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中國工業微生物檢測分析模式加快從傳統向全自動轉化
2014/5/29 10:37:21 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:中國工業微生物檢測分析模式加快從傳統向全自動轉化2014年5月19日-- 作為全球微生物檢測分析領域的領導者,BD(Becton, Dickinson and Company)公司下屬BD診斷系統工業微生物業務,在由美國駐華大使館商務處主辦的"快速微生物檢測方法與政策規范--暨在醫藥生產企業的實際應用研討會"上,分享了關于全球快速微生物檢測分析方法的技術進展及應用實例。通過引入領先的理念及創新的產品和服務,BD致力于助力中國工業微生物檢測分析行業實現從手動模式向快速全自動模式的轉化,積極響應并引領行業向標準化、自動化、工業化發展的新趨勢。BD診斷系統全球副總裁兼工業微生物及臨床培養業務總經理Robert Fergu
BD 診斷系統全球副總裁兼工業微生物及臨床培養業務總經理Robert Ferguson表示:"BD在微生物檢測分析領域擁有超過180年的創新歷史,從傳統檢測到快速檢測持續推動技術的革新與發展,在全球范圍內積累了眾多行業應用的最佳實踐和資源。非常榮幸有機會與中國醫藥及個人護理等行業的同仁們開展交流與合作。我們期待為中國工業微生物檢測領域的質控從業者們,提供更科學和便捷的微生物檢測和分析方法的選擇,與各方攜手為推動該行業的技術更新進步貢獻力量。"
"BD很高興能與美國駐華大使館商務處合作,致力于通過開展交流項目,將先進的并符合中國市場實際需求的工業微生物檢測技術和服務引入中國,滿足工業微生物專業檢測人員對于提升微生物檢測的技術方法、工作效率和檢測質量的需求BD在微生物檢測分析領域聲譽卓著,其在中國開展交流分享,符合美國駐華大使館商務處助力中國行業質控水平發展的初衷。"
快速全自動模式引領微生物檢測行業發展新趨勢
微生物檢測分析是指應用微生物學技術檢測藥品在研制、生產、貯藏過程中是否受微生物污染,以評價藥品或其他工業產品的質量和安全性。如在藥品安全事件頻發的今天,微生物檢測將有利于建立行之有效的藥品微生物質量控制體系,確保制藥的安全性與有效性。傳統微生物計數分析在制藥工業中是經典的標準方法,也為目前中國藥典所采納,但該方法由于含有多項"隱性成本",在全球范圍內正在逐步被更為標準化、自動化和工業的快速微生物檢測分析所替代。這些"隱性成本"包括原料的庫存成本、生產全過程的風險控制成本、終端產品獲準進入市場前的等待時間成本、傳統培養和計數方法所需的大量人力成本、操作人員計數水平差異無法標準化而帶來的誤差成本。
目前國際先進的BD FACSMicroCountTM快速微生物檢測分析系統,是一套結合了儀器、試劑、軟件和應用的整體解決方案,極大提高了檢測流程的標準化和科學性;能夠實現完全的自動化,從樣品管去蓋、加試劑到結果報告均能自動完成,操作人員只需進行簡單樣品前處理;其直接計數結果于傳統的方法高度一致,能夠確保檢測的有效性;極大地縮短檢測時間,每小時可檢測15-20個樣品,舉例來說,對于常規產品的定量檢測,能夠將檢測時間從1-3天縮短為4分鐘,為微生物檢測分析的工業自動化成為可能。
BD診斷系統工業微生物全球產品經理Richard Quashne表示:"BD的微生物檢測分析系統得到了全球諸多市場客戶的青睞,除了制藥和疫苗行業外,該技術還在日化、發酵、食品等多個行業得到廣泛的應用,每一天為我們的客戶提供快速和準確的檢測結果,為終端消費者提供安全和有效的保障。"
全球多地區、多行業廣泛應用快速微生物檢測分析
BD診斷系統工業微生物亞太區產品經理吳迪補充道:"在中國,BD的微生物檢測分析系統自2011年正式上市,三年來逐步得到了國家權威醫藥監管部門和檢測部門的信賴,為中國的食品藥品安全事業發揮作用。隨著行業相關政策的規范和發展,我們將不遺余力貢獻自己的力量。"
BD FACSMicroCountTM系統可以檢測革蘭氏陽性菌和陰性菌、支原體/衣原體、螺旋菌、厭氧菌、孢子、寄生蟲包囊、絲狀細菌、酵母和霉菌,涵蓋了食品藥品行業的微生物檢測范圍。在純水和過程用水的活菌總數檢測與篩查、儲備菌株計數、微生物發酵過程的監控、最終產品和原材料的微生物限度篩查、益生菌制品生產中的微生物計數、細菌疫苗的質量控制等細分檢測領域正得到廣泛應用。(生物谷Bioon.com)
關于BD
BD是世界上最大的研發、生產和銷售醫療設備,醫療系統和試劑的醫療技術公司之一,致力于提高全世界人類的健康水平,BD專注于改進藥物傳輸,提高傳染性疾病和癌癥診斷的質量和速度,推進新型藥物和疫苗的研發與生產。BD公司具有強大的研發能力與世界上最棘手的多種疾病進行斗爭。公司于1897年在紐約成立,總部位于美國新澤西州的富蘭克林湖,業務遍及全球。公司的業務可分為BD醫療、BD診斷和BD生物科學三大類。生產銷售包括醫用耗材、實驗室儀器、抗體、試劑、診斷等產品。公司的服務對象包括醫療機構、生命科學研究所、臨床實驗室、工業單位和普通大眾。
關于BD診斷系統
BD診斷系統致力于為全球醫患提供最先進的微生物檢測產品及核酸檢測方法。為包括醫療相關性感染(HAIs)在內的感染性疾病診治領域,提供快速、準確的分析設備。在世界范圍內致力于醫療相關性感染(HAIs)的研究、探索及新技術的開發。BD診斷系統的產品主要涉及各類標本的安全采集、運送,自動化的病原微生物培養檢測,快速核酸的分析技術,以及宮頸癌快速篩選診斷方法等。
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