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創新驅動轉型新路徑 制藥行業前景漸清晰
2014/9/17 9:45:28 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:創新驅動轉型新路徑 制藥行業前景漸清晰“創新驅動轉型是制藥企業未來發展方向。”在日前舉辦的主題為“轉型挑戰與產業重構”的2014中國醫藥企業家年會上,中國工程院院士、國家“十二五”重大新藥創制技術總師桑國衛認為,“我們要創新、創新、再創新,實現醫藥產業由仿制為主向自主創新為主的跨越發展,加速由醫藥大國向醫藥強國轉變的進程。”中國醫藥企業管理協會會長于明德表示,在轉型升級這一重大轉變過程中,醫藥企業需要多方面的提升,比如資金、技術、產品、人才,但最需要的是良好的政策環境,這是醫藥企業健康發展的第一要素。
清晰導向“十三五”專項規劃
國家工業和信息化部消費品司副司長吳海東介紹說,我國醫藥產業今年上半年經濟運行發展呈現三大特點:一是生產增速放緩,但醫藥工業增加值的增幅明顯高于全國工業的平均水平,位列12個門類第一位;二是利潤的增長幅度高于生產的增長;三是外需依舊低迷,內需依然是拉動醫藥行業增長的主要力量。
吳海東表示,“十二五”規劃實施3年多,從實際情況來看,我們正在經歷轉型升級的振動期,轉型升級面臨很多的挑戰。同時,“十二五”臨近尾聲,“十三五”已提上議程。
桑國衛表示,近五年來,我國醫藥工業產品平均增速20.1%,高于全國工業平均水平4.5個百分點。2008年新藥專項啟動時醫藥工業主營收入過百億的企業僅有兩家,2014年6月,收入達100億元有11家,其中跨過400億元大關的企業有兩家。在近5年之間,我國斥資65億元,獲得的直接效益是800億元,間接效益達3000億。在下一個5年,希望有5家銷售額可超過1000億,只有這樣,我國的制藥業才能夠真正實現跨越式的發展。
“十二五”期間,我國在藥品國際化進程中也發展迅速。他克莫司、拉莫三嗪等多個化學藥制劑通過FDA認證;復方丹參滴丸、血脂康膠囊、扶正化瘀膠囊、穿心蓮片等重要品種完成II期臨床,即將進入III期臨床試驗;丹參藥材和粉末等藥材標準進入美國藥店,17種草藥專論列入歐盟藥典。
桑國衛透露,國家新藥“十三五”專項規劃將堅守“四大原則”:一是堅持研制重大產品、滿足重要需求、解決重點問題的“三重”原則;二是堅持研發鏈與產業鏈、近期重大需求與長遠可持續發展、項目—基地—人才的“三結合”原則;三是堅持提升自主創新能力、成果轉化能力、市場競爭能力的“三種能力”原則;四是繼續以國家目標為導向,堅持以定向擇優為主、滾動支持為輔、公開擇優為補充的部署專項任務的“三種方式”原則。
桑國衛表示,“十三五”期間,國家生物藥重點發展方向是新結構抗體,全新結構的蛋白、多肽,新型病毒載體基因治療藥物,新型疫苗以及生物類似藥等。同時,化學藥重點研發方向為抗腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、抗精神疾病、抗結核、抗病毒等藥物,而中藥則為傳統經典名方、源于中藥的創新藥物的研究開發以及中藥大品種的二次開發與產業升級。
審視改革開放30年來,我國醫藥產業取得了巨大的成績。吳海東介紹,醫藥行業要轉型升級實施結構調整,一定要做好“減法”,要把過剩的產能降下來,把資源能源的消耗降下來,把對環境的污染和破壞降下來;當然同時也要做好“加法”,把投資更多的放在研發創新和品牌質量健全上,把醫藥產業不斷推向價值鏈的高端,實現產業的轉型升級,實現由大到強的轉變。
于明德表示,過多的資源消耗和過大的環境保護壓力兩大關鍵矛盾,導致醫藥產業不可能再像過去30年一樣高速度規模化增長,要采取一種新的增長方式。
新的增長方式,就是對醫藥產業中的傳統產業進行技術改造,抓最新技術。于明德表示:“醫藥產業轉型,必須抓好產業升級和占領制高點。”“升”就是提升產品標準、完善質量保證體系,用先進技術改進傳統產業;“占”就是“要以腫瘤、肝炎、艾滋病等十大疾病為靶標,以基因藥物、疫苗、單抗體藥物為重點,研發生產生物技術藥物。
創新驅動轉型新路徑
于明德表示:依照轉型升級、轉變發展方式這個的指導思想的要求,醫藥企業從發展戰略上要有一個新的定位。一是醫藥生產企業向產業覆蓋的服務業轉變,向健康服務業進一步拓寬和發展。二是部分本土企業向跨國企業轉變。
在涉及轉型路徑問題時,吳海東表示:醫藥產業要重點發展高端制劑;發展特色原料藥,出口產品的由初級產品向下游延伸;要采用先進技術實現綠色生產,特別是用生物技術改造傳統的生產工藝;提高生產集中度,促進產業的集群發展。
目前國內已經出現了很多轉型升級的樣板企業。例如,恒瑞醫藥的研發和銷售規模并不是很大,但其研發投入占到銷售收入的10%,并且維持多年不變,這在國內是非常靠前的。目前恒瑞醫藥在國內外有五個研發中心,承擔國家項目23個,其中三個是1.1類新藥,并且恒瑞醫藥的產品研發很集中,產業鏈規劃準確定位在一個領域內。再如東陽光藥業的銷售只有15億元,每年的研發投入高達2.5億元左右,同時申報美國和歐洲認證的產品數量最多,去年達到17個。東陽光藥業從一開始就占據高起點,國內與國外市場同時開拓。
此外,像齊魯、敖東、華海、人福、海正,這些企業都有自己的特色。于明德表示,轉型升級將給我們醫藥企業帶來四大變化:創新能力有突破性進展,國際化水平加速提升,質量保障體系空前提高,多家企業與國外企業保持同等水平。
世界級大企業或誕生
浙江康恩貝集團董事長胡季強表示,中國醫藥產業在“十三五”期間要由醫藥大國轉變為醫藥強國,不是國內企業總體數量世界第一就是醫藥強國,是要形成一批世界級的大企業。
胡季強表示,所謂世界級的大企業就是要能夠進入到世界制藥行業的前20名,才可以稱之為大企業。目前,我國還沒有一家企業的藥品工業銷售超過200億元。但胡季強認為,中國的本土藥品市場應該可以誕生世界級的大企業。
在許多領域,國內市場已經是全球最大市場,也已經產生了各自領域世界級的大公司,如能源領域的中石油,電信領域的中國移動,食品領域的雙匯,通信和IT領域的華為、聯想、騰訊、百度等。依托本土市場,本身就可以產生世界級的大公司。
胡季強認為,依托本土市場,我國可以打造多個世界級的公司。但是到目前為止,按照國際標準排名,沒有一家國內企業達到成品藥營業收入30億美元的標準而進入世界制藥行業的50強。另外,目前我國醫藥產業現狀是高度分散、集中度太低,比較而言,美國前十位制藥企業的集中度是21%,而我國前50位才32%,前100位達到42%。
胡季強表示,要打造世界級制藥公司,必須堅持一心一意從事藥品制造業,在細分市場獲得優勢;堅定實施“并購加整合”戰略;用互聯網思維和技術改造企業,進行企業組織和流程的重建,創新商業模式;最后還要超常規加大研究性支出。(本報記者 魏國安報道)
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