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2016年中國精準醫療行業投資現狀、行業發展前景分析及相關政策解讀
2016/9/30 11:20:19 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:精準醫療(Precision Medicine)是一種將個人基因、環境與生活習慣差異考慮在內的疾病預防與處置的新興方法。2015年1月20日,美國總統奧巴馬在國情咨文中提出“精準醫學計劃”,希望精準醫學可以引領一個醫精準醫療(Precision Medicine)是一種將個人基因、環境與生活習慣差異考慮在內的疾病預防與處置的新興方法。2015年1月20日,美國總統奧巴馬在國情咨文中提出“精準醫學計劃”,希望精準醫學可以引領一個醫學新時代。
精準醫療(Precision Medicine)是以個體化醫療為基礎、隨著基因組測序技術快速進步以及生物信息與大數據科學的交叉應用而發展起來的新型醫學概念與醫療模式。
其本質是通過基因組、蛋白質組等組學技術和醫學前沿技術,對于大樣本人群與特定疾病類型進行生物標記物的分析與鑒定、驗證與應用,從而精確尋找到疾病的原因和治療的靶點,并對一種疾病不同狀態和過程進行精確分類,最終實現對于疾病和特定患者進行個性化精準治療的目的,提高疾病診治與預防的效益。
一、精準醫療行業投資現狀分析
國內精準醫學領域投資機構布局
(一)北京、上海、江蘇、廣東是精準醫學投資活躍區域
精準醫療融資項目地域分布
國內精準醫療投資標的共計171家,領域分布于基因測序、PCR、基因芯片、液體活檢、細胞免疫治療、抗體藥物以及其他(腫瘤大數據、抗體相關、精準診斷等)。
從被投資項目地域分析結合我國精準醫學公司地域分布前十名可以看出,北京、上海、江蘇、廣東是精準醫學投融資活躍區域。
精準醫學是一個系統工程,不僅體現在精準醫學產業本身,其對相關產業鏈(包括制藥、體外診斷試劑、醫療器械等)也有一定的依賴性。
經過傳統醫療企業的培育的地區在政策環境,企業渠道建設,人才培養方面均有一定先發優勢,其精準醫學的行業環境優于其他地域。
(二)精準診斷是25家投資公司布局的重點
25家投資公司重點布局的精準醫學各細分領域
從圖中可以看出,精準診斷(包括基因測序、PCR、基因芯片、液體活檢)占比達64.03%。
精準診斷以及檢測是精準治療的基礎,行業起步早于精準治療,并且其配套的產業鏈在國內相對成熟。
大量的體外診斷試劑企業已完成資本積累、渠道布局以及行業整合,政策方面也相對成熟。在投資方面存在周期相對較短、回報高的特點,投資者可以較快的推出。
精準治療仍然存在大量的技術問題沒有解決,在國內創新藥物研發以及生產商的政策環境、產業鏈配套相對不成熟。
另外,其投資技術、政策風險高,周期相對較長,對投資的專業性要求極高,投資相對謹慎。
(三)精準醫學投資布局初現端倪,投資或將趨于理性
2010-2015年國內精準醫療公司成立數量
近幾年,精準醫學公司歷年成立公司數量在不斷增加,投資布局也呈火熱態勢。
國家精準醫學戰略雖然剛剛提出,但是行業以及投資在近幾年已經開始布局,個別細分領域(PCR、基因芯片等)更是早期布局已經完成,行業進入整合期。
醫療投資特別是技術類投資有別于其他行業,對技術的理解要求特別高,影響醫療行業的發展的因素太多。
大部分投資機構對醫療投資相對謹慎,特別是在政策不明朗、醫療技術趨勢未得到充分驗證的情況下,項目布局經過一定的熱度以后,投
資趨于理性是必然趨勢。
二、中國精準醫療行業發展前景分析
生物醫藥“十三五”規劃已基本制定完成,并將于2016年下半年正式出臺。根據規劃,除了將重點發展重大疾病化學醫藥、生物技術藥物等多個創新藥物品類,同時發展生物3D打印技術、干細胞、基因等前沿性生物醫藥技術。
生物醫藥“十三五”規劃的出臺,對精準醫療的發展將有重要影響。早在科技部發布的國家重點研發計劃中,就明確了精準醫療列入國家重點研發計劃,未來五年將受到重點扶持。同時,國內醫療巨大的需求現狀以及外基因測序技術的快速發展,使得具有針對性、高效性及預防性等特征的精準醫療迎來了發展東風,將開啟醫療新時代。
精準醫療是個復雜的系統工程,政策是門檻、基因測序是基礎、大數據是關鍵,只有政策扶持解決門檻問題、基因測序技術突破夯實基礎、軟硬件結合解決大數據關鍵問題,才可能實現真正意義上的精準醫療。
2015年2月,習近平總書記批示科技部和國家衛生計生委,要求成立中國精準醫療戰略專家組;3月,科技部召開了首次精準醫學戰略專家會議;4月,衛計委和科技部進一步完善精準醫療計劃并將提交國務院,該計劃還有望列入國家“十三五”科技發展規劃。
同樣在2015年4月,國家衛計委公布首批腫瘤基因測序臨床應用試點單位。政策的出臺顯示出國家對精準醫療基因測序領域的大力支持。未來關于精準醫療領域的政府還有望加大,行業將迎來重要的發展契機,前景較為廣闊。
不過在我國,精準醫療市場基數較小,市場規模還較小,但伴隨政策、技術問題的解決以及行業巨頭的拉動,預計我國精準醫療增速是醫藥行業的2-2.5倍,2015年至2020年期間年復合增速為20%-25%。
同時,我國在醫療衛生支出呈上行的趨勢,相較于醫療走在前列的美國來講,我國醫療支出還有較大的提升空間。從相對比例來看,我國醫療衛生支出占比才1.41%,而美國為17.9%。人均醫療支出與平均預期壽命成明顯的正相關,為了提高我國居民的健康水平,未來我國醫療
支出有望繼續上行,且空間仍較大。
三、精準醫療行業研究相關政策解讀
2016年3月8日,科技部官網公布了《科技部關于發布國家重點研發計劃精準醫學研究等重點專項2016年度項目申報指南的通知》(簡稱《國家指南》),從此精準醫學(不單單是基因組)有了地圖可循,無論從應用方向,商業規劃,還是技術開發。
精準醫療國家指南涉及的八大目標
精準醫療國家指南”開啟精準醫療重大專項2016年啟動序幕,八大目標之下,精準用藥及基因測序大規模產業化瓶頸或被打破。
一、在基因測序子領域 “中國版百萬基因組計劃”百萬級自然人群隊列給出2020年明確時間點,直接打開基因測序放量空間。
這其中,百萬級自然人群隊列計劃明確了,在2020年前,要完成20萬自然人群,京津冀、華中各10萬人群,以及心腦血管、呼吸系統、乳腺癌等疾病共計30萬人以及5萬罕見病人的測序量,堪稱中國版“百萬基因組計劃”,預計將在未來五年內直接打開精準醫療子領域基因測序儀器和試劑的放量空間。
精準醫療國家指南—百萬級自然人群隊列研究
精準醫療國家指南—30萬級重大疾病專項研究
二、在精準用藥子領域 建立200余種個體化藥物基因檢測及國人藥物基因檢測推薦目錄和精準用藥方案,精準用藥或將在十三五成為標準化治療一部分。
在“精準醫療國家指南”中重大疾病的傳統藥物的藥物基因組學與個體化精準用藥研究的部分,一方面,明確給出了中央財政經費的比例,另一方面,明確強調了 第一,建立美國、歐盟、日本等發達國家權威藥物管理機構推薦的200余種個體化藥物(特別是已在我國上市的114種藥物)的相關基因檢測技術;第二,建立國人藥物基因檢測推薦目錄和精準用藥方案;第三,確定臨床個性化用藥的依據和標準化規范化體系1-2個。這三項的完成將使得精準醫療--精準用藥環節將在“十三五”后成為醫保涵蓋的標準化治療的一部分。
重大疾病的傳統藥物的藥物基因組學與忙個體化精準用藥研究
三、在細胞治療子領域 “疾病防診治方案的精準化研究”打造中國版“癌癥登月”,基因編輯-CART這一最有希望治愈癌癥的利器或將在十三五突破關鍵技術瓶頸
在“精準醫療國家指南”中“疾病防診治方案的精準化研究”部分是精準醫療的長期真正目的所在,方案給出了到2020年前要建立惡性腫瘤診療規范及應用方案的精準化研究體系,同時,對于惡性腫瘤、免疫疾病及神經疾病“個體化治療靶標發現與新技術研發”給出了明確要求,包括 獲得5-10個擁有自主知識產權的生物標志物和藥物作用靶點等。這一基礎領域的財政支持力度相對其他子領域要更大,方案明確規定,其他經費與中央財政經費比例不低于1 1。也就是說,方案明確了治愈癌癥將是中國版精準醫療方案長期目標所在,預計整個細胞免疫治療將獲得大力支持,基因編輯與CART的結合作為最有希望治愈癌癥的利器,或將在十三五突破關鍵技術瓶頸。
惡性腫瘤治愈是中國版精準醫療長期重要目標
基因編輯-細胞免疫治療將獲得大力支持
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