中經(jīng)先略數(shù)據(jù)中心發(fā)布的《2017-2022年中國(guó)康復(fù)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)研究及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，全球醫(yī)療設(shè)備行業(yè)集中度較高，目前排名前 25 位的醫(yī)療設(shè)備公司的銷售額合計(jì)占全球醫(yī)療設(shè)備總銷售額的60%，而散布在世界各地的數(shù)萬(wàn)家醫(yī)療設(shè)備公司的銷售額合計(jì)只占40%的份額。
隨著核心技術(shù)難關(guān)的逐步突破，加上人力成本等相對(duì)優(yōu)勢(shì)，亞洲地區(qū)日漸晉升為全球最具發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?chǎng)。以中國(guó)、印度為代表的亞洲新興國(guó)家醫(yī)療設(shè)備行業(yè)表現(xiàn)突出，年復(fù)合增速甚至超過(guò)20%，顯著高于發(fā)達(dá)國(guó)家的增長(zhǎng)水平。

全球醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)主要企業(yè)簡(jiǎn)介

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　　2008年全球前20大的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)中有16家在美國(guó)，到2015年這種格局有增無(wú)減。2015年，美國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)整體銷售收入在全球占比高達(dá)39.10%，其次分別是西歐，占比32.10%，日本約占9.80%，其它國(guó)家地區(qū)共占19.0%。

全球醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)區(qū)域分布格局

資料來(lái)源：歐盟醫(yī)療設(shè)備委員會(huì)

主要區(qū)域銷售收入占全球銷售收入比例（%）

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　　全球醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)形成兩大格局。

　　第一格局是以歐美發(fā)達(dá)國(guó)家為主的以高科技為主的新型醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈，這些產(chǎn)品包括CT機(jī)、身體檢測(cè)與掃描儀器等等，我國(guó)的高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品有七成都是從國(guó)外進(jìn)口，而它們也壟斷了全球絕大多數(shù)的市場(chǎng)。

　　第二個(gè)格局就是以勞動(dòng)密集型且技術(shù)含量不高的傳統(tǒng)型醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品逐漸從歐美發(fā)達(dá)國(guó)家向勞動(dòng)力成本比較低的發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移，如一次性的手術(shù)手套、一次性注射器等等，這些主要向亞洲國(guó)家轉(zhuǎn)移，如中國(guó)和印度。

　　隨著全球醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展，其醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)的集中度也越來(lái)越高，而這兩種市場(chǎng)大格局的形成也越來(lái)越明顯。

　　在經(jīng)濟(jì)全球化的大背景下，企業(yè)加強(qiáng)國(guó)際協(xié)作，立足全球配置資源的需求日益迫切。中國(guó)有著豐富的資源、低廉的人力成本和巨大的市場(chǎng)潛力，正成為“世界的制造工廠”。全球多家醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)巨頭在中國(guó)設(shè)立子公司或?qū)⑸�產(chǎn)制造甚至研發(fā)部門遷至中國(guó)。在同國(guó)際企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的過(guò)程中，我國(guó)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)快速成長(zhǎng)，逐漸具備參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的綜合實(shí)力和技術(shù)水平。

　　對(duì)于醫(yī)療設(shè)備公司來(lái)說(shuō)，2016年將充滿著機(jī)遇和挑戰(zhàn)。一方面該產(chǎn)業(yè)將面臨著來(lái)自監(jiān)管和資金方面的壓力；另一方面技術(shù)創(chuàng)新將讓醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)和診斷行業(yè)大為受益。信息技術(shù)、納米技術(shù)、云數(shù)據(jù)、深度學(xué)習(xí)、個(gè)性化醫(yī)療以及智能手機(jī)的普及都將成為醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展的強(qiáng)大推動(dòng)力。但另一方面也應(yīng)當(dāng)看到，許多醫(yī)療設(shè)備公司仍然在進(jìn)行著大量重復(fù)研發(fā)，這無(wú)形之中會(huì)限制公司研發(fā)的效率。

　　產(chǎn)品安全拷問(wèn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)未來(lái)

　　而來(lái)自FDA的監(jiān)管壓力將成為未來(lái)一年各大醫(yī)療設(shè)備公司面臨的重要挑戰(zhàn)。事實(shí)上過(guò)去幾年發(fā)生的各種召回事件已經(jīng)讓公眾對(duì)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的安全性打上了一個(gè)大大的問(wèn)號(hào)。現(xiàn)在看來(lái)，F(xiàn)DA對(duì)這一問(wèn)題仍在探索之中，甚至在過(guò)去一年中，F(xiàn)DA的一些措施也招致了許多分析人士的質(zhì)疑。例如FDA批準(zhǔn)拜耳開(kāi)發(fā)的避孕設(shè)備Essure于2016年上市就引起許多人士的擔(dān)憂。此外，2015年出現(xiàn)的內(nèi)窺鏡安全事件也進(jìn)一步增添了患者的不安全感。2015年十月份，F(xiàn)DA曾要求三家生產(chǎn)十二指腸內(nèi)窺鏡的廠家對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行售后跟蹤，以防止相關(guān)產(chǎn)品被污染。然而，受這一事件影響，其他類型內(nèi)窺鏡的安全性也同樣招致了擔(dān)憂。

　　網(wǎng)絡(luò)安全或成未來(lái)FDA關(guān)注重點(diǎn)

　　除了產(chǎn)品安全外，網(wǎng)絡(luò)安全也成為相關(guān)機(jī)構(gòu)擔(dān)心的重點(diǎn)。2015年一月份，F(xiàn)DA專門就這一問(wèn)題召開(kāi)了一次會(huì)議。此外，F(xiàn)DA關(guān)于Hospira輸液泵的召回甚至引起了美國(guó)國(guó)土安全部的關(guān)注。這也意味著2016年醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)另一個(gè)重點(diǎn)就是網(wǎng)絡(luò)安全問(wèn)題。

　　技術(shù)進(jìn)步亟待FDA管理跟進(jìn)

　　而技術(shù)進(jìn)步也為FDA的監(jiān)管工作提出新的要求。例如目前FDA對(duì)于消費(fèi)者導(dǎo)向型醫(yī)療設(shè)備和app以及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法等新興產(chǎn)品和服務(wù)的管理都還是一片空白。盡管過(guò)去一年中，F(xiàn)DA一直表示將就實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法的監(jiān)管出臺(tái)一系列指導(dǎo)意見(jiàn)；但對(duì)于前者，F(xiàn)DA目前還沒(méi)有找到有效方法來(lái)處理。

　　融資成為2016醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)重要主題

　　2016年融資也將成為醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)的重要主題。隨著兼并的進(jìn)行，市場(chǎng)上收購(gòu)者的數(shù)目將進(jìn)一步減少，而未來(lái)一年許多公司也都將面臨著融資困難的難題。不過(guò)，一些分析人士認(rèn)為IPO條件的放松將在一定程度上解決這一問(wèn)題。而眾多來(lái)自醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)者也將推動(dòng)這一產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展。許多大型生物醫(yī)藥公司都將醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域當(dāng)做是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)下一個(gè)增長(zhǎng)點(diǎn)。此外，隨著醫(yī)療設(shè)備以及診斷業(yè)務(wù)的不斷整合，一些傳統(tǒng)生物醫(yī)藥公司也跳入到這一充滿活力的新市場(chǎng)中。

　　未來(lái)的可穿戴設(shè)備如今天的智能手機(jī)，將改變?nèi)藗兊纳�活方式。可穿戴設(shè)備（WearableDevices）是把傳感器、無(wú)線通信、多媒體等技術(shù)嵌入人們眼鏡、手表、手環(huán)、服飾及鞋襪等日常穿戴中而推出的設(shè)備，可以用緊體的佩戴方式測(cè)量各項(xiàng)體征。例如晨練時(shí)，有鞋子計(jì)算運(yùn)動(dòng)的距離和消耗的卡路里，有眼鏡拍攝看到的風(fēng)景，有藍(lán)牙耳機(jī)監(jiān)測(cè)血氧含量。可穿戴技術(shù)即將大規(guī)模進(jìn)入普通人的生活，進(jìn)入生活的每一個(gè)角落，將為人類帶來(lái)重大的科技變革。5年前很少有人想到，智能手機(jī)將取代電腦，成為男女老少上網(wǎng)的必備品；正如今天很少有人相信，可穿戴設(shè)備可能成為下一個(gè)智能手機(jī)，改變?nèi)祟惖纳�活方式，帶�?lái)下一個(gè)十年的重大投資機(jī)會(huì)。

可穿戴設(shè)備為電子產(chǎn)品沿著智能型和便攜性兩個(gè)維度發(fā)展的產(chǎn)物

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　　可穿戴設(shè)備為移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)新的入口，將引領(lǐng)個(gè)人局域網(wǎng)的全面升級(jí)。可穿戴設(shè)備之所以吸引人，是因?yàn)樗�可以使人類脫離電腦和智能手機(jī)的限制，催生新的移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)入口。目前，依賴于智能手機(jī)的移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)還比較局限，智能手機(jī)不但充當(dāng)聯(lián)網(wǎng)服務(wù)器，還充當(dāng)輸入和輸出終端；而可穿戴設(shè)備的推出將改變這一狀況，今后智能手機(jī)僅充當(dāng)聯(lián)網(wǎng)服務(wù)器，而可穿戴設(shè)備將成為移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)輸入和輸出終端，可以解放雙手，讓人們隨時(shí)隨地接入互聯(lián)網(wǎng)。例如，通過(guò)智能手表自動(dòng)輸入人體健康狀態(tài)和運(yùn)動(dòng)狀態(tài)，通過(guò)智能眼鏡輸出視覺(jué)效果極佳的3D畫面，人們的生活、工作、娛樂(lè)體驗(yàn)將迎來(lái)革命性的變化。三星可穿戴設(shè)備GalaxyGear于2013年9月25日正式登陸中國(guó)并與全球同步銷售,將引領(lǐng)市場(chǎng)對(duì)可穿戴技術(shù)百億美元的市場(chǎng)空間,即將進(jìn)入爆發(fā)期。1）2014年全球可穿戴設(shè)備出貨量達(dá)到1億臺(tái)，而2018年將達(dá)到3億臺(tái)，按平均每臺(tái)42美元的出貨價(jià)格計(jì)算，2018年全球可穿戴設(shè)備銷售規(guī)模將達(dá)到120億美元；2）未來(lái)5年可穿戴設(shè)備行業(yè)將進(jìn)入爆發(fā)和普及期，預(yù)計(jì)2018年全球可穿戴設(shè)備出貨量將達(dá)到4.85億臺(tái)，對(duì)應(yīng)銷售規(guī)模為190億美元；3）瑞士信貸的預(yù)測(cè)更為樂(lè)觀：未來(lái)2-3年，可穿戴技術(shù)市場(chǎng)規(guī)模將由現(xiàn)有30-50億美元增長(zhǎng)至300-500億美元。

可穿戴設(shè)備具有免提、隨時(shí)開(kāi)啟、警示、環(huán)境識(shí)別、可拓展等多種特性

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　　醫(yī)療是可穿戴設(shè)備最具前景的應(yīng)用領(lǐng)域（其次是健身和娛樂(lè)）；Ahadome預(yù)測(cè)可穿戴技術(shù)在醫(yī)療保健領(lǐng)域至少占可穿戴設(shè)備的50%份額。可穿戴設(shè)備將為醫(yī)療設(shè)備行業(yè)帶來(lái)一場(chǎng)革命（微型化—便攜化—可穿戴化），不但可以隨時(shí)隨地監(jiān)測(cè)血糖、血壓、心率、血氧含量、體溫、呼吸頻率等人體的健康指標(biāo)，還可以用于各種疾病的治療，如電離子透入貼片可以治療頭痛，智能眼鏡可以幫助老年癡呆癥患者喚起容易忘記的人和事，GoogleGlass可以全程直播外科手術(shù)等。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，2012年中國(guó)可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模為4.2億元，2015年這一市場(chǎng)達(dá)到12億元，2017年將達(dá)到47.7億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)60%。

醫(yī)療是可穿戴設(shè)備最具前景的應(yīng)用領(lǐng)域

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　　可穿戴醫(yī)療設(shè)備可以通過(guò)傳感器采集人體的生理數(shù)據(jù)（如血糖、血壓、心率、血氧含量、體溫、呼吸頻率等），并將數(shù)據(jù)無(wú)線傳輸至中央處理器（如小型手持式無(wú)線裝臵等，可在發(fā)生異常時(shí)發(fā)出警告信號(hào)），中央處理器再將數(shù)據(jù)發(fā)送至醫(yī)療中心，以便醫(yī)生進(jìn)行全面、專業(yè)、及時(shí)的分析和治療。

可穿戴醫(yī)療設(shè)備可以用于檢測(cè)人體各項(xiàng)生理數(shù)據(jù)

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　　血糖無(wú)創(chuàng)連續(xù)監(jiān)測(cè)技術(shù)：現(xiàn)有血糖連續(xù)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品主要通過(guò)皮下間質(zhì)液測(cè)量血糖濃度。即利用汗液、唾液等人體滲出液，通過(guò)計(jì)算血糖濃度與滲出液中葡糖糖濃度的相關(guān)性測(cè)量血糖。其中，美國(guó)Medtronic公司最先推出獲得FDA批準(zhǔn)的血糖實(shí)時(shí)連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGM）。該系統(tǒng)由可丟棄式連續(xù)血糖檢測(cè)探頭、射頻發(fā)射器和接收顯示器組成。探頭可通過(guò)細(xì)小金屬絲貼在患者腹部（金屬絲極其細(xì)小，刺入速度極快，無(wú)疼痛感），連續(xù)工作3天，每10秒對(duì)皮下間質(zhì)液里的葡萄糖濃度進(jìn)行測(cè)量，所得的信息通過(guò)無(wú)線方式傳到接收器上，接收器每5分鐘對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行均值處理，然后將其轉(zhuǎn)換為血糖值儲(chǔ)存下來(lái)。這種方法每天采集到的信息量是指血測(cè)試法的100多倍。另外，由美國(guó)Spectrx公司開(kāi)發(fā)的血糖測(cè)試儀則是用激光在皮膚角質(zhì)層上開(kāi)啟一列微孔（也無(wú)疼痛感），然后由特制傳感器收集間質(zhì)液并測(cè)量分析出血糖值。

　　血壓的無(wú)創(chuàng)連續(xù)監(jiān)測(cè)技術(shù)：1）通過(guò)橈動(dòng)脈脈搏幅值來(lái)確定血壓值。新加坡健資國(guó)際私人有限公司開(kāi)發(fā)的腕表式連續(xù)每博血壓測(cè)量?jī)x就是使用了該方法，其準(zhǔn)確性已經(jīng)得到了ESH和AAMI的臨床驗(yàn)證。美國(guó)Medwave公司開(kāi)發(fā)的Vasotrac腕式血壓測(cè)量?jī)x則是通過(guò)周期性地在橈動(dòng)脈上加壓和減壓來(lái)確定血管零負(fù)荷狀態(tài)，并在該狀態(tài)下通過(guò)脈搏波動(dòng)的幅值中提取的其他參數(shù)來(lái)確定血壓值。該技術(shù)不能實(shí)現(xiàn)每搏連續(xù)測(cè)量，且需要專業(yè)人員輔導(dǎo)，并在手腕處施加一定壓力，因此便利性仍然不高。2）通過(guò)脈搏波傳速來(lái)確定血壓值。即利用生物電極和光電傳感器來(lái)測(cè)量脈搏波傳速，并利用血壓測(cè)量金標(biāo)準(zhǔn)對(duì)傳速與動(dòng)脈血壓關(guān)系校準(zhǔn)，確定血壓值。此外，研究人員還試圖將體重及臂長(zhǎng)等參數(shù)引入計(jì)算過(guò)程，提高精度。此種傳感器的優(yōu)勢(shì)是設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單，成本較低，可在PDA、手機(jī)和手表等多種載體上使用。3）通過(guò)每搏血容積變化來(lái)確定動(dòng)脈血壓值。借助光電傳感器測(cè)量每搏血容積變化量，通過(guò)流體靜力學(xué)及血容量變化量與經(jīng)皮壓力之間的關(guān)系確定平均血壓值，該技術(shù)還在研發(fā)階段。

　　血氧的無(wú)創(chuàng)連續(xù)監(jiān)測(cè)技術(shù)：通過(guò)紅外線測(cè)量血氧飽和度。血氧飽和度即血液中氧合血紅蛋白與全部血紅蛋白容量的百分比，是重要的生理參數(shù)，對(duì)于呼吸系統(tǒng)疾病患者的長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)意義重大。可以用附著在耳垂、腳趾或手指上的脈沖血氧計(jì)測(cè)量血氧飽和度。脈沖血氧計(jì)測(cè)量血氧的原理是：氧合血紅蛋白可以允許較多的紅光通過(guò)并吸收較多的紅外光，非氧合血紅蛋白則反之，可以允許較多的紅外光通過(guò)并吸收較多的紅光。脈沖血氧計(jì)通常附著在使用者的耳垂、腳趾或手指上測(cè)量血氧飽和度。美國(guó)SPOMedical公司推出的“血氧手表”可在使用者睡眠過(guò)程中監(jiān)視其血氧飽和度，降低睡眠窒息癥患者在夜間呼吸阻礙的危險(xiǎn)。