兒童專用藥缺乏及藥品說明書中缺少兒童用藥信息，是一個世界范圍內的共性問題。近年來，兒童用藥問題日益受到重視，美、日、歐盟等都對兒童用藥進行了立法和監(jiān)管，鼓勵藥企進行兒童用藥臨床研究。預計在政府鼓勵和支持下，兒童用藥市場有望迎來高速增長。

　　兒科門診人次及占比逐年提高，體現(xiàn)了旺盛的醫(yī)療需求。從2000年至2012年，我國綜合醫(yī)院兒科門診人次翻了3倍多，達到1.76億人次，CAGR為10.22%，門診人次占兒童總數(shù)的比重從20.47%上升為79.00%。

　　我國廣義兒童用藥市場過千億，市場增速較快，增速有望持續(xù)。目前兒童用藥成人化現(xiàn)象嚴重，據(jù)南方所數(shù)據(jù)，廣義的市場規(guī)模是狹義市場的兩倍。從2004年以來，兒童用藥市場一直保持10%以上的增速，CAGR為11.58%，預計到2015年狹義和廣義的兒童用藥市場分別會達到669和1338億元。

　　橫向比較，中國兒童人均藥品消費金額不到美國的1/10，蘊含巨大潛力。2010年美國藥品市場規(guī)模3100億美元，其中兒童（0-14歲）藥165億美元，占5.32%。2010年我國藥品市場規(guī)模7556億元，其中兒童藥392億元，占5.19%。2010年，中國和美國兒童人均用藥金額分別為176元和1956元，十倍多的差距顯示中國兒童用藥市場巨大的潛力。