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2016年中國血制品行業市場現狀分析及發展趨勢預測
2016/5/22 10:39:46 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:血制品主要用于臨床治療和被動免疫,發揮著其他藥物不可替代的重要作用。然而由于政府不再批準新的血制品企業和嚴格管控漿站審批,血制品行業存在巨大的供需缺口,長期供不應求。2015 年全國采漿量約為5900 噸,我們保守估計市場需求量不低于120血制品主要用于臨床治療和被動免疫,發揮著其他藥物不可替代的重要作用。然而由于政府不再批準新的血制品企業和嚴格管控漿站審批,血制品行業存在巨大的供需缺口,長期供不應求。2015 年全國采漿量約為5900 噸,我們保守估計市場需求量不低于12000 噸。
2011-2015年我國白蛋白進口份額變化趨勢
美國人均血制品消費/中國人均血制品消費
一、采漿量供不應求,漿站審批逐步轉暖
與美國采漿量相比,我國的采漿量明顯偏低,主要原因包括漿站審批嚴格導致數量較少、獻漿員限制十分嚴格、獻漿頻次低、單次采漿量少。由于法律法規的限制,獻漿人員和次數很難提升,漿站突破是提升采漿量的核心因素。
中美采漿概況對比
由于漿站數量多會影響地方政府形象和帶來疾病傳播風險,2011 年底貴州省關停16 家單采血漿站,導致血制品供需緊張加劇。2011 年衛生部提出“十二五”期間采漿量倍增計劃,2012 年初發布《關于單采血漿站管理有關事項的通知》,鼓勵各地設置審批單采血漿站,并適當擴大現有單采血漿站的采漿區域,提高漿站采漿量。然而由于審批嚴格,地方政府態度謹慎,2011-2014 年全國新批漿站僅20 余個。采漿量增長也比較緩慢,2011-2014 年期間的采漿量增長不到2000 噸,需求遠遠沒有滿足。
2008-2015年我國單采漿站數量變化趨勢(個)
2008-2015年我國血漿采漿量變化趨勢(噸)
但近期部分地區漿站審批態度發生了積極的改變,我們估計2015 年年底國內獲批漿站總數達到200 余個,相比2013 年新增了40 余個。值得注意的是重慶市率先批準了6 個漿站分站,廣東省僅在2015 年就新批漿站數量約為20 個,這在整個血制品行業都是開創性的舉措。
這些跡象表明各省漿站審批態度在逐步轉暖。而且考慮到血制品供不應求的現象十分嚴重,衛計委又在積極呼吁各省新設漿站,我們認為漿站獲批進度加快是大概率事件,血漿來源將出現大幅度提升,利好整個血制品行業。
二、最高零售價限制取消,血制品價格逐步提升
血制品屬于剛需,關乎眾多患者的生命安全和經濟負擔,因此一直受到發改委最高零售價的限制。即便如此,血制品價格仍然持續走高,與招標降價的醫改大方向正好相反,核心原因就在于血制品處于嚴重供不應求的狀態,市場需求遠遠沒有得到滿足。
在最高零售價取消之前,各種血制品的價格逐步提升,如發改委于2007 年將10g:50ml規格的白蛋白最高零售價從259 元上調到378 元,2011 年將0.5g 人纖維蛋白原凍干粉的最高零售價也從147 元上調到350 元。
2006-2013年白蛋白最高零售價變化趨勢(元)
2006-2013年人纖維蛋白原最高零售價變化趨勢(元)
2015 年上半年,發改委等七大部委聯合發布《關于印發推進藥品價格改革意見的通知》,自2015 年6 月起,血制品等藥品的最高零售價限制正式放開,改由市場調節,打破了束縛血制品提價的障礙。血制品剛需未能得到滿足加上企業成本提升,價格逐步提升是必然趨勢。
纖原、靜丙出廠價同比漲幅分別約100%、10%,甚至連允許進口的白蛋白都提價了10%。樣本醫院的血制品平均零售價也出現了明顯提升,PDB 數據顯示白蛋白和纖原的終端零售價與最高零售價之間的差距很小,白蛋白由于有進口產品的沖擊略有波動,但波動范圍很小,價格十分穩定。隨著最高零售價取消,血制品終端價從2015Q3開始出現明顯提升。
2013-2015年PDB 樣本醫院的白蛋白平均零售價變化趨勢(元)
2013-2015年PDB 樣本醫院的纖原平均零售價變化趨勢(元)
從長期來看,血制品仍然存在巨大的供需缺口,只能通過新開漿站來逐步填補,供需矛盾必將推動血制品價格持續提升。假設采漿量按照每年10-15%的增速提升,至少還需要5年的時間才能達到12000 噸,但是考慮到醫生接受程度提高和適應癥擴大,采漿量需求也將持續提升,未來5 年仍將維持供不應求的狀態,推動血制品價格持續提升。
從細分產品來看,我們認為最具提價空間的是纖維蛋白原,該產品為血制品中的小品種,在血制品市場中占比約2.5%,主要用于產后/術后大出血,多為一次性使用,產生費用占整個治療費用比例低,價格敏感性低;其次為靜丙,但由于其用量大、價格敏感性高,提價后容易受到監管部門的壓制,預計將以小幅度緩慢的模式提價;此外白蛋白雖然可以進口,但國產白蛋白的整個產業鏈可控性和安全性更高,更受醫生青睞,也還存在一定的提價空間。
三、并購重組是未來趨勢
不考慮我國,全球共有約20 家血制品企業,年采漿量超過3 萬噸。而我國就有約30 家血制品企業,但年采漿量僅6000 噸左右,血制品企業多但采漿量很低。國內最大的血制品企業年采漿量也不到1000 噸,而國外的血制品龍頭采漿量已達到6000 噸,超過我國全國的采漿量。這主要是因為國外血制品行業經過多年發展已經進入成熟期,規模效應和綜合利用率是核心競爭力,通過兼并重組實現了行業整合,發展為寡頭壟斷。我國的血制品企業仍然處于享受政策紅利期,但5-10 年后隨著市場需求逐步滿足,也必將重復國外發展趨勢,通過并購獲得規模效應,從而在市場中勝出,最終只留下幾家寡頭。
國外血制品行業發展大致可以分為創業階段、快速成長階段、分化產生寡頭階段。
國外血制品行業發展歷程
考慮到血制品嚴重供不應求,未來5 年內我國血制品企業均可以享受量價齊升帶來的業績增厚。但隨著采漿量和產品綜合利用率逐步提升,市場競爭將變得更加激烈,必然將走向類似國外的并購潮。具有規模效應的企業更能夠在競爭中脫穎而出,通過外延并購壯大,最終成為行業壟斷寡頭。
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