近日，《醫藥經濟報》記者獲悉一份國家發改委《關于做好藥品價格重點監測工作的通知（討論稿）》（以下稱《通知》），其中明確將建立國家重點監測品種目錄。目錄涉及480個品種，包含醫保目錄內外資專利品種、血液制品、過去市場短缺品種，中成藥獨家品種幾近全部在內，涉及近千家制藥企業的重點“利潤牛”。

　　《通知》明確藥品價格重點監測品種以醫保目錄內的藥品為主，重點監測品種包括專利藥、獨家生產藥品，市場銷量大、臨床使用頻次高的藥品以及社會關注度高的其他藥品。

　　《通知》指出，國家發改委將根據市場情況對重點監測品種進行動態調整，各地價格主管部門結合當地藥品市場情況，確定本行政區域內的重點監測品種。

　　在監測內容方面，對列入國家藥品價格重點監測的品種，要重點監測出廠（口岸）價格、集中采購中標價格，以及藥品實際采購價格和零售價格的變化情況。自2015年10月1日起，生產企業、零售企業和醫院等要將有關資料直報國家發改委價格信息系統。

　　《通知》還規定，藥品出廠價及中標價、實際采購價和零售價，分別報送不同的系統。要求報送單位每年4月30日前，報送包括最小零售單位含稅最低、最高和平均出廠價，中標價以及年銷售收入和數量等數據，報送口岸價格還應當同時報送原產地和英國、荷蘭、法國等12個歐、美、非及亞太地區和國家的價格。

　　同時，上述價格變動幅度超過10%的，藥品經營者應自價格變動之日起7日內，及時報送價格變動情況。

　　《通知》還特別指出，今后價格主管部門將不再開展常規性出廠價調查，改為對價格變動頻繁、變動幅度較大、不同地區間價格或與國際價格、同類品種價格存在較大差異的藥品，以及群眾舉報、媒體報道價格不合理的藥品，及時研究分析，必要時開展成本價格專項調查。

　　從品種目錄來看，重點值得關注的產品包括：外資專利及專利過期產品，國產化學藥中競品較少、采購金額大的產品，血液制品，中藥獨家品種，社會關注度較高的品種等。

　　據記者粗略統計，目錄包含化學藥物255種、中成藥225種。特別值得關注的是，除了短缺品種、血液制品及少部分常用藥物，共約80種之外，其余近300種產品基本為各大制藥企業的獨家或準獨家品種，包括了醫保目錄內幾乎所有專利品種或原研品種，以及中藥獨家品種。

　　由發改委層面制定，涉及300個獨家品種、近千家藥廠的重點監測目錄，主管部門意在何方？新文件的執行，會不會成為收集新一輪降價數據的重要依據？哪些藥廠家、哪些品種可能遇到較大的壓力？今后藥價走勢如何？

　　行業嘉賓有話說：浙江省醫藥行業協會會長郭泰鴻

　　自七部委《關于印發推進藥品價格改革意見的通知》（904號）下發以來，發改委一直希望建立新的藥品價格形成機制，通過對不同的藥品，采取直接掛網、招投標和談判等不同方式分別進行采購。此前，發改委已經放開大部分所管藥品的最高零售指導價，本次價格監測文件思路也是建立新的藥品價格形成機制的延續，政府加強監控，市場起主導作用。

　　但是，藥品價格走勢的判斷目前仍然迷霧重重。主要是當前藥品價格管理在橫豎向上面，都存在較大的分歧。在豎向上，地方的執行與國家的指導思路存在不一致，最明顯的是地方100個試點城市招標采購中“二次議價”的普遍實施，這違背了國務院各部位的文件，違背了《招標投標法》，也否定了省級招標的實際成果；在橫向上，發改委在籌建新的藥品價格形成機制；衛計委重心仍在藥品招標；醫保部門的醫保支付標準方案尚未拿出來，衛計委主持的中標價和地方政府執行的“二次議價”的采購價與人社部門將要建立的醫保支付標準的關系尚未確立；經濟主管部門希望藥品虛高和虛低都得到重視，但是缺乏話語權。

　　總體來說，近兩年國務院各個部門出臺了眾多價格管理的文件，但是這些價格文件能否真正有效實施的關鍵在于兩個方面能否管住：一是地方“二次議價”能否管住？二是各地招標強制壓價，比如招標方要求必須降價一定的比例，明顯不在價格形成機制范疇之內，類似的政策能否管住？總的來說，所有的藥品價格形成機制，只要在其后有“二次議價”存在，價格形成機制就是勞民傷財的做戲，文件也必然變成空話。

　　企業嘉賓有話說：江西省醫藥行業協會某會長單位負責人

　　按照發改委的思路，藥品價格管理將從過去的事前管理（最高零售指導價），向事中、事后管理轉變，藥價放開之后，發改委仍要對全國所管藥品價格進行監管，尤其是“地高辛事件”的發生，使得主管部門遭到了巨大的壓力，針對全國獨家產品、采購金額大的產品和社會關注度高的產品進行價格監測，有利于了解市場主導的現狀，以及政府干預政策的制定實施。

　　由于目錄內涉及的多為企業的利潤產品，因此企業對政策的實施可能對價格造成的影響非常敏感，但短期內價格監測或許不會對具體產品帶來壓力。一方面，從主管部門角度，監測的更大意義在于維持市場產品價格的合理穩定，并沒有明確將出臺其他后續措施。而發改委在放開最高零售指導價之后，也意味著不會直接干預藥品的價格。另一方面，衛計委層面主管招標采購和價格談判等，但衛計委和發改委兩部門之間的數據共享目前尚未形成，這意味著所監測的獨家品種出廠價、各地的中標價和往后的談判價格，暫時不會全國聯網。

　　而對于部分如地高辛等社會關注度高的品種，企業的合理提價反而多了更好的溝通渠道，通過價格報送系統，能夠讓主管部門及時知道產品市場競爭供應情況，未嘗不是好事。