我國醫藥行業的主管部門主要有國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局、國家衛生和計劃生育委員會、國家發展和改革委員會、國家人力資源和社會保障部和國家工業和信息化部等，其監管職能具體如下：

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　　1、主要法律法規及政策

　　（1）主要法律法規如下：

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　　（2）主要相關產業政策

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　　2、全球醫藥行業發展概況

　　世界經濟的發展、人口總量的增長、社會老齡化程度的提高以及創新類藥物的上市，推動了全球醫藥行業的發展。全球醫藥市場近年來持續增長，根據報告顯示，2010 年到2015 年，全球醫藥市場規模由2010 年的8,870 億美元增長至2015 年的10,688 億美元,復合增長率約為6.2%。根據預測，2020 年全球醫藥市場總體規模將達到14,000-14,300 億美元，2016 年至2020 年的復合增長率為4%-7%。

　　3、我國醫藥行業發展概況

　　近年來，我國醫藥工業保持了較快的經濟增長速度，增速在各工業大類中位居前列。受醫院醫保控費的加強、衛生管理部門對臨床合理用藥的監管推進、集中招標采購等核心政策的影響，2015 年醫藥工業規模以上企業主營業務收入、利潤總額增速較上年放緩，但仍顯著高于工業整體水平，醫藥工業發展正在步入中高速增長的新常態。

醫藥行業產業鏈

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醫藥制造業行業產業鏈

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　　“十二五”期間，我國醫藥工業總產值從2011 年的15,126 億元增長到2015年的26,703 億元，年復合增長率達到15.30%。

2011 年至2015 年我國醫藥工業銷售收入及增幅

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　　我國醫藥行業整體發展環境良好，國民經濟較快增長，人民生活水平穩步提高，國家對醫藥衛生事業的投入加大，醫保體系更趨于健全，醫藥出口穩健增長，一系列扶持醫藥創新發展的政策先后出臺，在各項有利因素的促進下，醫藥行業保持了較好的發展勢態，利潤總額呈現穩定增長的態勢。但是，近年來醫藥行業競爭的加劇和國家對于藥品價格的控制，導致整個醫藥行業利潤總額的增長速度呈下降趨勢。

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　　長期來看，醫療改革系列措施必將進一步擴大醫藥行業的市場規模，醫藥行業的利潤水平也會保持增長趨勢。