中國(guó)制劑外貿(mào)近十年來(lái)呈現(xiàn)出了跳躍式發(fā)展,出口呈現(xiàn)出以下幾個(gè)特點(diǎn)：

　　出口增勢(shì)迅猛，發(fā)展后勁十足;市場(chǎng)貿(mào)易主體結(jié)構(gòu)悄然變化民營(yíng)企業(yè)出口比重提升較快.

　　隨著我國(guó)制劑國(guó)際化步伐的加快，在各大市場(chǎng)開(kāi)拓過(guò)程中也呈現(xiàn)出不同的特點(diǎn)。其中，我國(guó)對(duì)歐美市場(chǎng)的出口主要以原料藥為主，占我醫(yī)藥總出口額的50%以上，制劑出口占比較小，不足4%，且主要為外資企業(yè)拉動(dòng)，本土企業(yè)制劑出口主要為OEM方式。主要原因?yàn)闅W美藥品監(jiān)管體系較為復(fù)雜，我國(guó)企業(yè)在國(guó)外注冊(cè)成功的制劑產(chǎn)品寥寥無(wú)幾，雖有20多家企業(yè)通過(guò)了歐美GMP認(rèn)證，卻鮮少能夠獲得訂單。

　　非洲市場(chǎng)近年來(lái)發(fā)展較為迅速，由于熱帶疾病流行，我國(guó)對(duì)非洲的出口主要以抗瘧藥、抗結(jié)核病藥、抗艾滋病藥和皮膚用藥為主。但是由于我國(guó)制劑產(chǎn)品通過(guò)WHOPQ認(rèn)證的較少，對(duì)非洲的出口主要以私立渠道為主，青蒿素類藥品、抗生素類藥品以及自我醫(yī)療用的鎮(zhèn)痛藥和維生素類藥品增長(zhǎng)較為迅速。我國(guó)企業(yè)開(kāi)拓非洲市場(chǎng)遇到最大的問(wèn)題在于，當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)秩序較為混亂，假藥流行，少數(shù)個(gè)別企業(yè)和個(gè)人的違法經(jīng)營(yíng)行為給中國(guó)藥品對(duì)非出口蒙上了陰影。非洲最大的藥品市場(chǎng)尼日利亞要求我藥品出口指定檢測(cè)，并收取高額檢測(cè)費(fèi)用，既拖延時(shí)間，又增加了我國(guó)企業(yè)成本。

　　東盟藥品市場(chǎng)近年來(lái)發(fā)展迅速，特別是2010年成立中國(guó)-東盟自貿(mào)區(qū)以來(lái)，98%的藥品實(shí)施零關(guān)稅促進(jìn)了中國(guó)-東盟藥品制劑的快速發(fā)展。但是由于印尼、泰國(guó)、越南等國(guó)家藥品注冊(cè)較為困難，企業(yè)很難在當(dāng)?shù)卣业胶线m的營(yíng)銷(xiāo)伙伴，增加了藥品制劑出口的難度。

　　巴西、阿根廷等新興市場(chǎng)的快速崛起為拉美醫(yī)藥市場(chǎng)注入了活力，這些地區(qū)經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng)也加大了對(duì)仿制藥的需求。2011年，我國(guó)對(duì)南美的制劑出口已經(jīng)達(dá)到1.6億美元，且基本全為自主注冊(cè)產(chǎn)品。但是隨著巴西、秘魯?shù)葒?guó)家對(duì)制劑進(jìn)口要求的日益嚴(yán)格以及招標(biāo)體系的復(fù)雜化，去年下半年以來(lái)，我國(guó)制劑出口增長(zhǎng)已呈現(xiàn)放緩之勢(shì)，加上語(yǔ)言文化障礙，我國(guó)制劑企業(yè)開(kāi)拓南美市場(chǎng)依舊需要很長(zhǎng)的路要走。

　　總體來(lái)看，我國(guó)制劑進(jìn)出口近年來(lái)實(shí)現(xiàn)了較大幅度的增長(zhǎng)，但在整體醫(yī)藥外貿(mào)中所占的比重依舊較低，與原料藥相比，仍不具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，本土企業(yè)的國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)相對(duì)滯后，發(fā)達(dá)國(guó)家藥品注冊(cè)困難和對(duì)中國(guó)制劑的認(rèn)可度相對(duì)不高也是制約我國(guó)制劑國(guó)際化發(fā)展的重要因素。目前，我國(guó)醫(yī)藥出口依舊以低附加值的原料藥和一次性耗材、醫(yī)用輔料為主，制劑出口比例不足5%。我國(guó)藥物制劑出口依舊停留在以價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)為主的低毛利非規(guī)范市場(chǎng)，且集中度不高，以2011年為例，我國(guó)制劑出口前20強(qiáng)企業(yè)中，14家為中國(guó)本土企業(yè)，出口比重僅有30%，且出口市場(chǎng)主要集中于非洲、巴西、東盟和印度等發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)，而對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的出口主要為外資企業(yè)拉動(dòng)。出口制劑產(chǎn)品雖然大多數(shù)都實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)，但依舊集中于青蒿素類藥品、頭孢類藥品、維生素類藥品、激素類藥品和促性素等普藥低價(jià)品種，缺乏具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的拳頭產(chǎn)品。

　　相比之下，外資企業(yè)利用其完善的國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)渠道，很容易進(jìn)入國(guó)外的招標(biāo)體系，而我國(guó)制劑生產(chǎn)企業(yè)在美國(guó)和歐盟完成一個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)往往需要3-4年時(shí)間，且由于產(chǎn)品單一，很難進(jìn)入國(guó)外批發(fā)零售體系和醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)，難以實(shí)現(xiàn)大規(guī)模銷(xiāo)售。而近年來(lái)出現(xiàn)的個(gè)別假劣藥品事件也為中國(guó)制劑出口蒙上了一層陰影，導(dǎo)致我國(guó)制劑在國(guó)外的認(rèn)可度不高，部分企業(yè)巨額投資通過(guò)歐美認(rèn)證的制劑生產(chǎn)線往往由于缺乏訂單而處于閑置狀態(tài)，嚴(yán)重打擊了企業(yè)的積極性。

　　因此，適應(yīng)全球化發(fā)展趨勢(shì)，盡快建立適合我國(guó)藥品國(guó)際化發(fā)展的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，完善藥品供應(yīng)鏈建設(shè)，加大對(duì)我國(guó)藥品的宣傳，為我國(guó)制劑國(guó)際化提供強(qiáng)有力的政策支持，成為擺在我們面前的一個(gè)重大課題。