3月23日消息，近日，美國(guó)制藥巨頭禮來(lái)制藥與中國(guó)一家本土企業(yè)信達(dá)生物制藥簽訂了全面的戰(zhàn)略協(xié)議，將在中國(guó)和全球聯(lián)合開(kāi)發(fā)潛在腫瘤治療藥物。這是迄今為止生物技術(shù)藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域跨國(guó)制藥公司和國(guó)內(nèi)企業(yè)最大規(guī)模的合作項(xiàng)目。

　　根據(jù)協(xié)議，在未來(lái)的十年里，禮來(lái)和信達(dá)將合作推出至少三種潛在腫瘤治療藥物。其中，信達(dá)負(fù)責(zé)牽頭這三種潛在藥物的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，禮來(lái)則負(fù)責(zé)這三種藥物的商業(yè)化。

　　禮來(lái)為此將支付給信達(dá)5600萬(wàn)美元的首付款。如果其中處于臨床前階段的腫瘤免疫治療單克隆抗體分子在開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和銷售方面達(dá)到了特定的里程碑式節(jié)點(diǎn)的話，禮來(lái)還將支付不少于4億美元的里程碑付款。部分產(chǎn)品一上市，信達(dá)可享受銷售提成。

　　“當(dāng)時(shí)禮來(lái)美國(guó)總部派人去我們公司考察，真正開(kāi)始談戰(zhàn)略合作是在2013年4月份，洽談了差不多兩年時(shí)間。”信達(dá)生物制藥董事長(zhǎng)俞德超告訴新浪財(cái)經(jīng)。

　　信達(dá)生物制藥成立于2011年8月，主要開(kāi)發(fā)腫瘤、糖尿病和自身免疫性疾病等領(lǐng)域的單克隆抗體藥物，目前有10個(gè)在研新藥。董事長(zhǎng)俞德超曾當(dāng)選國(guó)家生命醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最具影響力的海歸人才。

　　早在2012年，信達(dá)就已獲得禮來(lái)旗下風(fēng)險(xiǎn)投資部門——禮來(lái)亞洲風(fēng)險(xiǎn)投資基金的風(fēng)投，當(dāng)時(shí)包括禮來(lái)在內(nèi)的幾家基金共計(jì)投資了3,000萬(wàn)美元。成立三年多，信達(dá)已經(jīng)完成了3輪融資，第三輪融資高達(dá)1億美金，投資人包括聯(lián)想控股旗下君聯(lián)資本、淡馬錫等等。

　　“中國(guó)的原研生物藥得到世界五百?gòu)?qiáng)的轉(zhuǎn)讓授權(quán)，這種全面合作是從來(lái)沒(méi)有過(guò)的，”俞德超表示：“藥物質(zhì)量是不是被認(rèn)可，關(guān)鍵在于，別人是不是愿意掏錢買你的東西。”

　　根據(jù)雙方的協(xié)議，禮來(lái)將提供其cMET單克隆抗體項(xiàng)目，用于開(kāi)發(fā)非小細(xì)胞肺癌的治療。而信達(dá)將提供其以CD20蛋白為靶點(diǎn)的單克隆抗體，以期治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤。目前，以CD20蛋白為靶點(diǎn)的單克隆抗體已在中國(guó)獲得了臨床研究批件，進(jìn)入一期臨床開(kāi)發(fā)階段。

　　、風(fēng)險(xiǎn)高，開(kāi)發(fā)一種創(chuàng)新藥往往需要企業(yè)耗費(fèi)10年左右的時(shí)間并投入巨額資金，而且新藥上市以后仍然面臨較大的風(fēng)險(xiǎn)。而國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)水平低、新藥自給能力差已是共識(shí)。

　　再者，除了市場(chǎng)原因，中國(guó)藥物審批制度的速度眾所周知，創(chuàng)新藥的研發(fā)投入多、周期長(zhǎng)也是屢遭詬病。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的年度報(bào)告，至去年年底，仍有18597件藥品注冊(cè)申請(qǐng)待審

　　俞德超對(duì)此也是深有體會(huì)。信達(dá)是俞德超的第三家創(chuàng)業(yè)公司，2006年時(shí)，一款自主創(chuàng)新的抗體單體藥，臨床報(bào)批的時(shí)間大約5個(gè)月，但現(xiàn)在一款藥花了兩年時(shí)間才拿到臨床研究許可，俞德超覺(jué)得，這些年來(lái)，盡管國(guó)家一直致力于醫(yī)療改革，但從審批速度來(lái)看，創(chuàng)新藥的研發(fā)環(huán)境并沒(méi)有得到好轉(zhuǎn)。

　　“國(guó)內(nèi)的審批主要問(wèn)題是人手不夠，中國(guó)待審批的藥比美國(guó)多得多，但是國(guó)內(nèi)真正看報(bào)批材料的人手只有80多名，美國(guó)卻有2000多名，中國(guó)只有美國(guó)的二十分之一，這也真不能怪他們。”俞德超感嘆道。

　　因此，在選擇投資人的時(shí)候，俞德超選擇了相對(duì)來(lái)說(shuō)，實(shí)力比較雄厚，而且對(duì)回報(bào)周期期望值比較低的那些投資人。

　　“通常情況，中國(guó)的創(chuàng)新藥都是產(chǎn)品上市后通過(guò)銷售賺錢。我們的優(yōu)勢(shì)在于，產(chǎn)品上市前就可以有源源不斷的收入，銷售那是5年、8年以后的事情，這樣企業(yè)就有了足夠的資金專注研發(fā)，也不需要依靠賣股權(quán)來(lái)得到收入。其實(shí)這種模式在美國(guó)是非常普遍的。”俞德超說(shuō)。

　　他認(rèn)為，國(guó)家需要建立支持、鼓勵(lì)和促進(jìn)創(chuàng)新的國(guó)家支付體系：藥品的定價(jià)要充分體現(xiàn)創(chuàng)新藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)和投入；醫(yī)保目錄應(yīng)頻繁更新，讓創(chuàng)新藥有機(jī)會(huì)短時(shí)間內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保目錄；創(chuàng)新藥物應(yīng)有政策傾斜，讓致力于創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)的企業(yè)能有投入上的回報(bào)。

　　“現(xiàn)在做創(chuàng)新藥的人少，做流通領(lǐng)域的人反而多。國(guó)家的支付體系要有傾斜，你不能盡讓流通的人賺錢，那還有誰(shuí)來(lái)做創(chuàng)新藥？”不過(guò)，他也希望一些領(lǐng)先的企業(yè)做出表率作用：“這有點(diǎn)像，一個(gè)湖邊有很多鴨子，湖里好像沒(méi)什么可吃的，但其中有一只鴨子跳下湖去并吃到了東西，那別的鴨子都會(huì)紛紛跟著跳下去。”