1、我國醫(yī)療器械市場發(fā)展狀況

　　近年來，我國經(jīng)濟發(fā)展迅速，居民生活水平不斷提高，基本醫(yī)療保障水平也相應提高。在國家產(chǎn)業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動下，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的基礎與運行環(huán)境逐步改善。加之，人口的結構性變化及健康意識的提高，使得我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，衛(wèi)生總費用及其占GDP 的比重不斷上升。

　　根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計信息中心數(shù)據(jù)，2014 年我國衛(wèi)生總費用突破3.5 萬億元大關，我國人均衛(wèi)生費用也保持快速上升的勢頭，2014 年我國人均衛(wèi)生費用大幅上升至2,582元。未來國內(nèi)和國際市場對醫(yī)療器械需求的繼續(xù)增加以及醫(yī)改落實等相關政策因素，將使得我國醫(yī)療器械行業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位進一步提高。

　　近幾年，隨著經(jīng)濟發(fā)展和我國居民醫(yī)療消費的增長，我國醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入也保持較快增長。我國醫(yī)療器械市場工業(yè)銷售收入由2010 年的1,141億元上升至2014年的2,136億元,復合增長率達到16.97%。預計未來5 年我國醫(yī)療器械行業(yè)將保持較快的增長速度。

　　2、我國骨科植入類耗材市場發(fā)展狀況

　　骨科植入類耗材是指醫(yī)療器械分類目錄下 6846 類植入材料和人工器官類別中的用于骨科治療的醫(yī)療器械產(chǎn)品，這類產(chǎn)品植入人體內(nèi)并用作取代或輔助治療受損傷的骨骼。骨科植入類耗材屬于III 類醫(yī)療器械，其安全性、有效性必須嚴格控制。由于骨科植入類耗材價格高且為一次性使用，在市場中通常被歸入“醫(yī)用高值耗材”范疇。

　　在產(chǎn)業(yè)發(fā)展史上，我國植入類醫(yī)用耗材是由手術器械演變進化而來。我國手術器械和植入類醫(yī)用耗材的發(fā)展主要分兩個階段，即50 年代至80 年代中期的35 年，以及80年代中期至今的30 年。第一時期，在國家政策的支持下，產(chǎn)業(yè)規(guī)模擴大，專業(yè)門類細化，骨科植入類醫(yī)用耗材有了一定的發(fā)展。第二時期主要特征是多元化和國際化。在第二時期的前半段，即80 年代中期至本世紀初，國內(nèi)骨科植入耗材行業(yè)開始逐漸起步，專業(yè)性的生產(chǎn)企業(yè)開始逐步發(fā)展，但是增速相對較慢，而且無論在研發(fā)、工藝或者市場營銷和管理方面，尚處于稚嫩的初級階段，離國際先進水平差距甚大。進入新世紀后，隨著跨國醫(yī)療器械企業(yè)進入國內(nèi)搶占市場，國內(nèi)骨科植入耗材生產(chǎn)企業(yè)在跨國企業(yè)的帶動下進入了快速發(fā)展期。在與跨國企業(yè)競爭和學習的過程中，國內(nèi)企業(yè)的技術、工藝、研發(fā)和管理水平均得到了較大的提升，國內(nèi)骨科植入類耗材企業(yè)發(fā)展迅速，進步巨大，并開始逐漸打破行業(yè)被跨國醫(yī)療器械巨頭壟斷的競爭格局，與跨國醫(yī)療器械公司同臺競技。在這一階段，我國骨科植入耗材行業(yè)的發(fā)展主要得益于臨床醫(yī)師和工程人員的有效溝通與互動。

　　進入第二時期之后，在政策環(huán)境方面，醫(yī)用高值耗材的行業(yè)地位逐漸提升，進口替代成為趨勢；在經(jīng)濟環(huán)境方面，隨著中國經(jīng)濟總量不斷提升，人均可支配收入及人均醫(yī)療保健支出穩(wěn)步增長；在社會環(huán)境方面，我國人口規(guī)模不斷上升，老齡化進程加速，醫(yī)療保水平逐步提，醫(yī)療衛(wèi)生機構及就診人數(shù)和人次穩(wěn)定增長；在技術環(huán)境方面，醫(yī)用高值耗材的原材料技術水平快速提升。上述多方面的因素綜合作用，促進了醫(yī)療器械行業(yè)，特別是醫(yī)用高值耗材及骨科植入類醫(yī)用耗材細分行業(yè)的快速發(fā)展。

　　3、行業(yè)容量、成長性及主要類別分布情況

　　（1）行業(yè)容量及成長性

　　得益于我國龐大的人口基數(shù)、社會老齡化進程加速和醫(yī)療需求不斷上漲，我國骨科植入類醫(yī)用耗材市場的銷售收入由2010年的72億元增長至2014年的139億元復合增長率高達17.85%。

　　以2014 年的139 億元為基數(shù)，預計至2019 年我國骨科植入類醫(yī)用耗材市場銷售額在267 易元至352 億元之間。根據(jù)德爾菲法判斷，合理增長值為311億元五年復合增長率為17.57%。

　　（2）主要類別分布狀況

　　我國骨科植入類醫(yī)用耗材市場分為四大類，除運動醫(yī)學類產(chǎn)品以外，創(chuàng)傷類、脊柱類和關節(jié)類是最主要的骨科植入類耗材。
與關節(jié)類產(chǎn)品占據(jù)全球骨科植入類耗材市場主要市場份額不同，我國骨科植入類醫(yī)用耗材市場的最大類別是創(chuàng)傷類，其2014 年的市場份額為32.09%。這一市場特征主要由我國骨科植入耗材市場尚未發(fā)展成熟造成。

　　隨著我國居民消費能力的提高、國內(nèi)醫(yī)療保險制度的完善、臨床醫(yī)生治療水平的整體提升，我國脊柱類和關節(jié)類耗材產(chǎn)品的市場份額將進一步提高。

　　4、醫(yī)療器械和植入類醫(yī)用耗材行業(yè)市場容量預測

　　（1）創(chuàng)傷類骨科植入耗材

　　2010 至2014 年，創(chuàng)傷植入類耗材市場的銷售收入由24 億元增長至45 億元，復合增長率為16.88%，略低于骨科植入類耗材市場的整體增速。創(chuàng)傷類相關產(chǎn)品的生產(chǎn)技術相對成熟，市場開發(fā)較充分，是我國骨科植入類醫(yī)用耗材市場最大的細分類別。

　　以2014 年的45 億元為基數(shù)，預計至2019 年創(chuàng)傷植入類耗材市場銷售額在83 億元至105 億元之間。根據(jù)德爾菲法判斷，合理增長值為98 億元，五年復合增長率為16.76%。

　　（2）脊柱類骨科植入耗材

　　2010 至2014 年，脊柱植入類耗材市場的銷售收入由20 億元增長至39 億元，復合增長率為18.14%，高于骨科植入類醫(yī)用耗材市場的增速。

　　以2014 年的39 億元為基數(shù)，預計至2019 年脊柱植入類耗材市場銷售額在71 億元至99 億元之間。根據(jù)德爾菲法判斷，合理增長值為91 億元，五年復合增長率為18.26%。

　　（3）神經(jīng)外科類植入耗材

　　2010 至2014 年，神經(jīng)外科類植入性耗材市場的銷售收入由13 億元增長至22 億元，復合增長率為13.99%。

　　以2014 年的22 億元為基數(shù)，預計至2019 年神經(jīng)外科類植入性耗材市場銷售額在36 億元至44 億元之間。根據(jù)德爾菲法判斷，合理增長值為40 億元，五年復合增長率為12.13%。

　　5、醫(yī)療器械和植入類醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展的有利因素

　　（1）醫(yī)療器械行業(yè)是國家大力扶持的行業(yè)，政策支持進一步提高國產(chǎn)化率

　　發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)是我國提高整體醫(yī)療衛(wèi)生水平的重要組成部分，且研究投入大、時間長，因此，近年來國家對醫(yī)療器械行業(yè)重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力度，鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新做大做強。國家“十三五”規(guī)劃綱要明確要求建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，健全全民醫(yī)療保障體系，完善醫(yī)療服務體系。

　　（2）老齡化背景下骨科疾病發(fā)病率上升，骨科耗材市場容量巨大

　　根據(jù)聯(lián)合國秘書處經(jīng)濟與社會事務人口處預測，到2040 年，預計中國50 歲以下人口數(shù)量將進一步減少，而60 歲和80 歲以上人口數(shù)量將大幅上升。超老齡人群（80 歲以上）數(shù)量預計將由2000 年的1,200 萬增至2030 年的4,000 萬以上。65 歲以上老年人數(shù)量將由目前的1.15 億激增至2030 年的2.4 億左右。

2010 年至2050 年中國65 歲以上和80 歲以上老年人的人口數(shù)量及比重變化

　　分析骨科、神經(jīng)外科等疾病的發(fā)病原因，可以發(fā)現(xiàn)相關疾病患病率和我國老齡化存在很強的相關性。中國外科植入物專委會數(shù)據(jù)顯示，2005 年我國骨質(zhì)疏松患者就超過了1 億人，隨著老齡化的進程加速，到2050 年將成倍增加達到2.12 億，占人口總數(shù)的13.2%，而老年骨折患者超過30%與骨質(zhì)疏松相關。我國各種關節(jié)炎重癥患者超過8,000萬人，現(xiàn)有肢殘患者75 萬人，同時，每年新增骨損傷患者300 萬人。這也就意味著：隨著我國老齡化進程的加快，我國骨科疾病的患病人數(shù)將加速增長，從而帶動骨科植入類耗材市場的加速擴容。

　　（3）社會保障體系的逐步完善，支付能力的逐步增加將推動行業(yè)擴容

　　中國城市/農(nóng)村基本醫(yī)療保險已由2004年約10%的醫(yī)保覆蓋率擴大到2009年的約94%，2013 年約100%覆蓋。我國城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險人數(shù)據(jù)逐年增加，至2014年分別達到2.83 億人和3.14 億人。

　　（4）醫(yī)療資源日趨豐富、醫(yī)生手術技術日趨熟練

　　近年來，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量不斷提升，醫(yī)院的數(shù)量從2010 年的20,918 家增長至2014 年的25,860 家，2014 年我國診療人次突破76 億人次，住院人數(shù)超過2 億人，我國整體醫(yī)療資源的豐富有利于醫(yī)用高值耗材行業(yè)的擴容。

　　（5）原材料技術水平的迅速提升帶動了行業(yè)的整體發(fā)展步伐

　　我國醫(yī)用高值耗材的技術升級在許多程度上都得益于其原材料的更新?lián)Q代，原材料的不斷升級使得醫(yī)用高值耗材的性能大幅提高，推動了行業(yè)的發(fā)展。從骨科植入材料來看，在行業(yè)的發(fā)展歷史上不銹鋼材料是最早得到應用的體內(nèi)植入性金屬材料在1930年代，不銹鋼材料就應用于髖關節(jié)置換。1950-70 年代，鈷基合金和鈦基合金開始大范圍應用，并成為目前骨科植入類耗材中最主要的一類金屬材料。1970 年代今，高分子聚合物材料、記憶金屬和陶瓷等材料也開始應用于骨科相關的植入耗材領域。隨著原材料技術的繼續(xù)發(fā)展，未來骨科植入性耗材產(chǎn)品及醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品也將不斷升級，在技術層面為行業(yè)增長提供了有效的支撐。