體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）是指將血液、體液、組織樣本從人體中取出后進行檢測而進行的診斷，目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠IVD，被譽為醫生的“眼睛”。

　　從市場規模來看，2012年全球IVD市場規模約為436億美元，并將保持3%-6%的年均增長率，在2015年預計將超過500億美元。2012年我國IVD市場規模約為190億元，年均增長率遠高于全球平均水平，達到15%左右，預計2015年將超過300億元。IVD是當前醫藥行業增速整體下滑大趨勢下，少數充滿活力并保持較快增速的子行業。

　　從各國IVD市場規模來看，我國僅占全球IVD市場份額的2%左右，市場規模偏小。從人均IVD支出來看，2011年歐洲人均IVD支出達到145元，最低的羅馬尼亞也達到了人均25元，而我國僅為13元。可見，我國IVD行業無論是市場規模還是人均費用都還存在巨大的增長空間，是少數同時具備增速高和空間大的醫療子行業。