截止于2015年3月12日，咸達數據V3.0監測CDE加快品種的注冊數據發現，共有67個產品被獲批為加快品種。疫苗類的產品占比最多，其次是人凝血因子類。

　　2014年曾有報道指國家藥品審評中心（CDE）將積極配合國家總局推進臨床亟需仿制藥優先審評制度建設，一度傳言將有62個品種進行優先審評，品種名單當時已經初步確定，將先行在內部討論實施，并且將會與創新藥一起進行加快審評。據悉，這62個品種的共同特點是2014年原研藥專利即將到期，國內尚無國產藥上市，臨床急需，安全性和有效性比較好的品種，并且企業已將品種申報到藥品審評中心，國家總局正在考慮總體加快審評。

　　截止于2015年3月12日，咸達數據V3.0監測CDE加快品種的注冊數據發現，如表1所示，共用67個產品被獲批為加快品種，相關受理號共 120個。2010年承辦的品種1個，2011年承辦的19個，2012年有16個，2013年49個，2014年35個。67個加快品種中，疫苗類的產 品占比最多，其次是人凝血因子類，目前不被獲批的16個受理號主要也是來自上述兩類。

表12010年至今加快品種注冊產品列表

數據來源：咸達數據V3.0

　　加快品種注冊產品共涉及47家企業，其中北京天壇生物制品股份有限公司，共16個受理號；其次是賽諾菲，共13個受理號；惠氏和拜耳并列排名第三，共10個受理號。

　　究竟怎樣的產品才能成為加快品種呢？120個受理號中，共有92個受理號沒有標記原因。剩下有原因的28個受理號中，50%的產品是聯席會決策加快 品種，目測就是上文所提及的62個品種和創新藥。所謂聯席會，就不得不提2011年12月藥審中心發布了《藥品審評中心部長聯席會議管理規范（試行）》。 部長聯席會議是為研究解決藥品技術審評中的重大問題、疑難問題或共性問題，以及為協調、落實中心主任辦公會議的有關決議或研究部署相關工作而召開的會議。 部長聯席會議的參加人員為：中心主任授權的召集人、各相關審評部門的部長、副部長、會議秘書，也可視情況邀請其他相關人員列席會議。部長聯席會議召集人負 責會議的召集，一般每月召開一次。聯席會決策加快品種的14個受理號是哪些產品？分別是阿立哌唑口服溶液、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、富馬酸替諾福韋二 吡呋酯片、甲氧基聚乙二醇2000-聚丙交酯(53/47)兩嵌段共聚物、利伐沙班片、鹽酸丙卡特羅粉霧劑、鹽酸伊立替康脂質體注射液、右旋布洛芬口服混 懸液和注射用紫杉醇膠束。

　　臨床必需的相關受理號有19個，分別是恒瑞的醋酸卡泊芬凈、注射用醋酸卡泊芬凈、HAO472和注射用HAO472，阿立哌唑口服溶液，白消安注射 液，碘[125I]密封籽源，多黏菌素E甲磺酸鈉，利伐沙班片，西羅莫司片，注射用多黏菌素E甲磺酸鈉，注射用拉布立海以及注射用鹽酸瑞芬太尼。

　　醫學會推薦相關的受理號有6個，中國麻醉藥品協會推薦了江蘇恩華藥業股份有限公司的注射用鹽酸瑞芬太尼，中華醫學會感染病學分會推薦江蘇正大天晴系的注射用多黏菌素E甲磺酸鈉和多黏菌素E甲磺酸鈉，中華醫學會器官移植分會推薦了惠氏制藥有限公司的西羅莫司片。

　　兒童用藥相關的產品有3個，分別是北京韓美藥品有限公司的右旋布洛芬口服混懸液，大冢制藥株式會社的阿立哌唑口服溶液和賽諾菲（中國）投資有限公司的注射用拉布立海。