1、影響行業發展的有利因素

　　（1）市場需求持續增加

　　從宏觀經濟來看，隨著國家經濟水平的提高，我國衛生總費用占 GDP 的比重也在不斷增高，但目前仍低于大多數國家的水平，增長潛力較大。據衛生部統計， 2014 年，中國衛生費用占 GDP 的比重僅為 5.56%，不但低于高收入國家8.10%的平均水平，與低收入國家 6.20%的比重相比也較低。目前全球醫療器械占醫藥市場總規模的 42%，而我國醫療器械占醫藥市場總規模的 14%，市場發展前景潛力巨大。從人口結構分析， 2001 年至 2020 年是中國人口快速老齡化階段，平均每年將增加 596 萬老年人口，年均增長速度達到 3.28%，人口老齡化進程明顯加快。隨著年齡的增長，人們對醫療資源需求越高，老年人醫療衛生資源消費量是其他人群的3至 5倍，隨著老年人口數量的增長，醫療器械需求量將顯著增加。

　　（2）國家政策對支持醫療器械行業的支持

　　醫療器械行業關系到國民的生命健康安全，被國家劃入中長期重點發展的領域。2002 年發布的《醫藥科學技術政策》中指出，要提高醫療器械、制藥裝備的研制和制造工藝水平，加強知識產權保護； 2009 年發布的《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》鼓勵“開發生產適合我國國情的醫療器械”； 2013 年發布 的《國務院關于促進健康服務業發展的若干意見》指出，支持醫療器械的研發和產業化等。國家對醫療器械產業的扶持，提高了我國醫療器械行業的綜合能力，加強了醫療器械產品的研究開發，使我國涌現出一批優秀的醫療器械產品以及企業。

　　（3）國民收入的提高，健康意識的加強

　　居民的消費水平會影響醫療器械行業的總體收入水平。近年來居民消費水平明顯提高，相應在醫療健康方面所分配的支出有著顯著提高。隨著國民生活水平的日益提高，城鄉居民的健康意識也在明顯加強，對醫療器械的產品功能、效果、安全等會提出更高的要求。這些因素將會推動醫療器械行業不斷發展、創新，并給優秀的醫療器械企業帶來機會。

　　2、影響行業發展的不利因素

　　（1）我國醫療器械整體較為落后

　　從全球醫療器械行業規模來看，我國醫療器械行業集中度總體偏低，醫療企業規模小并且分散，缺乏具有影響力的龍頭企業，呈現零散分散粗放增長的態勢。行業研究投入不足，缺乏創新投入，在全球市場中競爭力不足。

　　（2）市場競爭激烈

　　我國醫療制造企業數量眾多，2014 年我國醫療器械生產企業規模已經達到 16,169 家，多數企業生產的產品為技術含量和附加值較低的產品，企業收入、利潤較低，資金實力薄弱。國內市場低端產品低成本、低價格導致市場競爭激烈，規模效應難以體現；高端設備領域技術研發投入不足，難以與國外產品競爭。