作為膠囊劑藥品的主要輔料之一，藥用空心膠囊是一種重要的藥用輔料。藥用輔料指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑，是除活性成分以外，在安全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質。藥用輔料的功能主要包括：有助于在藥物制劑制備過程中對藥物釋放系統的加工處理，提高藥物制劑的穩定性、生物利用度和病人的順應性，提高儲存或應用時的安全性和有效性。

　　膠囊劑是世界上主要藥品劑型之一，作為膠囊劑的重要輔料，藥用膠囊的使用已有 170 余年的歷史。早在19世紀初期，藥用膠囊即被發明并用于掩蓋某些口服藥物的不良氣味。1834 年，藥用膠囊發明專利被授予藥劑師 Joseph GérarAuguste Dublanc 和藥學生 FrançoisAchille Barnabé Mothès；1846 年，兩節式硬膠囊發明專利被授予巴黎的藥劑師 J.C. Lehuby，自此才誕生現代意義上的藥用空心膠囊。之后，很多關于藥用空心膠囊的發明專利在此基礎上不斷改進以適應工業化生產的需要。1931 年，Parke Davis 公司的 Arthur Colton 成功設計并制造了第一臺自動空心膠囊生產線。時至今日，空心膠囊生產線也是在 ParkDavis 公司設計基礎上持續改進，以提高產品質量和生產效率。

　　與其他口服藥物劑型相比，膠囊劑具有更強的消費偏好和更高的研發效率。膠囊劑能夠有效掩蓋藥物的不良氣味，提高藥物成分的穩定性，改善藥物的順應性，因此更受消費者青睞；2002 年的一項研究注顯示，1970 至 1975 年間，歐洲醫藥市場膠囊劑藥物銷售的增長速度為 8%～20%。同時，與片劑相比，膠囊劑藥物制備流程更為簡單，所需輔料的分析測試過程更少，臨床試驗耗時更短，從而能夠有效提高醫藥工業研發效率。同時，膠囊劑藥品在新藥中的比例呈持續上升趨勢。1982 年，新藥中膠囊劑類藥物僅占比 17.5%；而 1996 年膠

囊劑藥物在新藥中的占比則上升至 34%。

　　隨著對膠囊劑藥品需求的不斷增長， 藥用空心膠囊行業也獲得了長足的發展。全球藥用空心膠囊 2007 年的總銷量已經超過 3100 億粒，其中 94%是明膠空心膠囊，而另外 6%則主要來自包括植物空心膠囊的非動物源性膠囊。由于國際崇尚自然產品的消費趨勢以及由素食主義飲食習慣引致的需求增長，植物空心膠囊的年銷售增長率超過 25%。

　　從全球范圍來看，市場行業集中度高，藥用空心膠囊的生產比較集中，大企業占據大部分市場份額。以銷售金額計，Capsugel、Qualicaps、Associated、Suheung 和 Farmacapsules 五家規模最大的生產企業的市場占有率合計約 70%。

全球空心膠囊市場份額分布

　　全球范圍內，藥用空心膠囊的需求和產能呈現較好的匹配關系。據統計，全球藥用空心膠囊的生產、銷售需求主要分布在亞太、歐洲、美洲地區。其中，亞太地區擁有全球最大的空心膠囊產能和消費需求，份額約占 35%；歐洲地區與亞太地區持平，集中了全球 34%的產能和 32%的需求；美洲地區次之，產能和需求量均約為 28%。

藥用空心膠囊需求量分布

藥用空心膠囊全球產能分布

藥用空心膠囊行業產業鏈，如下圖所示：

　　1、與上游行業的關聯性及其影響

　　藥用空心膠囊行業的上游行業主要是明膠行業。

　　2、與下游行業的關聯關系及其影響

　　藥用空心膠囊行業的下游行業主要是制藥工業，還有小部分客戶來自保健食品行業。制藥工業所涉及的主要細分領域為：化學藥、中成藥以及生物制藥。

　　隨著新一輪醫療制度改革的開展，2007 年起，中國制藥行業進入了新的發展階段。2002-2014 年間， 我國制藥工業總產值保持快速增長， 從 2,419億元增長到 25,798 億元，年復合增長率為 21.80%。2014 年，我國制藥工業總產值增長率達15.70%。 其中， 化學原料藥行業總產值為4,484億元， 同比增長13.40%；化學制劑工業總產值為 6,666 億元，同比增長 12.40%；同時，受到國家實施中藥現代化等因素拉動，中成藥行業總產值達到 6,141 億元，同比增長 17.10%；生物制藥行業總產值為 2,908 億元，同比增長 18.00%。

　　另外， 2006～2014 年， 我國醫藥工業銷售收入由 5,011.55 億元增長到 24,394億元，年復合增長率達到 21.87%。隨著銷售收入的增長，我國醫藥工業利潤率維持在 8.00%～10.00%， 2007 年新醫改實施后， 醫藥工業利潤率水平逐年提高。 2008年，工業利潤率水平達到 10.69%，2009 年、2010 年，工業利潤率水平保持在 11%以上；進入 2011 年后，在部分基本藥物的成本上漲、價格下降的雙重壓力下，醫藥工業利潤率水平略降至約 10.00%。

　　可以預見，醫藥制劑行業和保健品行業對藥用空心膠囊的市場需求將持續增長，對藥用空心膠囊產業升級和產品創新的要求亦將更為迫切。