針對(duì)最近旗下藥品的爭(zhēng)議，1月26日晚，馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（馬應(yīng)龍，600933）公告稱，復(fù)方甘草口服溶液的美國(guó)代理商邁思特藥業(yè)已經(jīng)在美國(guó)食品藥品管理局（FDA）網(wǎng)站上公布產(chǎn)品召回信息，原因是FDA認(rèn)為該產(chǎn)品含有嗎啡，并且嗎啡沒(méi)有出現(xiàn)在產(chǎn)品英文標(biāo)簽中，而嗎啡屬于嚴(yán)格管控范圍。

　　根據(jù)馬應(yīng)龍的說(shuō)法，復(fù)方甘草口服溶液原名復(fù)方甘草合劑，是經(jīng)典的祛痰鎮(zhèn)咳藥，在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售已有五十多年，2001年列入非處方藥目錄，不過(guò)在2004年，該藥被調(diào)整處方并執(zhí)行新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明書(shū)，升格按處方藥管理。

　　這款藥品為復(fù)方制劑，一般情況被歸為中成藥制劑，即中藥成分并加以西藥成分和加工。目前國(guó)內(nèi)已獲準(zhǔn)復(fù)方甘草口服溶液生產(chǎn)批件的制藥企業(yè)共有34家。

　　對(duì)于其中的嗎啡含量，馬應(yīng)龍解釋說(shuō)：10ml中含復(fù)方樟腦酊1.8ml，而1000ml復(fù)方含有阿片酊50ml（該藥含有約1%的嗎啡成分）。

　　雖然，有嗎啡成分，但FDA擔(dān)心的其實(shí)主要是過(guò)敏問(wèn)題。

　　FDA稱，這款藥品在美國(guó)屬于處方藥，但由于藥品說(shuō)明上并沒(méi)有任何提醒，一般消費(fèi)者都很難知道其中含有嗎啡。一旦有嗎啡過(guò)敏者服用這種藥物，就會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的后果，另外也會(huì)導(dǎo)致一些消費(fèi)者出現(xiàn)不良反應(yīng)或者是上癮等情況，而且兒童、老人等也是重點(diǎn)保護(hù)人群。

　　所以，F(xiàn)DA要求有關(guān)企業(yè)一定要在說(shuō)明中注明含有嗎啡，并且在明顯位置標(biāo)識(shí)禁用的人群。

　　在美國(guó)消息傳回國(guó)內(nèi)后，馬應(yīng)龍便陷入輿論之中。一些觀點(diǎn)認(rèn)為上述藥品的嗎啡含量不會(huì)讓人上癮，止咳藥物、感冒藥、鎮(zhèn)痛藥中，很多都含有嗎啡、可待因等成分。在生活中，因?yàn)榉�藥而產(chǎn)生依賴性的案例非常罕見(jiàn)。

　　馬應(yīng)龍的方甘草口服溶液主要還是在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售，比如，2014年復(fù)方甘草口服溶液銷(xiāo)售收入為3200萬(wàn)元，占公司營(yíng)收2%，相比之下，美國(guó)代理商邁思特藥業(yè)只在2015年購(gòu)買(mǎi)了7000瓶，大約總金額1.4萬(wàn)元。

　　值得注意是，在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的產(chǎn)品中，馬應(yīng)龍也沒(méi)有提及嗎啡成分，只是注明了禁忌事項(xiàng)。馬應(yīng)龍并不認(rèn)為這種標(biāo)示有任何問(wèn)題，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理，該產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及包裝文字均依據(jù)官方的相關(guān)規(guī)定以及官方下發(fā)的復(fù)方甘草口服溶液說(shuō)明書(shū)印制。

　　這話倒是不假：目前國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)于止咳糖漿類(lèi)藥品中“嗎啡”成分的標(biāo)示并無(wú)特別規(guī)定。

　　在海外吃過(guò)藥品標(biāo)注虧的還有云南白藥（000538），

　　2013年2月，云南白藥就在香港被檢出含有未標(biāo)注的毒性成分烏頭類(lèi)生物堿（草烏的主要成分），香港衛(wèi)生署及澳門(mén)衛(wèi)生局隨即對(duì)云南白藥發(fā)出禁售及回收命令。當(dāng)時(shí)給出不公布成分的說(shuō)辭是，云南白藥是“中藥保護(hù)品種”，部分配方不能公開(kāi)。

　　不過(guò)，在2013年11月，國(guó)家食藥總局發(fā)布的《關(guān)于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說(shuō)明書(shū)的通知》規(guī)定，產(chǎn)品中含有毒性藥材的中藥飲片企業(yè)，必須在說(shuō)明書(shū)中寫(xiě)明毒性成分并添加警示語(yǔ)。

　　云南白藥在2014年修改說(shuō)明書(shū)，標(biāo)明含有草烏成分。

　　“內(nèi)地藥品，特別是中成藥被要求召回經(jīng)常出現(xiàn)，主要的問(wèn)題與云南白藥一樣，是成分標(biāo)示問(wèn)題�！币晃幌愀坌l(wèi)生署工作人員曾告訴記者。