應(yīng)不足等是目前我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒童用藥面臨的4個(gè)大問題。由于缺乏適宜兒童用藥的劑型與規(guī)格，兒科臨床不得不手工分劑量給低齡兒童服用。”

　　我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)發(fā)展速度相對(duì)緩慢，我國(guó)的兒童用藥市場(chǎng)不成熟。兒童藥品品種少、劑量模糊、規(guī)格缺乏。兒童用藥主要是集中在抗生素類、感冒類、鎮(zhèn)痛解熱類、清熱類以及維生素類。前十大常規(guī)用藥銷售市場(chǎng)份額已經(jīng)超過75%。也正因?yàn)槿绱耍瑑和�用藥在零售市�?chǎng)占比較多，品牌與營(yíng)銷方式對(duì)藥品品種的銷售額起絕對(duì)影響。

兒童藥品市場(chǎng)份額占比

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　　一、我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展分析

　　醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)重要組成部分之一，具有高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)密集型特點(diǎn)，有很強(qiáng)的技術(shù)壁壘。同時(shí)醫(yī)藥行業(yè)是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量，為計(jì)劃生育、救災(zāi)防疫、軍需戰(zhàn)備以及促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步均具有十分重要的作用。

　　截止至2017年底， 中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)數(shù)量已達(dá)7697個(gè)， 比上年同期增加248個(gè)。 縱觀2012-2017年我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量不斷增加， 六年間共增加了1622個(gè)， 增長(zhǎng)十分迅速。

2012-2017年中國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量走勢(shì)

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　　近年來， 國(guó)家對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的投入加大， 資本市場(chǎng)迅猛發(fā)展， 醫(yī)藥工業(yè)保持了較好發(fā)展態(tài)勢(shì)， 整體利潤(rùn)水平平穩(wěn)增長(zhǎng)， 國(guó)內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況良好。

　　2017年全國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入2.82萬億元， 實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額3315.1億元。

2012-2017年中國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入走勢(shì)

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　　2017年， 我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)毛利率達(dá)到32.4%,與上年相比提高3個(gè)百分點(diǎn)， 醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)率達(dá)到11.8%。 與上年相比增加1.1個(gè)百分點(diǎn)。

2012-2017年中國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)毛利率走勢(shì)

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　　2016年以來，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)政策頻出，國(guó)務(wù)院、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局等部門相繼頒布多條政策法規(guī)，一致性評(píng)價(jià)、藥品上市許可持有人制度、藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查等政策加速行業(yè)優(yōu)勝劣汰；醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，加速醫(yī)療改革；行業(yè)格局將加速重塑，中醫(yī)藥政策頒布，弘揚(yáng)中醫(yī)文化。在醫(yī)療政策改革的推動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展正步入規(guī)范的快車道。

　　受益于我國(guó)居民健康意識(shí)的加強(qiáng)、人口老齡化趨勢(shì)明顯以及醫(yī)藥科技領(lǐng)域的創(chuàng)新和發(fā)展，未來幾年醫(yī)藥行業(yè)有望保持持續(xù)的增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)到2023年，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將超過45000億元。

2018-2023年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)(單位：億元)

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　　1、化學(xué)藥品原藥行業(yè)現(xiàn)狀

　　化學(xué)原料藥是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略支柱之一，通過幾十年的發(fā)展，已形成了相對(duì)完備的工業(yè)體系，具有規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點(diǎn)。近幾年，國(guó)際化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)逐步在轉(zhuǎn)移，中國(guó)已經(jīng)成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)之一。中國(guó)原料藥行業(yè)在不斷升級(jí)，行業(yè)產(chǎn)品也逐步由中低端向中高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)變，研發(fā)水平也在不斷提高。

　　2012-2017年我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量整體穩(wěn)中有長(zhǎng)。 2017年， 我國(guó)化學(xué)藥品產(chǎn)量達(dá)347.8萬噸， 與上年同期相比增長(zhǎng)1.6%， 增速有所加快

2012-2017年中國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量及增長(zhǎng)走勢(shì)

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　　近年來，國(guó)內(nèi)化學(xué)藥品原料藥行業(yè)一直維持穩(wěn)步的增長(zhǎng)，2017年國(guó)內(nèi)化學(xué)藥品原料藥制造收入達(dá)5734.75億元，利潤(rùn)總額為486.44億元，但利潤(rùn)率仍保持在較低水平，2017年利潤(rùn)率為8.48%。

2012-2017年國(guó)內(nèi)化學(xué)藥品原料藥行業(yè)收入及利潤(rùn)總額走勢(shì)

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　　從近幾年經(jīng)濟(jì)指標(biāo)來看，化學(xué)藥品原料藥仍保持著相當(dāng)明顯的優(yōu)勢(shì)，且隨著其下游應(yīng)用領(lǐng)域的開拓，未來化學(xué)原料藥市場(chǎng)前景相對(duì)較樂觀。

　　2、中成藥行業(yè)現(xiàn)狀

　　2012-2017年我國(guó)中成藥整體保持增長(zhǎng)趨勢(shì)， 六年間產(chǎn)量增長(zhǎng)70.8萬噸。 2017年我國(guó)中成藥產(chǎn)量達(dá)364.6萬噸， 與上年同期相比增長(zhǎng)6.5%。

2012-2017年中國(guó)中成藥產(chǎn)量及增長(zhǎng)走勢(shì)

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　　隨著我國(guó)藥品監(jiān)督管理的不斷規(guī)范，中成藥工業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)積極，工業(yè)總產(chǎn)值已從2012年的4253億元增長(zhǎng)至2016年的7223億元，五年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)14.2%。根據(jù)我國(guó)多年中成藥總產(chǎn)值的線型關(guān)系來看，2017年中國(guó)中成藥總產(chǎn)值將超8000億元，同比增長(zhǎng)率漲至兩位數(shù)為12%。

2012-2017年中國(guó)中成藥總產(chǎn)值及增長(zhǎng)走勢(shì)

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　　中成藥工業(yè)銷售收入也是穩(wěn)定增長(zhǎng)，增速較前幾年有所放緩，與我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體趨勢(shì)相符，目前中國(guó)中成藥行業(yè)進(jìn)入較為平穩(wěn)的發(fā)展階段，中成藥銷售收入由2012年的4131億元增長(zhǎng)至2016年的6700億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為12.9%。預(yù)計(jì)2017年中國(guó)中成藥銷售收入將達(dá)7427億元。

2012-2017年中國(guó)中成藥銷售收入走勢(shì)

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　　隨著近年來產(chǎn)量的提升，中成藥制造行業(yè)整體利潤(rùn)水平上升，工業(yè)利潤(rùn)總額由2011年的385.34億元增長(zhǎng)至2016年的736.28億元。但隨著醫(yī)療體制改革的不斷深化等多重因素影響下，醫(yī)藥行業(yè)銷售利潤(rùn)率增長(zhǎng)幅度近五年來呈現(xiàn)小幅下滑，但整體仍保持在10%以上。受2011年-2013年產(chǎn)量波動(dòng)等因素影響，中成藥子行業(yè)銷售利潤(rùn)率在2012年小幅增長(zhǎng)后，隨著平均水平也出現(xiàn)波動(dòng)，但中成藥在醫(yī)藥行業(yè)各子行業(yè)中盈利水平較為領(lǐng)先，如下圖所示，2011年-2016年的銷售利潤(rùn)率均高于行業(yè)平均水平。總體來說，2013年以來，不管是中成藥還是整體醫(yī)藥行業(yè)，銷售利潤(rùn)均保持較為平穩(wěn)的趨勢(shì)。

　　二、我國(guó)8大兒童藥企半年業(yè)績(jī)分析

　　我國(guó)兒童用藥不僅品種少、規(guī)格少、劑型少，而且很多藥品說明書中兒童用藥信息不規(guī)范或缺失，導(dǎo)致兒童用藥存在選藥不合理、劑量不合理、劑型不合理等問題，藥品不良反應(yīng)率很高。”國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心主任楊威說，兒童不是成人的“縮小版”，兒童機(jī)體各器官發(fā)育尚未完全成熟，生理、病理情況與成人不同，有獨(dú)特的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)。因此，兒童用藥并不是成人藥品的減量，兒童藥品需要有比成人藥品更快的發(fā)展速度。

　　我國(guó)兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的2倍，新生兒更達(dá)到了4倍，但我國(guó)兒童專屬藥品占比卻不足2%。全國(guó)6000多家藥廠中，專門生產(chǎn)兒童藥品的僅有10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)也僅30多家。兒童專屬藥品不足以及合理用藥知識(shí)的匱乏，導(dǎo)致兒童用藥出現(xiàn)“用法靠猜、用量靠掰”的現(xiàn)象，大多是采用成人藥品減量的方式。

　　兒童用藥市場(chǎng)潛力巨大，但國(guó)內(nèi)專門生產(chǎn)兒童藥的企業(yè)卻寥寥無幾。兒童用藥生產(chǎn)主要表現(xiàn)為小批量、多次，工藝相對(duì)復(fù)雜、生產(chǎn)成本偏高、臨床試驗(yàn)難度大、新藥研發(fā)周期長(zhǎng)等特點(diǎn)，且兒童藥品銷售存在季節(jié)性強(qiáng)、利潤(rùn)低等缺點(diǎn)，這些都削弱了藥企生產(chǎn)兒童用藥的積極性。

　　目前我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模僅占醫(yī)藥行業(yè)的5%，而兒童占全國(guó)人數(shù)約16.6%，兒童用藥市場(chǎng)遠(yuǎn)未飽和。2013年中國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模突破千億元，2015年突破1200億元，預(yù)計(jì)2018年將突破1500億元。

　　長(zhǎng)期以來，我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)約90%的份額被外資品牌把持，兒藥品牌也是外資企業(yè)領(lǐng)先。不過近年來，國(guó)內(nèi)藥企強(qiáng)力打造國(guó)內(nèi)自主品牌，奮力直追外資企業(yè)。目前，中國(guó)兒童用藥品牌主要有999小兒感冒、美林、護(hù)彤、小快克、優(yōu)卡丹、好娃娃等，主要企業(yè)有華潤(rùn)三九、強(qiáng)生、葵花藥業(yè)、三精制藥等，其中治療疾病主要為兒童感冒、消化不良、止咳化痰等。

　　自2015年以來，兒童藥的利好政策不斷，除了鼓勵(lì)研發(fā)、優(yōu)先評(píng)審、加強(qiáng)醫(yī)院配備、招標(biāo)采購(gòu)直接掛網(wǎng)外，在二胎全面放開的政策紅利之下，兒童用藥市場(chǎng)也成為了熱門行業(yè)。8家A股上市兒童藥企業(yè)在2017年上半年的精彩表現(xiàn)。

8家A股上市兒童藥生產(chǎn)企業(yè)2017年上半年業(yè)績(jī)情況

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1、濟(jì)川藥業(yè)

2017年上半年，濟(jì)川藥業(yè)堅(jiān)持實(shí)施大品種戰(zhàn)略，積極開拓市場(chǎng)資源，較好地完成了各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入28.10億元，較上年同期增長(zhǎng)19.39%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)5.82億元，比去年同期增長(zhǎng)32.10%。

濟(jì)川藥業(yè)業(yè)績(jī)情況

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2、葵花藥業(yè)

2017年上半年，葵花藥業(yè)的業(yè)績(jī)較上年增長(zhǎng)較為迅速。實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19.57億元，比上年同期增長(zhǎng)27.46%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.92億元，比上年同期增長(zhǎng)15.30%。

葵花藥業(yè)業(yè)績(jī)情況

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3、健民集團(tuán)

2017年上半年，健民集團(tuán)深耕核心業(yè)務(wù)，加強(qiáng)研發(fā)、制造、管理、營(yíng)銷、文化等基礎(chǔ)體系建設(shè)，精耕細(xì)作，保持公司收入、利潤(rùn)穩(wěn)步增長(zhǎng)，資產(chǎn)質(zhì)量及營(yíng)運(yùn)水平逐步提高。實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 14.75億元，同比增長(zhǎng)26.97%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)0. 48億元，同比增長(zhǎng) 14.71%。

健民集團(tuán)業(yè)績(jī)情況

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4、貴州百靈

2017年上半年，貴州百靈盈利能力提升明顯，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為12.29億元，比去年同期增長(zhǎng)20.07%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)2.39億元，比去年同期增長(zhǎng)10.58%。

貴州百靈業(yè)績(jī)情況

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5、亞寶藥業(yè)

2017年上半年，亞寶藥業(yè)從生產(chǎn)、研發(fā)、營(yíng)銷等方面全面提升公司管理水平和效率，實(shí)現(xiàn)了收入規(guī)模的穩(wěn)步增長(zhǎng)。實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11.79億元，同比增長(zhǎng)27.40%，歸屬于上市公司普通股股東凈利潤(rùn)1.07億元，同比增長(zhǎng)20.06%。

亞寶藥業(yè)業(yè)績(jī)情況

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6、山大華特

2017年上半年，山大華特繼續(xù)保持穩(wěn)步發(fā)展，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.65億元，比去年同期增長(zhǎng) 20.89%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.47億元，較去年同期增加38.58%。

山大華特業(yè)績(jī)情況

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7、漢森制藥

2017年上半年，漢森制藥經(jīng)營(yíng)情況總體良好，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.94億元，比上年同期增加8.93%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)0.53億元，比上年同期增加5.27%。

漢森制藥業(yè)績(jī)情況

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8、康芝藥業(yè)

2017年上半年，康芝藥業(yè)堅(jiān)持兒童大健康與精品戰(zhàn)略，持續(xù)提升康芝兒童藥品牌影響力。實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.32億元，比去年同期下降3.47%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為0.32億元，比去年同期上升32.43%。

康芝藥業(yè)業(yè)績(jī)情況

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三、未來行業(yè)發(fā)展前景

1、放開二胎助推兒童藥需求持續(xù)強(qiáng)勁

我國(guó)兒童人口基數(shù)龐大，占人口總量近2成。2016年國(guó)家放開二胎，目前遼寧推出鼓勵(lì)生育二胎，未來或全國(guó)推廣。新生兒增多將推動(dòng)兒童用藥需求持續(xù)增長(zhǎng)。

2、兒童門診量增長(zhǎng)提高兒童用藥消費(fèi)

近年來，中國(guó)部分區(qū)域受霧霾等惡劣天氣的影響，空氣質(zhì)量明顯下降，導(dǎo)致兒童就診率隨之上升，進(jìn)而推動(dòng)兒童用藥消費(fèi)。

3、政策支持加強(qiáng)兒童用藥保障機(jī)制

近年我國(guó)政府推出了利好政策來保障兒童用藥市場(chǎng)。直接掛網(wǎng)采購(gòu)鼓勵(lì)了企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)兒童用藥，無形中促進(jìn)了兒童用藥的銷量。

4、農(nóng)村兒童用藥市場(chǎng)空間廣闊

城鎮(zhèn)一體化、新農(nóng)合的實(shí)施會(huì)釋放農(nóng)村居民的醫(yī)療需求，將推動(dòng)兒童用藥品需求。