1、潛在市場空間巨大，瑞舒伐他汀保持快速增長

　　瑞舒伐他汀的原研企業是日本鹽野義，后來英國阿斯利康獲得了該藥品全球大部分地區的開發和銷售權利，于 2003年獲得 FDA批準在美國上市，2008年獲得CFDA批準在國內上市。瑞舒伐他汀類為 3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶 A還原酶抑制劑。在膽固醇的生物合成之中，HMG-COA在HMG-COA還原酶的作用下轉變成甲基二羥戊酸是一個重要的限速步驟，瑞舒伐他汀能夠競爭性結合HMG-COA還原酶，通過阻斷 HMG-COA的進一步轉化，使體內合成的內源性膽固醇數量減少，起到降低低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯水平及升高高密度脂蛋白膽固醇水平的目的。此外，瑞舒伐他汀也具有多效性機制，在降膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平的同時，還具有抗炎、抗氧化、改善血管內皮細胞功能的作用。

　　近年來我國人群中血脂異常的患病率明顯增加，2012 年全國調查結果顯示，中國成人血脂異常總體患病率高達 40.40%，與 2002年相比呈大幅度上升趨勢。一方面是由于大眾生活方式的轉變，如攝入過多高脂肪食物，運動量減少。另一方面，根據流行病學的研究，隨著年齡的增加，膽固醇水平升高的概率也更大，未來隨著我國老齡化進程的持續，老年人口的數量將會持續提升。兩方面因素將促使未來我國血脂異常患者的數量處于持續增加的狀態。

2007-2008年CNDMDS研究不同性別-年齡組TC升高患病率 ((TC ≥ 5.18mmol/L)

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2007-2008年CNDMDS研究不同性別-年齡組TC升高患病率 ((TC ≥ 6.22mmol/L)

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　　目前我國血脂異常的知曉率和治療率仍然偏低，未來仍有較大提升空間。2010 年的調查結果表明，僅有10.93%的患者知曉自己患有血脂異常，6.84%的血脂異常患者采取了治療措施。2016 年，我國降血脂用藥市場規模已經達到238.29億元。在樣本醫院中市場規模前 5 位的品種均為他汀類藥物，分別是阿托伐他汀鈣（49.1%）、瑞舒伐他汀（24.3%）、辛伐他汀（4.6%）、普伐他汀（4.2%）、匹伐他汀鈣（4.1%）。未來隨著經濟水平的提升、居民健康意識的增強以及優質醫療衛生資源逐步下沉到基層，認為我國居民血脂異常知曉率和治療率會逐步提升，助推降血脂用藥特別是他汀類藥物的市場規模持續增長。

我國成年人血脂異常知曉率

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我國降血脂藥物市場規模

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　　2016年瑞舒伐他汀在樣本醫院銷售額已經達到 7.56億元，同比增速為 10.04%，與 2015年相比出現了明顯回升，但增速與數年前相比仍出現了大幅下滑，推測整體市場規模約為 35-40億元左右。在市場份額方面，2016 年在國內城市公立醫院之中，原研阿斯利康的市場份額為 69.81%，近年來呈現不斷下滑態勢，顯示國產仿制藥正在逐步進行進口替代。魯南貝特的市場份額在 2015 年以來有所增長，2016年其市場份額達到 14.01%，京新藥業的市場份額7.86%，正大天晴的市場份額為 6.11%。原研“可定”的市場份額雖然逐步走低，但仍占據了絕大多數市場份額，國產仿制藥未來進口替代的空間依然巨大。

瑞舒伐他汀在國內重點城市公立醫院銷售額

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　　2、匹伐他汀中標順利，有望在低基數基礎上快速放量

　　2016年匹伐他汀在國內重點城市公立醫院銷售額達到了1.46億元，同比增長了 50.08%，是他汀類藥物中增速最快的品種。匹伐他汀之前僅進入了北京、廣東、天津等10個省份的地方醫保增補目錄，在一定程度上限制了其銷售額的 增長。2017年匹伐他汀成功進入了新版全國醫保目錄，認為借助納入醫保的契機，匹伐他汀有望在未來數年繼續保持中高速增長。在競爭格局方面，由于華潤雙鶴的產品由于上市時間較長，目前占據了大部分市場份額，超過 80%。

匹伐他汀國內重點城市公立醫院銷售額（萬元）

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匹伐他汀的競爭格局

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