藥用輔料是指在制劑處方設計時，為解決制劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱。

藥用輔料的分類

藥用輔料的作用

　　藥用輔料行業的原材料種類繁多，主要包括木漿、精制棉、玉米淀粉等農林類主要原料以及乙醇、硬脂酸、氯乙酸等石油化工類原輔料。上述原、輔料均屬于上游行業的基礎和重要產品之一，市場供應齊全，價格隨行就市，可有效保證藥用輔料行業原材料的供應。但上游產品的價格變化會對本行業的采購成本構成一定影響。

　　藥用輔料行業的下游主要是藥物制劑企業，近十余年來，我國制藥工業在經濟加速發展中以雙倍于GDP增速的勢頭發展，制藥工業的持續增長為藥用輔料行業的發展提供了廣闊空間。

我國藥品終端市場總額及增長率

　　過去很長一段時間我國醫藥工業對輔料行業不重視，毒膠囊等藥輔質量安全事件發生后，我國對藥輔標準的重視程度一直在提升。藥典收納的輔料標準已從2010年版的132個增加到2015版的270個，目前我國正在使用的藥輔數量為543種，藥典收納的標準占到總數的49.72%，接近于美國和歐洲50%的比例，但是需要正視美國和歐洲各有約1500和3000種正在使用的輔料，整體來說我國藥用輔料行業正在使用和被藥典收錄的品種數量方面遠遠落后于歐美。

中國、美國和歐洲的輔料標準情況

　　同時，相比于歐美多樣的規格，我國藥用輔料性能單一，難以滿足藥物制劑的開發和應用，例如高分子聚合物，USP一般根據分子量、取代度、粘度、取代基含量等對其規格進行劃分，以體現輔料不同的性能，而中國藥典收載的規格較少，無法體現輔料的性能差異。

同種輔料在中國和境外被收載的規格數量對比

　　藥物制劑工業的快速發展，藥品生產企業出于對制劑創新、縮短生產時間和工藝路線、降低制造成本等考慮，對具有高安全性、有效性、質量可控性和用藥順應性的新型藥用輔料的需求增長明顯。以老三樣“淀粉、糊精、蔗糖”為代表的傳統藥用輔料雖仍占據較大銷售份額，但在增速上明顯低于新型藥用輔料。根據全國藥用輔料專業委員會統計，藥用淀粉、糊精、蔗糖近三年（2011—2013年）平均增幅8.48%，不足我國藥用輔料行業同期平均增幅的1/2，而以微晶纖維素、羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、羥丙甲纖維素和交聯聚維酮等為代表的新型常用藥用輔料的年銷售增幅都在20%～30%以上，新型藥用輔料替代傳統藥用輔料趨勢明顯。

2011-2013年藥用輔料行業各品種增幅

　　全球約有200多家專門從事藥用輔料開發的專業化工廠，不僅有巴斯夫、卡樂康等輔料生產巨頭在大力研發新型藥用輔料，很多小公司和研究機構也在積極從事該工作，行業競爭激烈。

　　我國藥用輔料行業的分布具有“散、小、差”的特點。我國現有內資的藥用輔料生產企業約400家，其中：專業從事藥用輔料生產的企業占比約23%，食品加工企業占比約17%，化工企業占比約45%，其他企業占比約15%。同時還有10多家外資藥用輔料企業參與中國市場的競爭，總體而言競爭激烈，行業格局混亂。

我國輔料生產企業分類情況

　　目前國內主要口服固體制劑上市輔料生產企業有湖南爾康制藥股份有限公司：2015年輔料營業收入為11.35億元，凈利潤6.47億元；安徽山河藥用輔料股份有限公司：2015年輔料營業收入為2.59億元，凈利潤為4427萬元；黃山膠囊：2015年輔料營業收入為2.54億元，營業利潤0.61億元；紅日制藥（2015年收購湖州展望藥業）：2015年輔料營業收入為2037.33萬元。

我國主要藥輔生產企業2015年銷售收入及市場份額

　　發達國家藥用輔料占整個藥品制劑產值的5-10%，而我國藥用輔料起步較晚，整體水平較低，因此國內藥用輔料在整個藥品制劑中占比較低，僅占我國藥品制劑總產值的2%-3%。隨著我國醫藥行業的迅猛發展，藥用輔料行業也發展迅速，市場增長率自2002年一直保持在兩位數以上。

　　由于輔料行業產品繁多，尤其是我國藥用輔料行業分布分散且小型企業較多，相關數據統計難度較大，所以按照占藥品制劑總產值的2.5%（取2%和3%的平均數）進行計算。根據醫藥終端市場規模的數據估算2015年國內藥用輔料市場規模約為344.38億元。

近年來我國藥用輔料市場總額及增長率

　　僅以2015年的市場規模估計，若我國藥用輔料占整個藥物制劑行業產值能夠達到發達國家在整個藥物制劑行業的5%-10%的占比，就能夠釋放出300-1000億元的市場。2003年來我國藥用輔料行業的平均增長率均達兩位數，雖然2015年受醫保控費、招標降價的影響醫藥行業增速同比明顯放緩，但增速仍達9.0%，高于同期GDP6.9%的增速。隨著一致性評價及關聯審評等利好政策的出現，藥用輔料行業市場份額將重新劃分，迎來黃金增長期，我們推斷我國藥輔行業未來可達700-1300億規模。