醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料及其他類似或者相關的物品，包括所需要的軟件，主要用于醫療診斷、監護和治療。

　　隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，以及發展中國家經濟增長，長期來看全球范圍內醫療器械市場將持續增長。2016年全球醫療器械銷售規模為3,868億美元，預計2022年將超過5,200億美元，期間年均復合增長率將保持在5.10%。

2015-2020年全球醫療器械行業市場規模情況

數據來源：公開資料整理

　　中國占全球醫療器械市場約14%市場份額，在多種中低端醫療器械產品領域，產量居世界第一。我國高端醫療器械市場大部分份額由外資企業占領。

　　我國是人口大國，醫療器械行業屬于國家重點支持的戰略新興產業。伴隨著經濟的快速發展，我國醫療器械行業發展迅速，年均復合增長率約為23.89%。中國醫療器械行業正處于快速發展期。

2013-2018年中國醫療器械行業市場規模情況

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　　隨著全球制造業產能轉移以及國內裝備制造能力的提升，中國已經成為醫療器械的重要出口國，數據顯示：2016年我國醫療儀器及器械出口總額93.63億美元，自2010以年來復合增長率達到9.27%。

　　國內醫療器械制造企業主要集中在中低端、具有價格優勢的常規產品，包括中小型器械及耗材類產品，僅有部分產品具備了和進口醫療器械分庭抗禮的實力，例如監護儀、麻醉機、血液細胞分析儀、彩超和生化分析儀等。

　　目前，影響全球醫療器械市場發展的有以下幾點因素：老齡化加劇，人均壽命延長。美國人口普查局于2016年3月28日發布的一份報告稱，人口老齡化問題席卷全球，老齡人口數量快速增長。預計到2050年，全球65歲以上人口在總人口中所占比例將是目前的兩倍，達到近17%。其中，80歲以上高齡老人預計將從2015年的1.26億增至2050年的4.47億，尤其亞洲和拉美一些國家，80歲以上高齡老人增長比例更快。對于醫療器械市場而言，老齡化加劇、人均壽命延長對其增量具有正面影響。新興市場是全球最具開發潛力的市場，其醫療器械消費量遠遠未飽和，市場需求一旦爆發，將帶來倍數級的增長。

　　人口老齡化將刺激醫療支出持續增長，尤其是醫療器械消費的支出。我國是世界上人口老齡化程度比較高的國家之一，老年人口數量最多，老齡化速度最快。據國家統計局數據，60周歲及以上人口20243萬人，占比14.9%，數量同比增長4.3%。其中：65周歲及以上人口13161萬人，占比9.7%，數量同比增長5.5%。

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　　近年來，國民經濟水平不斷提升，居民人均可支配收入不斷增長。根據國家統計局數據，2001年至2016年，我國城鎮居民人均可支配收入從6860元增長至33616元，截至2016年底，城鄉基本醫療保險覆蓋率已穩固在95%。居民可支配收入的不斷增長和醫療保險的全面覆蓋提高了居民對醫療健康的支付水平，推動了醫療器械行業的發展。