-
2015年中醫藥業行業現狀:藥品保護證書3年減少2/3
2015/10/20 8:32:27 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示: 長期來看,在人口老齡化、疾病譜發生變化以及國家層面政策扶持、力推國際化等發展背景下,中醫藥行業成長空間非常可觀。深陷“寒冬”的中醫藥產業,能否在諾貝爾獎這管“長期來看,在人口老齡化、疾病譜發生變化以及國家層面政策扶持、力推國際化等發展背景下,中醫藥行業成長空間非常可觀。
深陷“寒冬”的中醫藥產業,能否在諾貝爾獎這管“暖心劑”的提振下,觸底反彈,重現回暖曙光?
作為具有幾千年悠久歷史的傳統優勢產業,中醫藥近年來的發展并不順利:今年上半年中成藥生產在整個醫藥工業中增速墊底;頻繁飛檢和新藥典執行帶來的政策性洗牌形勢下,“中槍者”以飲片企業和中藥企業居多;中藥審批出現邊緣化趨勢,公開報道顯示,2014年批準的501個新藥批文中,中藥只占2.19%;新一輪的招標,部分省份嚴格限制和縮減中藥品種;上游原材料漲價和下游醫保控費的雙面擠壓呈愈演愈烈之勢……
眼下環境嚴峻,但多位受訪人士表示,長期來看,在人口老齡化、疾病譜發生變化以及國家層面政策扶持、力推國際化等發展背景下,中醫藥行業未來成長空間非常可觀。
企業方面,困境中思變謀動的例子比比皆是:康緣藥業建成國內最大的智能化中藥提取精制工廠;貴州百靈開設糖尿病專科醫院以醫帶藥;云南白藥創新傳統中藥以融入現代生活并試水養老、康復理療等下游醫療環節;同仁堂和天士力分別從傳播中醫藥和改進中醫藥兩個角度突破中藥國際化瓶頸;山東宏濟堂、湖南正清制藥等則發力中藥材溯源系統、中藥指紋圖譜研究,等等。
如諾獎獲得者屠呦呦所言,“中醫藥確實是一個偉大的寶庫、有寶貴的財富,需要我們去發現、挖掘和研究。”而在危機和機遇并存的關口,如何挖潛、實現中醫藥產業復蘇乃至優化升級,對政府和企業來說都是必答題。
“寒冬”
“對做中藥的來說,現在的環境已經是最壞的。”這是一家藥企負責人的原話。《財經國家周刊》記者在調研中發現,不少藥企人士和專家都有類似感受。
工信部發布的數據顯示,今年1~6月,醫藥工業規模以上企業實現主營業務收入12355.61億元,同比增長8.91%,其中增長最慢的是中成藥生產企業,增速為5.2%,遠低于2014年同期的14.09%。
“增速不佳、市場萎縮是國內國際整體經濟形勢下的結果。”中國中藥協會副會長、湖南正清制藥董事長吳飛馳認為,上游原材料漲價和下游醫保控費的雙面擠壓也是事實,目前不可回避。
隨著新版GMP認證大限臨近、2015版《中國藥典》實施以及飛行檢查常態化,中藥企業或將面臨洗牌。根據公開報道,截至9月2日,共有64家藥企被收回GMP證書,中藥飲片企業有47家,占比74.6%;而目前擁有GMP中藥飲片認證范圍的企業共有2203家,中藥飲片藥品生產企業共有1318家,僅有20%企業通過認證。
有評論認為,政策性洗牌對于優化中藥產業結構有益。中國中醫科學院中藥研究所副所長楊洪軍介紹,從目前的中藥企業規模看,大型、中型、小型企業呈金字塔形分布,中、小型企業約占整個中藥行業的四分之三,規模以上企業不足5%,呈現“小、散、亂、差”。隨著監管趨嚴,優勝劣汰,中藥產業集中度有望提高,利于長遠發展。
但楊洪軍也指出,現在政府的導向是鼓勵企業做優質產品,但優質優價的問題尚未解決,在低價中標、優質沒有優價保障的情況下,這種導向所能發揮的作用有限。
“現在國家一系列政策出來最大的目的是撥亂反正,對于老字號企業來說是一次機遇。”山東宏濟堂制藥集團中藥研究院院長武勇告訴《財經國家周刊》記者,從反面看,此次洗牌其實是將以前政策上造成的一些后果讓企業來承擔,企業面臨較大壓力。
云南白藥集團總經理尹品耀表示,這種政策性的洗牌對于龍頭企業來說是利好,但國家在監管過程中,應用的部分標準和規范稍顯滯后,不符合現代的要求。例如,在質量管控中,有時候只看形狀、顏色。根據傳統工藝烘干的藥材是黑乎乎的,而現代冷凍干燥方法處理的顏色就不同了,這種情況下新工藝處理的產品可能會被判為不合格。
中藥創新形勢也不容樂觀。根據國家食藥監總局藥品審評中心發布的《2014年度藥品審評報告》,去年149個獲批上市的新藥中,中藥只有11個,占比7.38%,低于2013年的12.7%。
中國醫藥質量管理協會副會長孫新生分析認為,主要原因在于很多中藥難以獲得臨床有效性的研究數據。
此外,由于招標受限、保護品種數量減少,中藥銷售市場也在萎縮。例如,福建省9月22日公布的招標目錄與上一版目錄相比,中成藥從1853種銳減到920種,一半以上中成藥品種被踢出,中藥注射劑品種數也驟降。
《2014年度食品藥品監管統計年報》顯示,截至2014年底,共有中藥品種保護證書376個,2012年底是913個,三年間,數量減少近三分之二。
“中醫藥發展還存在一個深層次問題,當前中藥研究與中醫理論脫節。”楊洪軍指出,中醫中藥是一體的,當中藥研究與傳統中醫理論脫節后,原本交織并行螺旋成的一股繩散成兩股繩,相互之間的支撐力減弱。這與以往科研體系碎片化有關,未來要從體制機制、組織形式上保障中醫中藥的關聯式、整合型研究。
鄭重聲明:本文版權歸原作者所有,轉載文章僅為傳播更多信息之目的,如有侵權行為,請第一時間聯系我們修改或刪除,郵箱:cidr@chinaidr.com。