血液凈化是指利用血液凈化裝置把患者的血液導(dǎo)出體外，經(jīng)過彌散、對流及吸附等方式，清除血液中某些致病物質(zhì)，再將血液引回體內(nèi)，從而達到治療疾病的目的。作為二十世紀(jì)后期在用人工腎治療慢性腎功能衰竭的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種新型醫(yī)療技術(shù)，其治療的適應(yīng)癥早已超越腎臟疾病范圍，被譽為與呼吸機、心臟起搏技術(shù)具有同等重要地位的治療措施。血液凈化現(xiàn)階段已成為終末期腎臟疾病（尿毒癥）、危重癥以及中毒患者救治的主要方法，其適應(yīng)癥范圍還拓展至免疫性系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、感染性疾病和多臟器功能衰竭等疾病。目前的基礎(chǔ)治療方式包括血液透析(HD)、血液灌流(HP)/血液吸附(HA)、血液濾過(HF)、血漿置換(PE)、免疫吸附(IA)等，以及以上多種技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用。

　　血液灌流作為血液凈化的主要手段之一，目前正處于發(fā)展的上升階段。從治療方式上看，血液灌流技術(shù)通過血液灌流器中吸附劑吸附毒物、藥物、代謝產(chǎn)物，達到清除和凈化目的，因此產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系患者的生命健康安全；從應(yīng)用領(lǐng)域看，自2010年衛(wèi)生部出臺《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（2010版）》，對血液凈化技術(shù)的操作和臨床應(yīng)用進行了明確指導(dǎo)，血液灌流技術(shù)的適應(yīng)癥范圍由初期的尿毒癥和中毒拓展至多個疑難和危重疾病領(lǐng)域。

血液灌流器工作原理示意圖

　　從凈化效率上看，血液灌流對血液中的中大分子毒素和蛋白結(jié)合毒素的清除效率很高，而血液透析作為血液凈化技術(shù)中目前使用頻率最高的手段，對小分子毒素清除效率較高，中大型分析毒素清除效率則很低，兩者優(yōu)勢互補，目前也已證實血液灌流與血液透析聯(lián)用來治療尿毒癥效果最好，已成為較為常見的尿毒癥等疾病治療手段。可見血液灌流已成血液凈化領(lǐng)域未來發(fā)展的方向之一。

不同血液凈化方式清除毒素的原理和效率

血液透析與血液灌流聯(lián)用治療尿毒癥

　　中國是世界上人口最多的國家，據(jù)衛(wèi)生部的統(tǒng)計數(shù)據(jù)推算: 我國有尿毒癥、肝硬化、急性中毒、以系統(tǒng)性紅斑狼瘡和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎為主的自身免疫性疾病、以及嚴(yán)重膿毒血癥和高脂血癥患者共計3-4千萬人，此外每年新增急性中毒患者高達約70萬人，可以開展血液灌流治療的潛在患者人數(shù)眾多。廣東省生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會張學(xué)元教授，對維持性透析并發(fā)癥、重癥肝病、急性中毒、自身免疫性疾病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、和高脂血癥等治療領(lǐng)域的初步估算顯示，血液灌流技術(shù)的市場容量高達100億元。

　　組合型人工腎（即血液透析+血液灌流）已經(jīng)成為治療尿毒癥等病癥的主要治療方式。研究發(fā)現(xiàn)，尿毒癥晚期患者體內(nèi)有200種以上物質(zhì)的水平高于正常人。血液透析雖然可以清除水分與小分子毒素，但不能有效清除中大分子毒物。因此，可將血液灌流與血液透析或與超濾裝置聯(lián)合使用以治療尿毒癥。組合型人工腎就是血液透析結(jié)合血液灌流（樹脂吸附），利用優(yōu)勢互補的兩種不同的血液凈化方式全面清除終末期腎病的代謝產(chǎn)物、毒物、致病因子以及調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)平衡，從而達到內(nèi)環(huán)境的平衡。

　　據(jù)保守估計我國目前尿毒癥患者達兩百萬，每年新增病患約14萬，且發(fā)病率正在以每年不低于10%以上的速度增長。但患者治療率只有每百萬人口71.9人（2008年統(tǒng)計數(shù)據(jù)），遠低于發(fā)達國家和地區(qū)水平（臺灣地區(qū)2,584人/百萬人；香港地區(qū)和美國的治療率分別達1,106人/百萬人和1,870人/百萬人）。這與治療費用較高（年均約10萬元）而醫(yī)保有效報銷率低（實際報銷比例僅為10%-30%）有直接關(guān)系。

　　2012年尿毒癥被納入重大疾病清單，為國內(nèi)透析率及透析質(zhì)量的提高提供了重要的政策保證。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展和醫(yī)保政策的逐步落地，血液灌流技術(shù)逐漸被納入醫(yī)保范圍，報銷比例逐步提高。近三四年間產(chǎn)業(yè)規(guī)模從數(shù)千萬元迅速發(fā)展至近十億元人民幣，年復(fù)合增長率在40%以上，顯現(xiàn)出了巨大的發(fā)展?jié)摿ΑｎA(yù)計國內(nèi)血液灌流產(chǎn)業(yè)的規(guī)模增長將進一步加快，百億市場空間正在逐步的釋放當(dāng)中。

　　血液灌流依靠血液灌流器進行，國內(nèi)外產(chǎn)品在吸附材料和灌流方式上均有差別。國外血液灌流器產(chǎn)品多數(shù)采用血漿灌流方式，在進行血液灌流治療前需先將患者血液進行分離后再進行血漿灌流，吸附劑主要以血漿吸附樹脂或活性炭吸附劑為主，產(chǎn)品價格相對昂貴。與國外產(chǎn)品相比，國內(nèi)全血灌流產(chǎn)品操作簡單，產(chǎn)品價格僅為進口類似產(chǎn)品價格的1/3~1/2，在市場中處于主導(dǎo)地位。

　　我國從80年代初開始血液灌流研究，近年來在中毒、尿毒癥、重癥肝病、免疫吸附等研究領(lǐng)域均已取得顯著成果，攻克了血液凈化醫(yī)用吸附材料的主要技術(shù)難點，成功創(chuàng)制多種吸附材料，可對進口產(chǎn)品實現(xiàn)有效替代，推動全血灌流成為國內(nèi)主流方式。

國外主要血液灌流產(chǎn)品供應(yīng)商

　　
在國內(nèi)，血液灌流技術(shù)屬于新興的醫(yī)療手段，且分類屬于監(jiān)管最為嚴(yán)格的第三類醫(yī)療器械，因此目前國內(nèi)血液灌流器產(chǎn)品及灌流技術(shù)產(chǎn)品的核心技術(shù)僅由天津紫波、廊坊愛爾、天津陽權(quán)、淄博康貝等少數(shù)廠家掌握，但近幾年內(nèi)正以每年超過50%的速度增長，初步形成了一個發(fā)展迅速的血液灌流材料產(chǎn)業(yè)集群。國內(nèi)廠商在血液灌流技術(shù)上基本都已采用全血灌流方法，操作相對簡單，成本更低，因此在國內(nèi)市場上血灌產(chǎn)品主要以國產(chǎn)產(chǎn)品為主，血液灌流是少見的沒有被國外廠商占據(jù)的血液凈化領(lǐng)域。

國內(nèi)其他血液灌流產(chǎn)品供應(yīng)商