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美國(guó)批準(zhǔn)全球首例轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)上市
2015/11/21 8:32:33 來(lái)源:中國(guó)產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究網(wǎng) 【字體:大 中 小】【收藏本頁(yè)】【打印】【關(guān)閉】
核心提示: 當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月19日,美國(guó)食品藥品監(jiān)管局(FDA)在其官網(wǎng)公布,全球首例轉(zhuǎn)基因食品動(dòng)物——轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)上市了。該項(xiàng)基因三文魚(yú)是大西洋三文魚(yú)里轉(zhuǎn)入了來(lái)自奇努克三當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月19日,美國(guó)食品藥品監(jiān)管局(FDA)在其官網(wǎng)公布,全球首例轉(zhuǎn)基因食品動(dòng)物——轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)上市了。該項(xiàng)基因三文魚(yú)是大西洋三文魚(yú)里轉(zhuǎn)入了來(lái)自奇努克三文魚(yú)的基因,可以使它生長(zhǎng)得更快。FDA表示,基于科學(xué)結(jié)論的分析,轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)對(duì)于環(huán)境是安全的,可以安全食用。
美國(guó)食品藥品監(jiān)管局正式批準(zhǔn)了AquaBounty Technologies公司關(guān)于轉(zhuǎn)基因三文工團(tuán)魚(yú)上市的申請(qǐng),AquaBounty Technologies公司表示轉(zhuǎn)基因鮭魚(yú)較養(yǎng)殖的非轉(zhuǎn)基因大西洋三文魚(yú)能更快地達(dá)到了市場(chǎng)規(guī)模。美國(guó)食品藥品監(jiān)管局根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法案(FFDCA)中最新的有關(guān)動(dòng)物用藥的規(guī)定管控著轉(zhuǎn)基因動(dòng)物,F(xiàn)DA表示在動(dòng)物身上引入基因重組構(gòu)件符合藥品的定義,且使得轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)長(zhǎng)得更快。
FDA獸醫(yī)學(xué)中心主任Bernadette Dunham博士表示,F(xiàn)DA對(duì)于AquaBounty Technologies遞交的有關(guān)轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)申請(qǐng)的資料數(shù)據(jù)進(jìn)行了徹底地分析評(píng)估,斷定這些數(shù)據(jù)資料滿(mǎn)足管理機(jī)構(gòu)對(duì)于相關(guān)申請(qǐng)的需求,并最終得出以轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)為原料的食品可以安全食用的結(jié)論。
基于對(duì)科學(xué)結(jié)論的綜合分析,F(xiàn)DA確認(rèn)轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)滿(mǎn)足聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法案中關(guān)于食品安全性及有效性的法定要求,這其中要求申請(qǐng)發(fā)起人需要滿(mǎn)足一系列要求,包括證明轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)作為食品是安全的、基因重組對(duì)于魚(yú)類(lèi)本身也是安全的、轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)正如申請(qǐng)人聲稱(chēng)的那樣長(zhǎng)勢(shì)更快等。此外,F(xiàn)DA還確定轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)在食用安全性、營(yíng)養(yǎng)價(jià)值以及營(yíng)養(yǎng)結(jié)構(gòu)上與養(yǎng)殖的非轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)并無(wú)差別。
FDA還指出,審批批準(zhǔn)了轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)僅可養(yǎng)殖在加拿大、巴拿馬兩地的以地面為基并配有孵卵設(shè)施的貯水池內(nèi),并沒(méi)有批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)在美國(guó)本土繁殖。實(shí)際上,除了以上兩處之外并沒(méi)有其他的地點(diǎn)被授權(quán)進(jìn)行轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)的繁殖,換句話說(shuō),轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)并沒(méi)有作為食品預(yù)定給美國(guó)的消費(fèi)者。
根據(jù)美國(guó)國(guó)家環(huán)境政策法的要求,F(xiàn)DA需完成一個(gè)環(huán)境的評(píng)估去決定是否批準(zhǔn)一項(xiàng)可能對(duì)于人類(lèi)生存環(huán)境質(zhì)量有顯著影響的申請(qǐng)。而FDA在分析評(píng)估了AquAdvantage Salmon公司的多樣舉措后證實(shí),AquAdvantage Salmon公司關(guān)于轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)的相關(guān)申請(qǐng)并不會(huì)對(duì)環(huán)境產(chǎn)生顯著的影響,因此通過(guò)了其對(duì)于轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)的申請(qǐng)。
AquAdvantage Salmon公司采取的措施包括在設(shè)置孵化器和水管內(nèi)一系列物理障礙防止魚(yú)卵和魚(yú)逃跑。最終,AquAdvantage Salmon公司使得即便是在與此飼養(yǎng)環(huán)境不同的野外情況下,轉(zhuǎn)基因鮭魚(yú)也不會(huì)進(jìn)行雜交、繁衍后代。
不過(guò),F(xiàn)DA表示仍將繼續(xù)對(duì)生產(chǎn)商和生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行監(jiān)管,并對(duì)防止轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)流入自然環(huán)境的物理遏制設(shè)施進(jìn)行監(jiān)察。這就意味著,加拿大以及巴拿馬政府也需要一直對(duì)其進(jìn)行管控。。
FDA召開(kāi)了一個(gè)獸醫(yī)咨詢(xún)委員會(huì)會(huì)議對(duì)此次的申請(qǐng)進(jìn)行了充足的科學(xué)審議,并對(duì)轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)的貼標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行了一個(gè)聽(tīng)證會(huì),隨后收集并評(píng)估了兩個(gè)會(huì)議中的評(píng)論。此外,還發(fā)布了一個(gè)初擬的環(huán)境評(píng)估,并初步表示此次AquAdvantage Salmon公司的申請(qǐng)獲批并沒(méi)有對(duì)大眾評(píng)論產(chǎn)生重大影響。
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