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2015上半年美國FDA批準10個醫(yī)療app
2015/8/12 8:32:34 來源:中國產業(yè)發(fā)展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示: 2014年,根據動脈網互聯網醫(yī)療研究院統計,FDA共審批通過了31款互聯網醫(yī)療產品,其中有16款APP。到2015上半年,我們針對醫(yī)療app單獨進行了梳理,發(fā)2014年,根據動脈網互聯網醫(yī)療研究院統計,FDA共審批通過了31款互聯網醫(yī)療產品,其中有16款APP。到2015上半年,我們針對醫(yī)療app單獨進行了梳理,發(fā)現通過FDA審批的有10款。如果按這個比例持續(xù)下去,將會超過2014年的總數。
那它們有什么優(yōu)勢能獲得FDA的肯定呢?下面將詳細的介紹這10款APP,以及它們的領域、目標群體分析等。
1.PeriCoach
PeriCoach其實是一個可以和智能手機相連通的醫(yī)療設備,同時該公司也推出了對應的appPeriCoachd。
調查顯示,1/3的女性在不同的年齡階段都會有尿滲漏(bladderleak),似尿失禁的癥狀。這類疾病在日常生活中給女性帶來了極大的生理和心理傷害。即使專家建議女性應該加強盆底肌鍛煉來減輕癥狀,但50%的女性仍不能通過言語指導或說明書獨自完成鍛煉。而PeriCoach就是這樣一個能讓女性在家自主鍛煉的設備和App。
PeriCoachapp免費,但配套設備需每年支付299美元。
該設備具有3個生物反饋傳感器。通過擠壓設備,傳感器能夠檢測到盆底肌收縮情況并將數據通過藍牙迅速傳送到app上,數據會顯示連續(xù)的信息流和實時反饋,記錄用戶的進步,以便用戶就醫(yī)時和醫(yī)生溝通交流。
2.ACCU-CHEKConnect
ACCU-CHEKConnect是一款由RocheDiagnostics開發(fā)的糖尿病健康管理app,它能夠跟蹤用戶糖尿病情況,自動轉化血糖信息,根據碳水化合物含量和血糖推薦胰島素治療用量。
它還能及時提醒患者測量血糖,根據結果繪制圖表;颊呖梢暂斎胍磺泻筒“Y相關的數據信息,如每餐食量、種類、熱量、胰島素、運動量、用藥情況、血壓、體重和健康狀態(tài)等,并可以插入圖片、筆記。
登錄賬戶,患者可以通過在線設備、短信、郵件和相關的人分享個人數據,方便就醫(yī)。在糖尿病治療過程中ACCU-CHEK?Connect已然成為了醫(yī)生的得力助手。
不過有個小插曲,在一個月后,羅氏將宣布召回此款APP。
3.Theranos
患者去醫(yī)院一般會要求做血常規(guī)來檢測疾病,通常檢驗結果會耗費半天到一天不等,而Theranos可以讓查血驗血不僅僅局限于實驗室。
當前的醫(yī)療范例是當疾病出現一定癥狀后,病人才會被要求檢查血液情況,Theranos將這一過程提前,即在任何疾病征兆發(fā)生以前檢驗,希望能夠早發(fā)現、早治療。
同時,常規(guī)檢測過于冗雜,病人或醫(yī)生往往只需要其中一項或幾項,而Theranos會根據患者意愿專門檢測,從而大大減短等待時間和金錢耗費;颊咧恍枰獙颖舅腿腚x他們最近的TheranosWellnessCenter,接著app就可以在最短時間內獲知檢測結果。
放心,發(fā)送到app上的檢測結果具有高保密性。通過app,患者和醫(yī)生可以注意到一些數值的細微變化,以更早的檢測疾病。
4.Sense4Baby
Sense4Baby是由GaryandMaryWestHealthInstitute開發(fā)(已于2014年初被移動健康方案公司AirStrip收購)。它包括一套無線設備和與HIPAA兼容的云端科技,用于對高危妊娠產婦進行無應激試驗。
這個設備簡單易行,擁有高敏感傳感器,可以為醫(yī)生和準媽媽提供準確的實時監(jiān)測信息。同時無線設備的配置使得醫(yī)生可以通過智能手機、平板電腦隨時隨地收到反饋,包括胎心率、子宮收縮情況等生理辨識數據,便于醫(yī)生迅速做出臨床決定。
5.TraumaCadMobile
TraumaCadMobile可以讓醫(yī)生為全髖關節(jié)置換術(TotalHipReplacement)提前計劃,只需通過簡單地幾步操作,TraumaCadMobile將過程可視化,能夠迅速簡單地實現模擬效果。
在TraumaCadMobile上可以顯示各個骨骼組件,醫(yī)生通過觸屏點擊操作,選擇相應圖片安放準確,達到提前計劃手術的效果,為大型手術節(jié)約寶貴時間。
TraumaCadMobile上的圖片都是經過精準測量來實現其準確性,在操作完成后,將圖片存儲至云端或醫(yī)院的醫(yī)學影像系統,就可和同事分享討論了。
6.myVisionTrack
myVisionTrack是由VitalArtandScience開發(fā),適用于具有糖尿病視網膜病變、干性AMD和濕性AMD家族病史的患者。
對于退化性眼部疾病的患者來說,自行測試是非常困難的?稍卺t(yī)生的允許下,由病人在家自主測試(2次/周),利用智能手機先進行形狀區(qū)別測試,獲取結果后上傳至醫(yī)生用戶端便于醫(yī)生跟蹤疾病進程,同時app還能自動分析,在必要時候提醒醫(yī)生,最后醫(yī)生會通過依從性為患者做進一步治療。
調查顯示,myVisionTrack有著高達86%的患者依從性,經歷過4次臨床測試,超過500人接受過測試。
7.TritonCanisterApp
TritonCanister是由GaussSurgical公司開發(fā)的一款可以估計術中失血量的App。
日常手術中,麻醉師和外科醫(yī)生往往通過目測,憑經驗來判斷手術中患者失血多少,而實際上這是一種不太準確的方式。TritonCanister通過專用的金屬吸唾器將圖片上傳至云端進行分析,識別出不同容器大小并準確分析出失血量和血紅蛋白水平,為臨床決策尤其是采用相應的血液制品提供準確的估計,在患者生命安全及整體護理過程中起到極大幫助。
8.DrugShortage
DrugShortage是由FDA推出的一款用藥App。它能夠使患者更快獲取藥品信息,了解該藥品當前是否短缺,以及避免類似因藥品短缺而造成服藥中止情況的發(fā)生。
FDA推出的這一款用藥軟件可以極大地方便公眾更好地了解到所服用藥物的情況,患者可以根據種類、品牌甚至治療分類找到對應的藥物;對于醫(yī)生來說,及時了解到重要藥品短缺對其臨床用藥決策有很大幫助。
9.DexcomFollow
DexcomFollow由Dexcom公司開發(fā),是DexcomG4?PLATINUMSystem的一部分。
DexcomFollow將用戶和其最關心的人相連,無論是在外地讀書的孩子、住在其它州的年邁父母還是親愛的伴侶,DexcomFollow能及時地將血糖水平、趨勢和其他重要數據傳遞到用戶的智能手機上。
通過DexcomFollow,用戶不但能夠隨時隨地檢測重要聯系人的健康狀況,還能及時接收到別人的分享信息,并且能夠對針對的血糖變化警告做出迅速反應。
10.HUBTelehealth
HUBTelehealth能夠為患者提供24小時全天候服務,當患者遭遇緊急情況時,登陸HUBTelehealth賬戶,撥打電話或者通過在線視頻聯系Teladoc醫(yī)生。
HUBTelehealth的醫(yī)生都是經過美國醫(yī)師資格認證,會聽取癥狀并且為患者推薦治療方案,在通話最后,他們會確保已經完全解決好患者的問題。在患者允許的情況下,還可以將看病記錄寄給患者醫(yī)生以備參考。調查顯示,90%以上的患者認為HUBTelehealth可以完全解決他們的問題,和面對面的醫(yī)療問診效果一樣。
根據以上梳理我們發(fā)現
●通過審批的10個醫(yī)療app分別分布在10個細分領域
●運營模式:app(6個,其中在線服務涉及2個),app+設備(4個)
●客服群主要為消費者,包含普通大眾(涉及5個)、患者(涉及1個)、高危妊娠產婦(涉及1個)、女性(涉及1個)
附:2015年上半年通過FDA審批的app匯總
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