各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為推動嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)建立和完善食品安全追溯體系，規(guī)范食品安全追溯信息記錄，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)和《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知》（國辦發(fā)〔2013〕57號）規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)。各地食品藥品監(jiān)督管理部門要督促指導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合實際，真實、準(zhǔn)確、有效記錄生產(chǎn)經(jīng)營過程的信息，建立和完善嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯體系，實現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)全過程信息可記錄、可追溯、可管控、可召回、可查詢，全面落實嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。

　　食品藥品監(jiān)管總局

　　2015年12月31日

　　嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范

　　1范圍

　　本規(guī)范適用于嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全追溯體系所需的信息記錄。

　　本規(guī)范記錄信息包括產(chǎn)品配方研發(fā)、原輔材料管理、生產(chǎn)過程控制、成品管理、銷售管理、風(fēng)險信息管理、產(chǎn)品召回等主要內(nèi)容。生產(chǎn)企業(yè)要對生產(chǎn)全過程的關(guān)鍵操作人員、關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行如實記錄，確保記錄真實、可靠，所有環(huán)節(jié)可有效追溯。

　　生產(chǎn)企業(yè)可結(jié)合生產(chǎn)情況和保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全需要，調(diào)整或增加記錄內(nèi)容。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營記錄。

　　2術(shù)語和定義

　　2.1嬰幼兒配方乳粉

　　以牛乳或者羊乳及其加工制品、植物油為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和其他輔料，按照《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》和相關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求，加工制成供0—36月齡嬰幼兒食用的粉狀食品。

　　2.2嬰幼兒配方乳粉基粉

　　以牛乳或者羊乳及其加工制品為主要原料，加入部分或不加入營養(yǎng)素和其他輔料，通過濕法工藝生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉半成品。

　　2.3嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯體系

　　通過對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)全過程有關(guān)信息進(jìn)行真實記錄和有效管理，實現(xiàn)對產(chǎn)品實施全程可記錄、可追溯、可管控、可召回、可查詢的質(zhì)量安全管理體系。

　　2.4批生產(chǎn)記錄

　　生產(chǎn)企業(yè)以實際生產(chǎn)日期為基礎(chǔ)進(jìn)行批號唯一性編碼，將記錄信息整理歸檔建立批生產(chǎn)記錄，批生產(chǎn)記錄作為嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯體系的原始記錄，統(tǒng)一歸檔保存3年以上。本規(guī)范中的批次，是指按照同一產(chǎn)品配方，在同一條生產(chǎn)線一個生產(chǎn)周期內(nèi)一次投料、一次連續(xù)包裝，以相同工藝持續(xù)生產(chǎn)出具有預(yù)期均一質(zhì)量及穩(wěn)定性的一批成品。

　　3產(chǎn)品配方信息

　　3.1產(chǎn)品配方設(shè)計信息

　　研發(fā)部門、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，食品原料和食品添加劑質(zhì)量要求、研發(fā)責(zé)任人等。

　　3.2產(chǎn)品配方信息

　　產(chǎn)品名稱，食品原料、食品添加劑及其使用量以及產(chǎn)品營養(yǎng)成分及其含量等產(chǎn)品配方組成情況，產(chǎn)品標(biāo)簽，產(chǎn)品配方注冊批準(zhǔn)文號，產(chǎn)品配方注冊批準(zhǔn)有效期等。

　　4原輔材料管理記錄

　　4.1食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品基本信息

　　生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、資質(zhì)審核記錄、供應(yīng)商審批記錄，食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期及批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨數(shù)量、進(jìn)貨日期。

　　4.2進(jìn)貨查驗信息

　　索證索票、檢驗結(jié)果（報告）、檢驗時間和檢驗人，食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品驗收放行記錄等。

　　4.3采購信息

　　采購負(fù)責(zé)人、采購訂單信息。

　　4.4使用信息

　　食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品臺賬，出入庫時間、使用情況、領(lǐng)取人、使用數(shù)量等。

　　4.5保管信息

　　庫房溫度及濕度記錄、留樣記錄等。

　　4.6生鮮乳信息（以生鮮乳為原料的生產(chǎn)企業(yè)記錄）