一、骨科醫療器械的分類

　　骨科醫療器械行業是醫療器械行業中大的子行業之一，骨科主要是研究骨骼肌肉系統的解剖、生理和病理，骨科領域疾病的治療方式主要是處方和非處方藥、物理治療、手術和醫療器械治療等。骨科植入物主要可以分為創傷類、脊柱 類和關節類，這三類在整個骨科醫療器械中的市場份額合計超過 80%。 創傷類產品主要用于交通事故和摔倒跌落等意外所造成的各種四肢骨折損 傷復位、固定和功能鍛煉。 脊柱疾病包括各類畸形、腫瘤和骨折以及退化、椎體與椎間盤脫位等，患有骨質疏松、骨關節炎和其他骨骼退化問題的人也較易發生脊柱疾病。脊柱類病變的治療方法有藥物治療、物理治療、休養和佩戴支架等保守治療，也有外科內固定手術、椎體成形微創介入療法等手術，其中微創在國內是比較領先的治療方式。關節類疾病如關節炎、骨質增生和風濕、骨腫瘤和關節周圍骨缺損等，尤其以老年人和運動過度損傷居多，在保守治療無果后，多數會采取關節置換或重建。關節類產品需要長期植入在身體中，因此產品要求盡可能模擬人體生理關節運動 狀態和功能，對植入材料及手術器械的性能均有較高要求。

　　二、國內外骨科醫療器械行業發展概況

　　根據 EvaluateMedTec 公司的統計，全球骨科醫療器械市場規模將從 2014 年 的 348 億美元增長為 2020 年的 420 億美元，年均復合增速 3.2%，銷售額占全部 醫療器械的 8.79%，排名第三。2010 年我國骨科植入物市場規模約 72 億元， 2010-2014 年的復合增速是17.9%，預計到 2019 年市場規模將達到 311 億元。根據中國外科植入物專委會數據，2005 年我國骨質疏松患者就超過了 1 億 人，隨著老齡化的進程加速，到 2050 年人數將增加至 2.12 億，占人口總數的 13.2%，而老年骨折患者超過 30%與骨質疏松相關。我國各種關節炎重癥患者超

　　三、我國骨科醫療器械行業的市場前景及發展趨勢

　　（1）從整體上看，在我國醫療器械行業迅速擴張的大環境下，骨科醫療器 械行業也呈現出廣闊的市場前景，主要原因在于：

　　1、骨科疾病患病率和我國老齡化存在很強的相關性

　　根據中國外科植入物專委會數據，2005 年我國骨質疏松患者就超過了 1 億 人，隨著老齡化的進程加速，到 2050 年人數將增加至 2.12 億，占人口總數的 13.2%，而老年骨折患者超過 30%與骨質疏松相關。我國各種關節炎重癥患者超過 8,000 萬人，現有肢殘患者約 75 萬人，同時，每年新增骨損傷患者約 300 萬人。隨著我國老齡化進程的加快，我國骨科疾病的患病人數將迅速增長，從而帶 動骨科市場的加速擴容。

　　2、健康意識提高，骨科醫院入院快速增加

　　從骨科醫院入院人數和手術人次情況來看，2008-2014 年我國骨科醫院入院 人數從 40.05 萬人增加到 101.90 萬人，年復合增長率為 16.84%，住院病人手術 人次從 23.76 萬人次增加到 46.38 萬人次，年復合增長率為 11.79%。骨科市場的 需求端日益旺盛，將為整體行業的高速前進提供強大的驅動力。

　　3、骨科醫療資源日趨豐富

　　根據中國衛生和計劃生育統計年鑒顯示，我國骨科醫院的數量從 2008 年的 328 家增加到 2014 年的 529 家，骨科醫院的執業醫師（含執業助理醫師）數量 從 2008 年的 6,744 人增加到 2014 年的 11,772 人，骨科醫療資源的提升為骨科手 術量的增加提供了有利的支撐和保障。

　　（2）從各細分領域的發展趨勢來看，創傷類產品規模占比高，而脊柱和關節類產品則相對增速較快。在市場滲漏率方面，我國創傷、脊柱、關節市場的 滲透率分別為 4.9%、1.5%、0.6%，美國則為 66%、38%、43%，相比于發達國 家，我國仍然有較大的差距，但也反映我國市場具有巨大的發展潛力。

　　2010- 傷植入物市場

　　2010-2014 年創傷市場規模從約 24 億元增長到約 45 億元，年復合增長率約 17.0%，預計 2019 年創傷市場規模將達到 98 億元。

中國創傷植入物市場規模及增長情況

　　脊柱植入物市場

　　2010-2014 年脊柱市場規模從約 20 億元增長到約 39 億元，年復合增長率約 18.2%，預計 2019 年脊柱規模將達到 91 億元。

中國脊柱植入物市場規模及增長情況

　　關節植入物市場

　　2010-2014 年關節市場規模從約 14 億元增長到約 33 億元，年復合增長率約23.9%，預計 2019 年關節規模將達到 96 億元。

中國關節植入物市場規模及增長情況

　　（3）行業內國產品牌的影響力逐年提升

　　我國骨科醫療器械行業整體規模快速擴張，同時由于我國報銷制度的改革、 二三線城市及縣級市市場規模的擴大等原因，行業內國產化率逐年提升。

　　①我國報銷制度的改革逐步傾向于扶持國產品牌

　　骨科植入物外科手術，尤其是使用進口品牌的費用相對昂貴。因此，在選擇是否進行手術及產品品牌的時候，醫保報銷制度顯得更加重要。由于我國的醫保政策一般會對報銷金額上限做出限制，同時覆蓋范圍也以在當地醫院進行的手術為主。

　　②二三線城市及縣級市市場規模的擴大

　　2008-2012年我國一線城市骨科植入物市場規模從約21.7億元增長到約38.3 億元，年復合增長率 15.3%；而同期二三線城市及縣級市的市場規模從 27.2 億元 增長到約 57.1 億元，年復合增長率 20.4%，市場規模及增速均超過一線城市。預 計到 2017 年，一線城市的市場規模約 71.3 億元，二三線城市及縣級市的市場規 模約 146.7 億元。由于家庭收入水平的差異，國產品牌憑借價格優勢在二三線城市及縣級市的市場中更受患者青睞。因此，未來幾年二三線城市及縣級市市場的 高增長將推動國產品牌的進一步成長。