1、醫療器械發展概況

　�。�1）全球醫療器械行業概況

　　1）全球醫療器械市場規模整體分析

　　隨著全球經濟的增長、人口數量的增加，社會老齡化程度的提高，以及人們對健康意識的不斷增強等多方因素，推動了全球衛生總費用支出的快速提高，醫療衛生體系建設已成為世界各個國家政府首要解決的問題。醫療器械作為衛生體系建設的重要基礎，具有高度的戰略性、帶動性和成長性，其戰略地位受到世界各國的普遍重視，醫療器械行業發展水平已成為一個國家科技進步和國民經濟現代化水平的重要標志，也是當今世界發展最快的行業之一。2015 年全球醫療器械銷售規模達到3,710 億美元，預計到2022 年將增長至5,298 億美元，2015 年-2022年期間將呈現5.22%的年均復合增長率。

全球醫療器械銷售規模及到2020年預測

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　　2）全球醫療器械主要區域市場規模分析

　　全球醫療器械行業集中度較高，歐盟醫療器械委員會統計數據顯示，美國、歐盟、日本共占據全球醫療器械市場超80%的份額。其中，美國是全球最大的醫療器械生產國和消費國，消費量占全球的接近40%。隨著醫療器械核心技術難關的逐步突破，加上人力成本等相對優勢，亞洲地區日漸成為全球醫療器械最具發展潛力的市場。

　　以中國、印度為代表的亞洲新興國家醫療器械行業表現突出，年復合增速甚至超過20%，顯著高于發達國家的增長水平。

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　　① 美國醫療器械市場規模分析

　　美國醫療器械行業擁有強大的研發實力。持續的技術創新、大規模的研發投入使得美國多種醫療器械的技術水平居世界領先。美國是全球最大的醫療器械市場，2015 年美國醫療器械市場規模達到1,480 億美元，較2014 年1,360 億美元增長8.82%，約占全球醫療器械總市場規模的39.89%。

　�、� 歐盟醫療器械市場規模分析

　　歐盟目前為世界上重要的區域性組織，2016 年1 月1 日歐盟人口總數達到5.10 億。歐盟中，西歐11 國作為最早一批加入歐盟的成員國，經濟發展程度相對較高，且醫療器械市場相對較為發達。2011 年西歐11 國醫療器械市場銷售額合計774.5 億美元，2012 年達到824 億美元。目前西歐11 國的醫療器械市場繼續保持增長勢頭，而其它歐盟國家的醫療器械市場則將保持緩慢增長勢頭。歐盟醫療器械市場的增長主要系西歐老齡化社會的需要、大批計劃外移民涌入以及大批醫療器械的更新換代。

　　德國是歐洲最大的醫療器械生產國和出口國，也是世界上排名前列的醫療器械出口國。

　�、� 日本醫療器械市場規模分析

　　日本目前已經進入高度老齡化社會。截至2015 年4 月，日本人口總數約為1.27 億，創下15 年來新低。其中，年滿65 歲者占人口總數超過25%，老齡化形勢嚴峻。

　　與老年疾病相關的醫療器械產品在日本市場具有較高的銷售規模。近幾年，日本醫療器械市場規模保持在250-260 億美元之間。

　　3）全球醫療器械市場發展趨勢

　　2015 年至2022 年全球醫療器械行業市場規模年均增長率預計保持在5.22%左右，2022 年全球醫療器械銷售規模將達到5,298 億美元。隨著在歐美等發達國家醫療器械市場的飽和及緩慢增長的趨勢下，未來全球醫療器械市場將向中國、印度等亞洲國家，以及墨西哥、巴西等拉美國家轉移。這些地區常規醫療器械設備普及率逐步快速提升，高端醫療器械設備產品市場需求量亦保持快速增長。其中亞洲地區日漸晉升為全球最具發展潛力的市場，以中國、印度為代表的亞洲新興國家醫療器械行業表現突出，年復合增速甚至超過20%，顯著高于發達國家的增長水平。

　　（2）中國醫療器械行業概況

　　1）中國醫療器械市場發展背景

　　我國醫療器械行業雖然從1949 年開始起步，但是在近20 年才真正得到長足發展。由于我國醫療器械行業起步較晚，國內醫療衛生機構中現有的醫療器械設備較為陳舊，使用方便，操作與醫療信息化的發展趨勢不匹配。但隨著國內經濟的高速發展，國人健康意識的不斷提高，以及社會老齡化趨勢的加劇，全社會對于健康服務的需求整體增加。而國內現有的醫療器械配備不能滿足患者的就醫需求，特別是在基層醫療機構中，醫療器械的短缺和老化問題尤為突出。為促進醫療資源合理配置和基本醫療衛生服務的均等化，2015 年9 月8 日，國務院辦公廳印發了《關于推進分級診療制度建設的指導意見》，強調日后國家政府將著力于基層醫療機構的強化與監控，促進基層醫療衛生機構診療量占總診療量比例進一步提升。根據國家衛生和計劃生育委員會發布數據顯示，截止2016 年11 月，我國基層醫療衛生機構93.0 萬個。2016 年1-11 月，全國基層醫療機構總診療人次達39.3 億人次，占全國醫療衛生機構總診療人數的55.43%。隨著基層醫療機構的進一步完善，門診人次勢必大增，醫療器械的需求量也將進一步加大。

　　2）中國醫療器械市場規模整體分析

　　醫療器械行業涉及到醫學、機械、電子及控制、材料科學等多個學科，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。而高新技術醫療設備的基本特征是智能化、數字化和計算機化，是多學科、跨領域的現代高技術的結晶。醫療器械行業發展水平代表一個國家的科技水平和綜合實力，也是醫療體系建設的重要組成部分，醫療機械的配置在醫療機構評判標準中僅次于醫師配備。隨著改革開放的深入，國家支持力度的不斷加大，我國經濟規模及發展速度、人口規模都居位世界前列。同時，我國老齡化程度不斷加劇，人均可支配收入快速增長，促使我國醫療器械行業獲得突飛猛進的發展。我國是全球第二大醫療市場， 2015 年我國醫療器械銷售規模達到3,080億元，較2001 年增長17.21 倍，年均復合增長率達22.54%，遠超過世界平均水平。

2001-2015年我國醫療器械銷售規模

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　　雖然我國醫療器械市場保持較快的增長，但與國際醫療器械市場相比，我國醫療器械市場還有巨大的成長空間。2015 年我國藥械消費比僅為1：0.33，遠低于1：0.7 的世界平均水平，更低于發達國家的1.02：1 的水平，未來還將有廣闊的增長空間。隨著我國老齡化、城鎮化、醫療器械國產化的不斷加劇，以及慢性病發病率的不斷提升，市場上對于醫療器械的需求也將不斷釋放，從而推動醫療器械市場迅速的擴容。

　　3）中國醫療器械市場驅動因素分析

　　① 國家經濟的發展及人均可支配收入的增加促進醫療器械消費能力的提高自改革開放以來，我國經濟一直保持快速增長。根據國家統計局《2016 年國民經濟和社會發展統計公報》數據顯示，2016 年全年國內生產總值達74.4 萬億元，較2015 年67.7 萬億元增長9.90%；2016 年人均GDP 達到53,980 元，較2015 年49,351 元增長9.38%。

2005年-2016年我國國民生產總值

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　　隨著我國GDP 的高速增長，我國人均可支配收入顯著的提高。2016 年，全國居民人均可支配收入23,821 元，較2015 年增長8.4%。其中，城鎮居民人均可支配收入33,616 元，農村居民人均可支配收入12,363 元。

2005年-2016年我國城鎮居民人均可支配收入及農村居民人均純收入

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　　注：上圖中2016 年農村居民人均純收入采用農村居民人均可支配收入，其它年份采用農村居民人均純收入

　　隨著我國城鎮居民人均可支配收入和農村居民人均純收入的增長，我國醫療保健人均消費支出也保持持續增長。2015 年，全國居民人均醫療保健支出1,164.5元，城鎮居民人均醫療保健支出1,443.4 元，農村居民人均醫療保健支出846.0元。

2007年-2015年城鎮居民及農村居民人均醫療保健支出

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　　② 我國人均壽命提高及人口老齡化趨勢的加劇推動醫療器械的市場需求隨著社會的發展，經濟水平的提高，生活水平的改善，我國平均壽命呈現明顯的提高趨勢。

　　在新中國成立之前我國人口平均壽命僅為35 歲，根據國家統計局數據顯示，我國平均壽命達到76.34歲。國家衛生和計劃生育委員會在《“健康中國2030”戰略研究報告》明確提出，我國2030 年平均壽命將達到79 歲的目標。

　　隨著我國平均壽命的顯著提高，我國人口結構已呈現老齡化趨勢。根據國家統計局數據顯示，2016 年我國65 歲以上人口數達1.50 億，占13.83 億總人口的10.8%，是目前世界上老齡人口最多的國家。

我國人口老齡化變化趨勢

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　�、� 醫療衛生費用投入的增加及醫療機構的增多為患者入院治療提供方便

　　隨著我國經濟規模的不斷增長以及社會老齡化的加劇，國家在醫療衛生領域的支出也快速增長。2015年，全國衛生總費用預計達到40,974.64 億元，占全年GDP 的6.05%，相較于2006年的9,843.34 億元，在十年間增長了4.16 倍，年均復合增長率達17.17%，但與發達國家相比仍然有較大差距。

2006-2015年全國衛生總費用支出及在全國GDP中占比

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　　醫療衛生費用作為消費的一部分，與人均GDP 有直接的關系。從世界主要國家的發展經驗來看，在人均GDP 達到10,000 美元時，醫療衛生費用的支出將進入快速拉升期。而2016 年中國人均GDP 達到53,980 人民幣。由此可見我國醫療器械市場還未真正打開，但是已接近快速拉升期。中國作為新興發展國家的代表，未來經濟仍處于持續高速發展階段，相關的社會保障和福利水平也隨之提高，醫療消費水平也將進一步增強。

　�、� 基本醫療保險制度不斷完善為患者醫療消費提供保障

　　近年來，我國擁有醫療保險的人口持續增長。根據《2016 中國衛生和計劃生育統計年鑒》數據顯示，2015 年末全國參加城鎮居民和職工基本醫療保險人數為66,570 萬人，比上年末增加6,823 萬人，增長率達11.4%。2015 年我國總人口13.75 億，參加城鎮基本醫療保險的人口只占全國總人口的48.41%，隨著經濟繼續發展、城市化比例不斷提高和我國社會保障體系的不斷完善，享有醫療保險的人口數量有望繼續增長。根據《“健康中國2030”規劃綱要》規劃，我國將會進一步健全重特大疾病醫療保障機制，加強基本醫保、城鄉居民大病保險、商業健康保險與醫療救助等的有效銜接。爭取到2030 年，全民醫保體系成熟定型。

2009年-2015年我國參加城鎮基本醫療保險人數

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　　2015 年7 月，國務院辦公廳印發的《關于全面實施城鄉居民大病保險的意見》提出，2015 年大病保險支付比例應達到50%以上；2015 年底前，大病保險覆蓋所有城鎮居民基本醫療保險、新型農村合作醫療參保人群，大病患者看病就醫負擔有效減輕。隨著大病保險的全面啟動，醫療保險將覆蓋至每位民眾，帶動國內醫療普及度及民眾對于自我健康意識的重視與提升。同時基于成本考慮，患者也將更青睞高品質國產醫療器械的進口替代。

　�、� 隨著國民醫療服務需求持續增長，醫療機構建設也隨之加快

　　醫療衛生服務作為日常的基本需求，具有明顯的剛性特征，醫療衛生支出往往隨著居民收入的增長優先得到滿足。同時，醫療衛生支出與人們的生活水平和健康意識密切相關。近年來，隨著國家經濟的持續發展、人民生活水平的不斷提高，以及人們健康意識的提升，我國的就醫人次和住院人數持續增長。根據《2016中國衛生和計劃生育統計年鑒》數據顯示，2015 年全國醫院診療總人次達30.84億，入院病人數達1.69 億，近十年期間年均復合增長率分別達到8.57%和13.06%。

2006年-2015年醫院診療人數及入院人數

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　　為了解決我國就醫難的問題，國家在加大醫療投入的同時，醫療機構建設也在如火如荼的進行中。根據國家衛生和計劃生育委員會統計數據顯示，截至2016年11 月，全國醫療衛生機構數達99.2 萬個，其中：醫院2.9 萬個，基層醫療衛生機構93.0 萬個，專業公共衛生機構3.0 萬個，其他機構0.3 萬個。與2015 年11 月相比，全國醫療衛生機構增加4,735 個，其中：醫院增加1,525 個，基層醫療衛生機構增加7,676 個，專業公共衛生機構減少4,309 個（由于衛生與計生服務資源整合，計劃生育技術服務機構減少4,342 個）。

2010年以來我國醫院建設情況

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　　在醫療資源配置方面，國務院辦公廳2015 年3 月6 日頒發《全國醫療衛生服務體系規劃綱要（2015-2020 年）》，計劃到2020 年，每千常住人口醫療衛生機構床位數控制在6 張，其中，醫院床位數4.8 張，基層醫療衛生機構床位數1.2張。在醫院床位中，公立醫院床位數3.3 張，按照每千常住人口不低于1.5 張為社會辦醫院預留規劃空間。

　　4）中國醫療器械市場發展趨勢

　�、� 醫療器械進口替代成為未來的趨勢

　　隨著我國醫療器械生產技術及研發水平的提升和國家對醫療器械行業的大力支持，醫療器械進口替代受到國家的高度關注。2015 年4 月26 日，國務院辦公廳發布《國務院辦公廳關于印發深化醫藥衛生體制改革2014 年工作總結和2015 年重點工作任務的通知》（國辦發[2015]34 號），要求公立醫院優先配置使用國產醫用設備和器械，加快推進重大新藥創制和醫療器械國產化工作。隨著國產醫療器械國產化進程的進一步開展，我國將逐步擺脫部分產品，尤其是高端醫療器械依賴進口的局面，國內市場進口替代需求將不斷加大。2015 年10 月，國家制造強國建設戰略咨詢委員會發布《<中國制造2025>重點領域技術線路圖（2015 版）》，其中規劃到2020 年，縣級醫院國產中高端醫療器械占有率達50%，國產核心部件國內市場占有率達到60%；到2025 年，縣級醫院國產中高端醫療器械占有率達到70%，國產核心部件國內市場占有率達到80%。2015 年12 月16 日，我國與世界貿易組織就擴大《信息技術協定》（ITA）產品范圍談判達成了全面協議，20 多種醫療器械設備和組件計劃于 2016 年7 月1 日起實施降稅，絕大多數產品將于3 至5 年后最終取消關稅。此次擴圍目錄中的醫療設備大多為中高端產品，從出口方面來看，零關稅的實施為我國中高端醫療設備的出口創造更為有利的條件；從進口方面看，國內廠家生產的高端醫療設備的大部分核心零部件還有賴于進口，取消關稅將降低國內設備制造商的進口成本，有利于國產醫療設備的進一步發展。

　　另外隨著我國醫療器械行業的快速發展，國產醫療器械與進口產品的差距將不斷縮小，高性價比的優勢在國內市場上也將更為凸顯，醫療器械進口替代逐步成為行業發展的必然趨勢。

　�、� 我國醫療器械市場仍舊具有巨大的發展空間

　　醫療產業領域兩大重要板塊分別為醫藥和醫療器械。我國2015 年的藥械消費比僅為1：0.33，遠低于1：0.7 的世界平均水平，更低于發達國家的1.02：1 的水平。與發達國家醫藥產業的發展路徑相比，我國醫藥產業的發展明顯的呈現出“輕器械、重藥品”的狀況。但在市場需求的刺激和我國經濟持續穩定增長的背景下，我國的醫療器械行業發展迅速，在整個醫療行業中的重要地位也將愈發凸顯，進而為我國醫療器械生產企業帶來良好的發展環境。

　　③ 我國醫療器械市場將繼續保持快速增長

　　我國醫療器械市場銷售規模由2001 年的179 億元增長到2015 年的3,080 億元，剔除物價因素的影響，在15 年間增長約17.21 倍。雖然我國醫療器械市場持續保持快速增長，但是從人均醫療器械費用來看，我國目前醫療器械人均消費僅為6 美元，而主要發達國家人均醫療器械費用基本都在100 美元以上，瑞士則高達513 美元。

各國人均醫療器械消費

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　　我國醫療器械消費與發達國家比，人均醫療器械消費支出尚處于較低水平，未來提升空間巨大。隨著我國經濟的繼續發展、人民社會水平的提高、社會老齡化趨勢等因素，社會對醫療服務的需求將持續增長，我國醫療器械市場將繼續保持高速增長態勢。

　　2015 年9 月8 日，國務院辦公廳印發了《關于推進分級診療制度建設的指導意見》，強調日后國家政府將會著力于基層醫療機構的強化與監控。與此同時，隨著基層醫療機構的逐漸完善，門診量勢必大增，醫療器械需求量也將加大，為眾多的醫療器械企業打開了新的市場。在政策引導和市場需求的刺激下，我國醫療器械市場未來增長空間巨大。